Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 328; прийнятий: 02-09-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 328 від 02.09.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

02.09.2002 № 328

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна
процедура
1. БЕТАНІКОМІ-
ЛОН
мазь по 20 г у тубах ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
2. БІСАКОДИЛ-
НИЖФАРМ
супозиторії ректальні по
0.01 г № 10
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
3. БРОМКАМФОРА таблетки по 0.25 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках; № 30 у банках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4. ВАЗЕЛІН мазь по 25 г у банках; по
25 г, 50 г у контейнерах
ТОВ "КВАНТУМ САТІС" Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
5. ВЕССЕЛ ДУЕ Ф розчин для ін'єкцій по
2 мл (600 ЛСО) в ампулах
№ 10
"Альфа Вассерман
С.п.А."
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
6. ВЕССЕЛ ДУЕ Ф капсули по 250 ЛСО № 50 "Альфа Вассерман
С.п.А."
Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
7. ВІТАПРОСТ супозиторії ректальні № 10 ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
8. ВІТРУМ
ЦИРКУС З
ЗАЛІЗОМ
таблетки жувальні № 30,
№ 100
"Юніфарм, Інк." США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9. ДИКЛОВІТ супозиторії ректальні по
0.05 г № 10
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація, м.
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
10. КРАСАВКИ
ЕКСТРАКТ
супозиторії ректальні по
0.015 г № 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
11. КСАНТИНОЛУ
НІКОТИНАТ
таблетки по 0.15 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках; № 20 у пеналах
поліетиленових
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
12. КУЗІКРОМ спрей назальний, дозований
4 % по 15 мл у флаконах
"Алкон Кузі, С.А." Іспанія реєстрація на 5
років
13. ЛЕВОФЛОКСА-
ЦИНУ
ГЕМІГІДРАТ
("Matrix
Laboratories
Limited",
Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Фармахем СА М&М" Швейцарія реєстрація на 5
років
14. ЛІПАНТИЛ
200 М
капсули по 200 мг № 30 "Лаборатуар Фурн'є" Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
15. МЕЛАТОНІН таблетки, вкриті
оболонкою, по 3 мг № 60,
№ 180 у флаконах;
№ 12 х 30 у блістерах
"Хелсівей Продакшн
Інк."
США реєстрація
додаткової
упаковки
16. НАБІР
РЕАКТИВІВ
ДЛЯ
ВИЗНАЧЕННЯ
ЗАЛІЗА ТА
ЗАГАЛЬНОЇ
ЗАЛІЗОЗВ'Я-
ЗУЮЧОЇ
ЗДАТНОСТІ
(ЗЗЗЗ)
СИРОВАТКИ
КРОВІ
набір реактивів на 96
мікровизначень, 48
напівмікровизначень або 23
макровизначень
ТОВ Науково-виробниче
підприємство
"Філісіт-діагностика"
Україна, м.
Дніпро-
петровськ
реєстрація на 5
років
17. НЕО-РІНАКТИВ
100
спрей назальний, дозований
по 10 мл (2 мг/мл) у
флаконах
"Алкон Кузі, С.А." Іспанія реєстрація на 5
років
18. ПІКАМІЛОН таблетки по 0.02 г, 0.05 г
№ 30
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
комбінат "Акрихін"
Російська
Федерація,
Московська
обл., с. Стара
Купавна
реєстрація на 5
років
19. РЕМАНТАДИН таблетки по 50 мг № 10 х 2
у контурних чарункових
упаковках (фасовка із in
bulk фірми-виробника ЗАТ
"РОЗФАРМ", Російська
Федерація)
ТОВ "У Фарма" Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
20. САЛІЦИЛОВО-
ЦИНКОВА
ПАСТА
паста по 25 г у банках,
контейнерах
ТОВ "КВАНТУМ САТІС" Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
21. СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь по 25 г у банках; по
25 г, 50 г у контейнерах
ТОВ "КВАНТУМ САТІС" Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника
22. ФОРЛАКС порошок для приготування
розчину для перорального
застосування у пакетиках
№ 10, № 20
"Бофур Іпсен
Інтернасьональ"
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
23. ЦИНКОВА МАЗЬ мазь 10 % по 25 г у
банках, контейнерах
ТОВ "КВАНТУМ САТІС" Україна, м.
Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви виробника

В.о. директора Державного фармакологічного
центру МОЗ України, д.м.н.

Т.А.Бухтіарова


-->


На сайті також шукають: Стимол, Фраксипарин інструкція, Спазмалгон застосування, Пас побічні дії, Лецитин протипоказання