МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 392 від 26.08.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2003 № 363
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1 |АДРИБЛАСТИН (R)|порошок ліофілізований для |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|інфузій по 10 мг у флаконах № 1| | |(внесення змін до |
| | |з розчинником по 5 мл в ампулах| | |тексту реєстраційного|
| | |№ 1; по 50 мг у флаконах № 1 | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2 |АЗИВОК |порошок для приготування 15 мл |"Вокхардт Лімітед" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |(200 мг/5 мл) суспензії для | | | |
| | |перорального застосування по | | | |
| | |13.5 г у флаконах № 1 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3 |АМІНОКАПРОНОВА |розчин для інфузій 5% по 100 мл|Харківське підприємство |Україна, |перереєстрація у |
| |КИСЛОТА |у пляшках |по виробництву |м. Харків |зв'язку із |
| | | |імунобіологічних та | |закінченням терміну |
| | | |лікарських препаратів ЗАТ| |дії реєстраційного |
| | | |"Біолік" | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4 |АМОКСИЦИЛІН |таблетки, вкриті оболонкою, по |ТОВ "ВАТХЕМ-ФАРМАЦІЯ" |Російська |реєстрація на 5 років|
| |ВАТХЕМ |0.5 г № 12 | |Федерація, | |
| | | | |м. Рязань | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5 |АРОМАЗИН (R) |таблетки, вкриті цукровою |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| | |оболонкою, по 25 мг № 30 | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6 |АТМА (R) |краплі для перорального |"Ріхард Біттнер ГмбХ" |Австрія |перереєстрація у |
| | |застосування по 20 мл, 50 мл, | | |зв'язку із |
| | |100 мл у флаконах | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7 |АТОРИС |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА, д.д. Ново место" |Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, по 10 мг, 20 мг № 30| | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8 |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛО-|таблетки по 325 мг № 6, № 12 у |ВАТ "Концерн Стирол" |Україна, |уточнення назви |
| |ВА КИСЛОТА |контурних чарункових упаковках;| |Донецька обл., |препарату у процесі |
| |325 мг |N ЗО, № 50, № 100 у контейнерах| |м. Горлівка |перереєстрації |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9 |АЦИГЕРПІН |таблетки по 200 мг in bulk |"Лайфсорс Хелткер" |Індія |реєстрація |
| | |№ 1000 | | |додаткової упаковки |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |БЛЕОХЕМ |порошок ліофілізований для |"Біохем Фармасьютикалз |Індія |уточнення написання |
| | |ін'єкцій по 15 ОД у флаконах |Індастріз" | |лікарської форми |
| | |№ 1 у комплекті з розчинником | | |(внесення змін до |
| | |по 5 мл в ампулах № 1 | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |БОРНА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього |ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса|перереєстрація у |
| | |застосування, спиртовий 3% по | | |зв'язку із |
| | |10 мл, 25 мл у флаконах, | | |закінченням терміну |
| | |флаконах-крапельницях | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього |ЗАТ "Фармнатур" |Україна, м. Одеса|перереєстрація у |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий 1% по | | |зв'язку із |
| | |10 мл, 20 мл у флаконах, | | |закінченням терміну |
| | |флаконах-крапельницях | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення . |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |БРОНХОМЕД |сироп по 100 мл у флаконах № 1 |"Рівас Лаб. Пвт. Лтд." |Індія |зміна назви заявника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у флаконах |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із |
| | | |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ГРИПКОЛД-Н |таблетки № 4, № 4х50 |"Маті Фармасьютікалз Пвт.|Індія |реєстрація на 5 років|
| | | |Лтд." | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |ДЕЛУФЕН (R) |спрей назальний по 20 мл, ЗО мл|"Ріхард Біттнер ГмбХ" |Австрія |перереєстрація у |
