Про державну реєстрацію лікарських засобів |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 336 від 23.07.2003
N 380 від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.07.2003 № 302
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1 |
АНАЛЬГІН |
таблетки по 0.5 г
№ 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 2 |
БЛЕОЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 мг
в ампулах № 1 |
"Ніппон Каяку
Ко., Лтд" |
Японія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 3 |
ДЕРМОВЕЙТ |
крем 0.05 % по
25 г у тубах |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
ТлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща |
Великобританія/
Польща |
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 4 |
ІНСУЛІН
ЛЮДИНИ
РЕКОМБІНАНТНИЙ |
порошок
(субстанція) у
ємкостях з
поліетилену,
боросилікатного
скла або
нержавіючої
сталі для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
| 5 |
ЙОГУРТ |
капсули N ЗО,
№ 75 |
"Фармасайнс
Інк." |
Канада |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 6 |
ЛАСТЕТ |
розчин для
ін'єкцій по 5 мл
(100 мг) в
ампулах № 10 |
"Ніппон Каяку
Ко., Лтд" |
Японія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 7 |
ЛЕФЛОЦИН |
розчин для
інфузій 0.5% по
50 мл, 100 мл,
200 мл у пляшках |
ТОВ
"Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
| 8 |
МІТОМІЦИН-С
КІОВА |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 мг
у флаконах № 10;
по 10 мг, 20 мг
у флаконах № 5 |
"Кіова Хакко
Когіо Ко., Лтд" |
Японія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 9 |
НАТРІЮ
АМІНОСАЛІЦИЛАТ
("Beijng
Taiyang
Pharmaceutical
Co Ltd.",
Китай) |
порошок
(субстанція) у
пластикових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Л-Контракт" |
Україна,
м. Київ |
уточнення
написання
лікарської
форми та
фірми-
виробника |
| 10 |
ПАКСИЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 28 |
"ГлаксоВеллком
Продакшн" |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської
форми |
| 11 |
РЕЛІУМ |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг)
в ампулах № 5,
№ 50 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод
"Польфа" АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
препарату |
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 336 від 23.07.2003, N 380 від 28.07.2005 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ,
академік АМН України |
О.В.Стефанов |
-->