Питання організаційно-технічного забезпечення проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Питання організаційно-технічного забезпечення проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

З метою забезпечення ефективного проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів  НАКАЗУЮ:

1. Покласти на Державний науково-експертний центр лікарських засобів МОЗ України організаційно-технічне забезпечення Міністерства щодо проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, а саме:

1.1. реєстрацію та прийом заяв про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів від підприємств-виробників лікарських засобів або установ, організацій, при наявності у останніх дозволів (ліцензій) на виробництво лікарських засобів;

1.2. підготовку та видачу заявникам реєстраційних посвідчень на зареєстровані (перереєстровані) лікарські засоби після підпису їх в установленому порядку Міністерством, а також письмове повідомлення заявників про відмову МОЗ в державній реєстрації лікарського засобу;

1.3. формування справ на кожен зареєстрований (перереєстрований) лікарський засіб та передача їх в установленому порядку на зберігання у відділ архівних справ Міністерства.

2. Визнати таким, що втратив чинність наказ Міністерства охорони здоров'я України від 23.09.99 № 233 "Питання проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів".

3. Директору Державного науково-експертного центру лікарських засобів МОЗ України Середі П.І. організувати виконання положень цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.