| | |у флаконах пластикових з | | |зв'язку із |
| | |дозатором | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви препарату |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |ДИКЛОГЕН |розчин для ін'єкцій по 3 мл |"Аджіо Фармас'ютікалс |Індія |реєстрація додаткової|
| | |(75 мг) в ампулах in bulk № 100|Лтд." | |упаковки (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |ДИКЛОГЕН |таблетки ретард, вкриті |"Аджіо Фармас'ютікалс |Індія |реєстрація додаткової|
| | |оболонкою, кишковорозчинні по |Лтд." | |упаковки (внесення |
| | |100 мг in bulk № 1000 | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |ДИМЕТИЛСУЛЬ- |рідина для зовнішнього |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ФОКСИД |застосування по 50 мл у флакона|"Агрофірма "Ян" |Житомирська обл.,| |
| | | |приватного підприємства |Ружинський р-н, | |
| | | |"Ян" |с. Немиринці | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |ДИСПОРТ |порошок для ін'єкцій по 500 ОД |"ІПСЕН БІОФАРМ Лтд." |Великобританія |зміна назви заявника |
| | |у флаконах | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21 |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0.1 г № 6, № 10 |РУП "Борисовський завод |Республіка |реєстрація на 5 років|
| |ГІДРОХЛОРИД | |медичних препаратів" |Білорусь | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22 |ДОСТИНЕКС (R) |таблетки по 0.5 мг № 8 |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника;|
| | | | | |зміна назви |
| | | | | |препарату (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23 |ЕСТРАДУРИН |порошок для ін'єкцій по 80 мг у|"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| | |флаконах № 10 у комплекті з | | |(внесення змін до |
| | |розчинником по 2 мл в ампулах | | |тексту реєстраційного|
| | |№ 10 | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24 |ЕСТРАЦИТ (R) |капсули по 140 мг № 100 |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25 |ЕСТРАЦИТ (R) |ліофілізований порошок для |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| | |внутрішньовенних ін'єкцій по | | |(внесення змін до |
| | |300 мг у флаконах № 10 у | | |тексту реєстраційного|
| | |комплекті з розчинником по 8 мл| | |посвідчення) |
| | |в ампулах № 10 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26 |ЕХІНАЦЕІ |кореневища з коренями по 50 г, |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ПУРПУРОВОЇ |100 г у пачках, по 2 г у | |м. Житомир | |
| |КОРЕНЕВИЩА З |фільтр-пакетах № 10, № 20 | | | |
| |КОРЕНЯМИ | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27 |ЗАВЕДОС (R) |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія с.п.а." |Італія |зміна назви заявника |
| | |внутрішньовенних ін'єкцій по | | |(внесення змін до |
| | |5 мг у флаконах № 1 | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28 |ЗЕФФІКС (тм) |розчин для внутрішнього |"ГлаксоВеллком Оперейшнс"|Великобританія/ |реєстрація |
| | |вживання по 240 мл (5 мг/мл) у |Великобританія; |Канада |додаткового виробника|
| | |флаконах № 1 |"ГлаксоСмітКляйн Інк.", | |(внесення змін до |
| | | |Канада | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29 |ЗИНАКСИН |капсули м'які N ЗО, № 60 |"Ферросан А/С" |Данія |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30 |ЗОВІРАКС |крем 5% по 2 г у тубах |"ГлаксоСмітКлайн |Великобританія |перереєстрація у |
| | | |Консьюмер Хелскер". | |зв'язку із |
| | | |Великобританія на заводі | |закінченням терміну |
| | | |"ГлаксоВеллком | |дії реєстраційного |
| | | |Оперейшнс", | |посвідчення; зміна |
| | | |Великобританія | |назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31 |ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (нестерильна |ЗАТ по виробництву |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |("DONGBAO |субстанція) у контейнерах з |інсулінів "ІНДАР" | | |
| |Enterprise |боросилікатного скла для | | | |
| |Group Co.,Ltd."|виробництва високоочищеної | | | |
| |Китай) |субстанції для виготовлення | | | |
