Державний експертний центр МОЗ розглянув лист ТОВ "Нікомед Україна" від 22.09.2011 р. N 578 щодо лікарського засобу "Актовегін", розчин для ін'єкцій виробництва ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна, та в межах компетенції повідомляє наступне.
Лікарський засіб "Актовегін", розчин для ін'єкцій, 40 мг/мл по 5 мл (200 мг) в ампулах N 5 виробництва ТОВ "КУСУМ ФАРМ", Україна (пакування з форми in bulk фірми-виробника "Нікомед Австрія ГмбХ", Австрія), реєстраційне посвідчення UA/11232/01/01 від 13.12.2010 р., є зареєстрованим в Державному реєстрі лікарських засобів України (витяг надається) та дозволеним до медичного застосування в Україні.
Генеральний директор
В.Є.Бліхар
Додаток
(Державний Герб України)
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Державний експертний центр
ПІДТВЕРДЖЕННЯ
про державну реєстрацію лікарського засобу
Торговельна назва
АКТОВЕГІН
Міжнародна непатентована назва
(МНН)
Синонімічна назва
Mono
Склад (діючі речовини)
1 мл препарату містить
депротеїнізований гемодериват
із крові телят, який відповідає
40 мг сухої маси
Фармакотерапевтична група
Різні біогенні препарати
Лікарська форма, дозування та
упаковка
Розчин для ін'єкцій,
40 мг/мл по
2 мл (80 мг) в
ампулах N 25;
по 5 мл (200 мг)
в ампулах N 5;
по 10 мл (400 мг)
в ампулах N 5
(пакування із in bulk фірми-
виробника Нікомед Австрія ГмбХ,
Австрія)
Заявник (власник реєстраційного
посвідчення)
ТОВ "Нікомед Україна",
м. Київ, Україна
Виробник(и)
ТОВ "КУСУМ ФАРМ",
м. Суми, Україна
Умови і строки зберігання
5 років
Умови відпуску
за рецептом
Дата і номер наказу МОЗ про
реєстрацію, перереєстрацію та
зміни
13.12.2010 N 1094
Реєстраційний номер
UA/11232/01/01
Дата реєстрації
13.12.2010
Дата закінчення реєстрації
13.12.2015
Державний реєстр лікарських засобів України 09.23.2011