Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), ...

№ 229; прийнятий: 31-03-2014; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
31.03.2014 N 229
м.Київ

Про заборону застосування лікарських засобів, що, за інформацією виробників/заявників, не були введені в обіг протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень


На виконання абзацу третього підпункту "б" підпункту 1 пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 25 травня 2012 року "Про забезпечення населення якісними та доступними лікарськими засобами", уведеного в дію Указом Президента України від 30 серпня 2012 року № 526, на виконання абзацу восьмого пункту 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, та рекомендацій Науково-експертної ради Державного підприємства "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України" від 28 листопада 2013 року (протокол № 10)

НАКАЗУЮ:

1. Заборонити застосування лікарських засобів вітчизняного виробництва, що не були введені в обіг (не вироблялися) на території України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 1.

2. Заборонити застосування лікарських засобів іноземного виробництва, що не були введені в обіг (не ввозилися) на територію України протягом двох років з моменту їх державної реєстрації (перереєстрації), шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень без повернення збору за їх державну реєстрацію згідно з переліком, наведеним у Додатку 2.

3. Департаменту з питань якості медичної та фармацевтичної допомоги (Т. Донченко) забезпечити:

виключення з Державного реєстру лікарських засобів та Міжвідомчої бази даних зареєстрованих в Україні лікарських засобів інформації щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у додатках 1 та 2 до цього наказу;

доведення цього наказу до відома суб'єктів ринку лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.

Міністр О. Мусій


-->