| | |стерильних лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32 |ІНЦЕНА (R) |краплі для перорального |"Ріхард Біттнер ГмбХ" |Австрія |перереєстрація у |
| | |застосування по 20 мл, 50 мл, | | |зв'язку із |
| | |100 мл у флаконах | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення лікарської |
| | | | | |форми |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33 |КОРТІНЕФФ |таблетки по 0.1 мг № 20 |Паб'яніцький |Польща |перереєстрація у |
| | | |фармацевтичний завод | |зв'язку із |
| | | |"Польфа АТ" | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|34 |КОФРЕМ |сироп по 100 мл у флаконах № 1 |"ТТК Хелтькер Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|35 |КОФРЕМ |сироп по 200 л in bulk |"ТТК Хелтькер Лтд" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|36 |КСАЛАТАН (R) |краплі очні 0.005% по 2.5 мл у |"Фармація Н.В./С.А." |Бельгія |зміна назви заявника |
| | |флаконах № 1 | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
| | | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|37 |КУПРЕНІЛ (R) |таблетки, вкриті оболонкою, по |АТ Кутнівський |Польща |реєстрація |
| | |250 мг N ЗО (15х2), № 100 |фармацевтичний завод | |додаткової упаковки |
| | | |"Польфа" | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|38 |ЛАДАСЕПТ |розчин 96% по 50 мл, 100 мл у |Дочірнє підприємство |Україна, |зміна назви |
| | |флаконах |"Ладижинський завод |Вінницька обл., |лікарського засобу |
| | | |"Екстра" Державної |м. Ладижин |(внесення змін до |
| | | |акціонерної компанії | |тексту реєстраційного|
| | | |"Укрмедпром" | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|39 |МАНАКС |таблетки по 90 мг N ЗО |ТОВ "Ліофілізадора дель |Перу |перереєстрація у |
| | | |Пасіфіко", АТ "Омніагро" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|40 |МЕДАСЕПТ 70 |розчин для зовнішнього |Дочірнє підприємство |Україна, |перереєстрація у |
| | |застосування 70% по 100 мл у |"Межиріцький вітамінний |Кіровоградська |зв'язку із |
| | |флаконах |завод" Державної |обл., |закінченням терміну |
| | | |акціонерної компанії |Голованівський |дії реєстраційного |
| | | |"Укрмедпром" |р-н, с. Межирічка|посвідчення; зміна |
| | | | | |назви препарату |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|41 |М1КОБУТИН (R) |капсули по 150 мг N ЗО |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви |
| | | | | |заявника; зміна |
| | | | | |назви препарату |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|42 |МІЛЬГАМА (R) |розчин для ін'єкцій по 2 мл в |"Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко.|Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |ампулах № 5 |КГ" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|43 |НАКСОДЖИН |таблетки по 500 мг № 6 |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
| | | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|44 |НООБУТ |порошок (субстанція) у пакетах |ВАТ "Сумісне |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |("Xinchand |подвійних з плівки |українсько-бельгійське |м. Одеса | |
| |Lihua |поліетиленової для виробництва |хімічне підприємство | | |
| |Biochemistry |нестерильних лікарських форм |"ІнтерХім" | | |
| |Plant", Китай) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|45 |ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ|олія по 50 мл у флаконах |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років|
| | | |"Агрофірма "Ян" |Житомирська обл.,| |
| | | |приватного |Ружинський р-н, | |
| | | |підприємства "Ян" |с. Немиринці | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|46 |ПАНТЕНОЛ |мазь по ЗО г (50 мг/г) у тубах |"Хемофарм" |Сербія і |реєстрація на 5 років|
| | | | |Чорногорія | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|47 |ПЕРОЗОН |рідкий концентрат для |"В.Шпітцнер |Німеччина |перереєстрація у |
| |ВАЛЕРІАНА |лікувальних ванн по 190 мл у |Арцнайміттельфабрик", | |зв'язку із |
| | |флаконах; по 12 л у каністрах |Німеччина для "Німецького| |закінченням терміну |
| | | |Гомеопатичного Союзу", | |дії реєстраційного |
