Про впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з європейськими та міжнародними, на 2014 рік |
| МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ |
|
НАКАЗ
|
| 10.02.2014 |
N 114 |
| м.Київ |
| Про впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з європейськими та міжнародними, на 2014 рік |
|
З метою координації робіт щодо розроблення та впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з міжнародними, та з метою забезпечення впровадження Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 року № 536, Технічного регламенту щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 року № 641, Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09 липня 2008 року № 621,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити План заходів щодо створення системи супроводу процесу впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з європейськими та міжнародними, що додається.
2. Затвердити План заходів щодо супроводу процесу впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з європейськими та міжнародними, які подаються до МОЗ України в ініціативному порядку, що додається.
3. Визначити ДУО "Політехмед" виконавцем робіт із супроводу процесу впровадження національних стандартів, гармонізованих з європейськими та міжнародними, у сфері підтвердження відповідності медичної продукції (далі – Процес впровадження).
4. ДУО "Політехмед":
4.1. Забезпечити супровід Процесу впровадження національних стандартів у сфері підтвердження відповідності медичної продукції, гармонізованих з європейськими та міжнародними, поданих суб'єктами ринку до МОЗ України в ініціативному порядку за власні кошти.
4.2. Подавати щокварталу до МОЗ України звіт про виконання плану заходів щодо Процесу впровадження.
5. Призначити відповідальним за організацію Процесу впровадження Департамент з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги.
6. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.