| | | |Німеччина | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|48 |ПЕРОЗОН |рідкий концентрат для |"В.Шпітцнер |Німеччина |перереєстрація у |
| |РОЗМАРИН |лікувальних ванн по 190 мл у |Арцнайміттельфабрик", | |зв'язку із закінчення|
| | |флаконах; по 12 л у каністрах |Німеччина для "Німецького| |терміну дії |
| | | |Гомеопатичного Союзу", | |реєстраційного |
| | | |Німеччина | |посвідчення; зміна |
| | | | | |назви заявника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|49 |ПРОВЕРА (R) |таблетки по 100 мг № 100 у |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника;|
| | |флаконах; по 500 мг N ЗО у | | |зміна назви препарату|
| | |блістерах | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|50 |ПУСТИРНИКА |настойка по 50 мл, 100 мл, |Дочірнє підприємство |Україна, |реєстрація на 5 років|
| |НАСТОЙКА |200 мл у флаконах |"Межиріцький вітамінний |Кіровоградська | |
| | | |завод" Державної |обл., | |
| | | |акціонерної компанії |Голованівський | |
| | | |"Укрмедпром" |р-н.,с. Межирічка| |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|51 |РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення | | |
| | |застосування зі смаком |фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | |
| | |апельсина по 5 г у пакетиках |Фармасьютикалз Лтд) | | |
| | |№ 1, № 5, № 10, № 25 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|52 |РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення | | |
| | |застосування зі смаком лимона |фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | |
| | |по 5 г у пакетиках № 1, № 5, |Фармасьютикалз Лтд) | | |
| | |№ 10, № 25 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|53 |РИНЗА ХОТСИП |порошок для приготування |"Юнік Фармасьютикал |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для перорального |Лабораторіз" (відділення | | |
| | |застосування зі смаком чорної |фірми Дж. Б. Кемікалз енд| | |
| | |смородини по 5 г у пакетиках |Фармасьютикалз Лтд) | | |
| | |№ 1, № 5, № 10, № 25 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|54 |СЕНАЛДЕ |таблетки по 13.5 мг № 10, |"Елегант Індія" |Індія |перереєстрація у |
| | |№ 10х10 | | |зв'язку із закінчення|
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|55 |СЕРМІОН (R) |таблетки по ЗО мг N ЗО |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| | | | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|56 |СЕРМІОН (R) |таблетки по 5 мг N ЗО, 10 мг |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| | |№ 50 | | |(внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|57 |СЕРМІОН (R) |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія С.п.А." |Італія |зміна назви заявника |
| | |ін'єкцій по 4 мг у флаконах № 4| | |(внесення змін до |
| | |у комплекті з розчинником по | | |тексту реєстраційного|
| | |4 мл в ампулах № 4 | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|58 |СИМВАТИН |таблетки, вкриті оболонкою, по |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |реєстрація на 5 років|
| | |10 мг, 20 мг № 30 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|59 |СОЛУ-МЕДРОЛ |порошок для ін'єкцій по 500 мг |"Фармація Н.В./С.А." |Бельгія |зміна назви заявника |
| |(тм) |у флаконах № 1 у комплекті з | | |(внесення змін до |
| | |розчинником по 7.8 мл у | | |тексту реєстраційного|
| | |флаконах № 1 та по 1000 мг № 1 | | |посвідчення) |
| | |у комплекті з розчинником по | | | |
| | |15.6 мл № 1; у двоємкісних | | | |
| | |флаконах по 40 мг/1 мл та по | | | |
| | |125 мг/2 мл № 1 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|60 |СУЛЬФАСАЛАЗИН- |таблетки, вкриті оболонкою, |"КРКА. д.д., Ново место" |Словенія |реєстрація на 5 років|
| |ЕН |кишковорозчинні по 500 мг № 50 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|61 |ТИМОГЕН |розчин для ін'єкцій 0.01% по |ВАТ "Дніпрофарм" |Україна, м. |реєстрація на 5 років|
| | |1 мл в ампулах № 10 | |Дніпропетровськ | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|62 |ТРИМЕТАЗИДИНУ |порошок (субстанція) у ємкостях|ТОВ "Фарма Старт" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |ДИГІДРОХЛОРИД |алюмінієвих для виробництва | | | |
| |("Sochinaz |нестерильних лікарських форм | | | |
| |S.A.", | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|63 |ФАРМОРУБІЦИН |порошок ліофілізований для |"Фармація Італія с.п.а." |Італія |зміна назви заявника |
| |(R) |інфузій по 10 мг у флаконах № 1| | |(внесення змін до |
| |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ|з розчинником по 5 мл в ампулах| | |тексту реєстраційного|
| | |№ 1; по 50 мг у флаконах № 1 | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|64 |Ф-ГЕЛЬ |гель 2.5% по ЗО г у тубах |ЗАТ "Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | | |"Дарниця" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|65 |ФЕНІРАМІНУ |порошок кристалічний |ЗАТ "Фарматек" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| |МАЛЕАТ |(субстанція) у мішках | | | |
| |("Supriya |поліетиленових подвійних для | | | |
| |Chemicals", |виробництва нестерильних | | | |
| |Індія) |лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|66 |ФРАГМІН (R) |розчин для підшкірних та |"Фармація Н.В./С.А." |Бельгія |зміна назви заявника |
| | |внутрішньовенних ін'єкцій по | | |(внесення змін до |
| | |1 мл (10 000 МО) в ампулах № 10| | |тексту реєстраційного|
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|67 |ХІМОПСИН |порошок ліофілізований для |Харківське підприємство |Україна, |перереєстрація у |
| | |приготування розчину по 0.025 г|по виробництву |м. Харків |зв'язку із |
| | |в ампулах № 10 |імунобіологічних та | |закінченням терміну |
| | | |лікарських препаратів ЗАТ| |дії реєстраційного |
| | | |"Біолік" | |посвідчення |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 392 від 26.08.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.08.2003 № 363
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник| Країна |Реєстраційна процедура |
| | засобу | | | | |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 321 |КЕНАЗОЛ |шампунь 2% по 100 мл у|"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання |
|від 16.07.03 | |флаконах № 1 | | |назви препарату |
|;| | | | |(внесення змін до |
|поз. № 28 | | | | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 321 |ОПРАЗОЛ |таблетки, вкриті |"Фарма Інтернешенал" |Йорданія |уточнення написання |
|від 16.07.03 | |оболонкою, по 20 мг | | |назви препарату |
|;| |№ 10 | | |(внесення змін до |
|поз. № 40 | | | | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 154 |ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг, |"Свіфт Хелскеа Пвт. |Індія/ |уточнення упаковки |
|від 04.04.03 |АВАНТ |500 мг № 10 |Лтд", Індія для "Седа|Великобри-|(внесення змін до |
|;| | |Фарма Лімітед", |танія |тексту реєстраційного |
|поз. № 202 | | |Великобританія | |посвідчення) |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 336 |ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій 5% |Дочірнє підприємство |Україна, |уточнення лікарської |
|від 23.07.03 | |по 200 мл, 400 мл у |"Львівдіалік" |м. Львів |форми (внесення змін до|
|;| |пляшках |Державної | |тексту реєстраційного |
|поз. № 38 | | |акціонерної компанії | |посвідчення: необхідно |
| | | |"Укрмедпром" | |- для інфузій) |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 336 |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій |Дочірнє підприємство |Україна, |уточнення лікарської |
|від 23.07.03 | |0.9% по 200 мл, 400 мл|"Львівдіалік" |м. Львів |форми (внесення змін до|
|;| |у пляшках |Державної | |тексту реєстраційного |
|поз. № 69 | | |акціонерної компанії | |посвідчення: необхідно |
| | | |"Укрмедпром" | |- для інфузій) |
|----------------+-----------------+----------------------+---------------------+----------+-----------------------|
|наказ МОЗ № 336 |УМЕТАК |таблетки, вкриті |"Юмедика Лабораторіз |Індія |уточнення дозування |
|від 23.07.03 | |оболонкою, по 150 мг |Пвт. Лтд." | |(внесення змін до |
|;| |in bulk № 5000 | | |тексту реєстраційного |
|поз. № 86 | | | | |посвідчення) |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |