Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 38; прийнятий: 03-02-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

03.02.2003 № 38

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

                                           охорони здоров'я

       N  66 від 17.02.2003

       N 110 від 14.03.2003

       N 171 від 14.04.2003

       N 225 від 21.05.2003

       N 353 від 25.07.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.02.2003  № 38

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

| N  |     Назва     |           Форма випуску           |   Підприємство-виробник    |      Країна      |Реєстраційна процедура |

|п/п |  лікарського  |                                   |                            |                  |                       |

|    |    засобу     |                                   |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 1  |5-ФТОРУРАЦИЛ   |концентрат для приготування        |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.|    Австрія       | зміна назви виробника |

|    |"ЕБЕВЕ"        |інфузійного розчину по             |            КГ"             |                  |   (внесення змін до   |

|    |               |5 мл (250 мг), 10 мл (500 мг)      |                            |                  | тексту реєстраційного |

|    |               |в ампулах № 5                      |                            |                  |     посвідчення)      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 2  |АКТРАПІД(R) НМ |розчин для ін'єкцій по 3 мл        |     АТ "Ново Нордіск"      |      Данія       |   перереєстрація у    |

|    |ПЕНФІЛ(R)      |(100 МО/мл) у картриджах № 5       |                            |                  |зв'язку із закінченням |

|    |               |                                   |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 3  |АМБРОКСОЛ      |сироп для перорального застосування|   ТОВ "Фармтехнологія",    |    Республіка    | реєстрація на 5 років |

|    |               |по  (15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл)       |    Республіка Білорусь     |    Білорусь,     |                       |

|    |               |по 100 мл, 150 мл у флаконах       |                            |    м. Мінськ     |                       |

|    |               |                                   |                            |                  |                       |

|    |               |                                   |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 4  |Ацетилсаліци-  |таблетки по 325 мг № 6, № 12 у     |    ВАТ "Концерн Стирол"    |     Україна,     |   перереєстрація у    |

|    |лова кислота   |контурних чарункових упаковках;    |                            |  Донецька обл.,  |зв'язку із закінченням |

|    |325 мг         |№ 30, № 50, № 100 у контейнерах    |                            |   м. Горлівка    |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

( Позиція 4 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 171 від 14.04.2003, N 353 від 25.07.2003 )

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 5  |БЕКАРБОН       |таблетки № 10 у контурних          |ЗАТ Науково-виробничий центр|     Україна,     |   перереєстрація у    |

|    |               |безчарункових упаковках            |       "Борщагівський       |     м. Київ      |зв'язку із закінченням |

|    |               |                                   |хіміко-фармацевтичний завод"|                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 6  |БЕНАМІЛ-М      |таблетки № 20 (10 х 2), № 1000     |  АТ "Фармацевтичні заводи  |     Болгарія     | реєстрація на 5 років |

|    |               |(20 х 50)                          |           Мілве"           |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 7  |ГЕМЗАР(R)      |порошок ліофілізований для         |    "Ліллі Франс С.А.С."    |     Франція      |   перереєстрація у    |

|    |               |приготування розчину для інфузій по|                            |                  |зв'язку із закінченням |

|    |               |200 мг, 1000 мг у флаконах № 1     |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 8  |ГЕПАТОФАЛЬК    |капсули № 50, № 100                |   "Др. Фальк Фарма ГмбХ"   |    Німеччина     |   перереєстрація у    |

|    |ПЛАНТА         |                                   |                            |                  |зв'язку із закінченням |

|    |               |                                   |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 9  |ГОРОБИНИ ПЛОДИ |плоди (субстанція) у мішках для    |       ЗАТ "Ліктрави"       |     Україна,     | реєстрація на 5 років |

|    |               |виробництва нестерильних лікарських|                            |    м. Житомир    |                       |

|    |               |форм                               |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 10 |ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) |розчин для перорального            |      "Квайссер Фарма       |    Німеччина     | реєстрація на 5 років |

|    |ЖЕНЬШЕНЬ АКТИВ |застосування по 20 мл, 250 мл,     |        ГмбХ і Ко."         |                  |                       |

|    |               |500 мл, 750 мл, 1000 мл            |                            |                  |                       |

|    |               |у флаконах                         |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 11 |ЕЛЕКАСОЛ       |збір по 1,5 г у фільтр-пакетах     |       ЗАТ "Ліктрави"       |     Україна,     | реєстрація додаткової |

|    |               |№ 10, № 20; по 75 г у пачках       |                            |    м. Житомир    |упаковки (внесення змін|

|    |               |                                   |                            |                  |       до тексту       |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |     посвідчення)      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 12 |ЕНАДИПІН       |таблетки № 20                      | "Гленмарк Лабораторіз Пвт. |      Індія       | реєстрація на 5 років |

|    |               |                                   |           Лтд."            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 13 |ЕРГОМЕТРИНУ    |розчин для ін'єкцій 0,02%  по 1 мл | Харківське державне        |     Україна,     |   перереєстрація у    |

|    |МАЛЕАТ         |в ампулах № 10, № 100 (5 х 20)     | фармацевтичне              |    м. Харків     |зв'язку із закінченням |

|    |               |у контурних чарункових упаковках   | підприємство               |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   | "Здоров'я народу"          |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 14 |ЗОКСОН 1       |таблетки по 1 мг № 15, № 30        |        АТ "Лечива"         |Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 15 |ЗОКСОН 2       |таблетки по 2 мг № 10, № 30        |        АТ "Лечива"         |Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 16 |ЗОКСОН 4       |таблетки по 4 мг № 30              |        АТ "Лечива"         |Чеська Республіка | реєстрація на 5 років |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 17 |ЗОФРАН(тм)     |таблетки по 4 мг, 8 мг № 10        | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", | Великобританія/  |   перереєстрація у    |

|    |               |                                   |      Великобританія;       |      Польща      |зв'язку із закінченням |

|    |               |                                   |      "ГлаксоСмітКляйн      |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |Фармасьютикалз С.А.", Польща|                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |посвідчення; реєстрація|

|    |               |                                   |                            |                  | додаткового виробника |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 18 |ЗОФРАН(тм)     |розчин для ін'єкцій по 2 мл (4 мг),| "ГлаксоВеллком Оперейшнс", | Великобританія/  |   перереєстрація у    |

|    |               |по 4 мл (8 мг) в ампулах № 5       |      Великобританія;       |      Італія      |зв'язку із закінченням |

|    |               |                                   |   "ГлаксоСмітКляйн СпА",   |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |           Італія           |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |посвідчення; реєстрація|

|    |               |                                   |                            |                  | додаткового виробника |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 19 |ІТРАСИН        |капсули по 100 мг № 5 х 3          |  "Маті Фармасьютікалз Пвт  |      Індія       | реєстрація на 5 років |

|    |               |                                   |            Лтд"            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 20 |КЛАРИТРОЦИН    |таблетки, вкриті оболонкою,        |  "Маті Фармасьютікалз Пвт  |      Індія       | реєстрація на 5 років |

|    |               |по 250 мг № 10; по 500 мг № 5      |            Лтд"            |                  |                       |

|    |               |                                   |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 21 |КОРІАНДРУ ПЛОДИ|плоди (субстанція) у мішках        |       ЗАТ "Ліктрави"       |     Україна,     | реєстрація на 5 років |

|    |               |                                   |                            |    м. Житомир    |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 22 |КУРІОЗИН       |розчин для зовнішнього застосування|      АТ Гедеон Ріхтер      |     Угорщина     |   перереєстрація у    |

|    |               |по 10 мл (2,05 мг/мл) у флаконах   |                            |                  |зв'язку із закінченням |

|    |               |№ 1                                |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 23 |ЛІПОЄВА КИСЛОТА|таблетки, вкриті оболонкою, по     | Біофармацевтичне ВАТ "ICN  |    Російська     | реєстрація на 5 років |

|    |               |0,025 г № 50                       |        Марбіофарм"         |    Федерація,    |                       |

|    |               |                                   |                            |   Республіка     |                       |

|    |               |                                   |                            |    Марій Ел,     |                       |

|    |               |                                   |                            |  м. Йошкар-Ола   |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 24 |ЛОЗАР-Н        |таблетки, вкриті плівковою         | "Дженом Біотек Пвт. Лтд."  |      Індія       | реєстрація на 5 років |

|    |               |оболонкою, № 7                     |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 25 |МАЖИЛАКС       |розчин для перорального            |       "Даніфарм А/С"       |      Данія       | реєстрація на 5 років |

|    |               |застосування (667 мг/мл) по 100 мл,|                            |                  |                       |

|    |               |250 мл in bulk у контейнерах       |                            |                  |                       |

|    |               |№ 10; по 2500 мл, 5000 мл          |                            |                  |                       |

|    |               |у контейнерах № 1                  |                            |                  |                       |

|    |               |                                   |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 26 |МЕНТОЛ         |кристали (субстанція) у пакетах    |       "Тріграм ГмбХ"       |    Швейцарія     | реєстрація на 5 років |

|    |НАТУРАЛЬНИЙ    |подвійних поліетиленових для       |                            |                  |                       |

|    |КРИСТАЛІЧНИЙ   |виробництва нестерильних лікарських|                            |                  |                       |

|    |("Eastern      |форм                               |                            |                  |                       |

|    |Natura Herb    |                                   |                            |                  |                       |

|    |Extracts LTD", |                                   |                            |                  |                       |

|    |Індія)         |                                   |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 27 |МЕРИДІА        |капсули по 10 мг, 15 мг № 28       |   "Абботт ГмбХ і Ко. КГ"   |    Німеччина     | реєстрація на 5 років |

|    |               |                                   |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 28 |МІКСТАРД(R)    |суспензія для ін'єкцій по 3 мл     |     АТ "Ново Нордіск"      |      Данія       |   перереєстрація у    |

|    |30 НМ          |(100 МО/мл) у картриджах № 5       |                            |                  |зв'язку із закінченням |

|    |ПЕНФІЛ(R)      |                                   |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 29 |НОВОКАЇН       |розчин для ін'єкцій 0,5%  по 1 мл, |        ВАТ "Фармак"        |     Україна,     |   перереєстрація у    |

|    |               |2 мл, 5 мл, 10 мл в ампулах № 5,   |                            |     м. Київ      |зв'язку із закінченням |

|    |               |№ 10                               |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |посвідчення; реєстрація|

|    |               |                                   |                            |                  |  додаткової упаковки  |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 30 |ПАРАЦЕТАМОЛ    |таблетки по 325 мг № 6, № 12 у     |    ВАТ "Концерн Стирол"    |     Україна,     |   перереєстрація у    |

|    |325 мг         |контурних чарункових упаковках;    |                            |  Донецька обл.,  |зв'язку із закінченням |

|    |               |№ 30 у контейнерах                 |                            |   м. Горлівка    |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 31 |ПАРАЦЕТАМОЛ    |капсули по 325 мг № 6, № 12 у      |    ВАТ "Концерн Стирол"    |     Україна,     |   перереєстрація у    |

|    |325 мг         |контурних чарункових упаковках;    |                            |  Донецька обл.,  |зв'язку із закінченням |

|    |               |№ 30 у контейнерах                 |                            |   м. Горлівка    |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 32 |ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ |розчин для зовнішнього застосування|        ВАТ "Фармак"        |     Україна,     |   перереєстрація у    |

|    |РОЗЧИН         |3% по 25 мл у                      |                            |     м. Київ      |зв'язку із закінченням |

|    |               |флаконах-крапельницях              |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 33 |ПОВІДОН-ЙОД    |лінімент 10%  по 30 г у тубах; по  |ЗАТ Науково-виробничий центр|     Україна,     | реєстрація на 5 років |

|    |               |30 г, 1000 г у банках              |       "Борщагівський       |     м. Київ      |                       |

|    |               |                                   |хіміко-фармацевтичний завод"|                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 34 |ПРОНОСНИЙ ЗБІР |збір по 2 г у фільтр-пакетах № 10, |       ЗАТ "Ліктрави"       |     Україна,     | реєстрація додаткової |

|    |№ 1            |№ 20; по 100 г у пачках            |                            |    м. Житомир    |упаковки (внесення змін|

|    |               |                                   |                            |                  |       до тексту       |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |     посвідчення)      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 35 |ПРОТАФАН(R)  МС|суспензія для ін'єкцій по 10 мл    |     АТ "Ново Нордіск"      |      Данія       |   перереєстрація у    |

|    |40 МО/мл       |(40 МО/мл) у флаконах № 1          |                            |                  |зв'язку із закінченням |

|    |               |                                   |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 36 |ПРОТАФАН(R)  НМ|суспензія для ін'єкцій по 3 мл     |     АТ "Ново Нордіск"      |      Данія       |   перереєстрація у    |

|    |ПЕНФІЛ(R)      |(100 МО/мл) у картриджах № 5       |                            |                  |зв'язку із закінченням |

|    |               |                                   |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 37 |РЕТРОВІР(тм)   |розчин для перорального            | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", |  Великобританія/ | реєстрація на 5 років |

|    |               |застосування по 200 мл             |      Великобританія;       |      Канада      |                       |

|    |               |(10 мг/мл) у флаконах № 1          |"ГлаксоВеллком Інк.", Канада|                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 38 |РИБАМІДИЛ      |таблетки по 0,2 г № 20 (10 х 2)    |       ЗАТ "Біофарма"       |    Російська     | реєстрація на 5 років |

|    |               |                                   |                            |    Федерація,    |                       |

|    |               |                                   |                            | Московська обл., |                       |

|    |               |                                   |                            |Серпухівський р-н,|                       |

|    |               |                                   |                            |  сел. Оболенськ  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 39 |РИФАМПІЦИН     |капсули по 0,15 г № 10 х 2 у       |ЗАТ Науково-виробничий центр|     Україна,     |   видача дубліката    |

|    |               |контурних чарункових упаковках     |       "Борщагівський       |     м. Київ      |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |хіміко-фармацевтичний завод"|                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 40 |РОЗЧИН         |розчин для ін'єкцій по 200 мл,     |     Державне Київське      |     Україна,     | реєстрація додаткової |

|    |"ТРИСОЛЬ" ДЛЯ  |400 мл у флаконах                  |підприємство по виробництву |     м. Київ      |упаковки (внесення змін|

|    |ІН'ЄКЦІЙ       |                                   |   бактерійних препаратів   |                  |       до тексту       |

|    |               |                                   |        "Біофарма"          |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |     посвідчення)      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 41 |СПАЗМІЛ-М      |таблетки № 20 (10 х 2),            |  АТ "Фармацевтичні заводи  |     Болгарія     | реєстрація на 5 років |

|    |               |№ 1000 (20 х 50)                   |           Мілве"           |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 42 |ТОПНАК         |таблетки № 10, № 100 (10 х 10)     |   "ОНТОП Фармасьютікалз    |      Індія       | реєстрація на 5 років |

|    |               |                                   |          Лімітед"          |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 43 |ТРАМАЛ РЕТАРД  |таблетки, вкриті оболонкою, по     |    Фармацевтичний завод    |     Польща/      | реєстрація на 5 років |

|    |100            |100 мг № 10, № 30, № 50            | "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща   |    Німеччина     |                       |

|    |               |                                   |    (за ліцензією фірми     |                  |                       |

|    |               |                                   |     "Грюненталь ГмбХ",     |                  |                       |

|    |               |                                   |         Німеччина)         |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 44 |ТРАМАЛ РЕТАРД  |таблетки, вкриті оболонкою, по     |    Фармацевтичний завод    |     Польща/      | реєстрація на 5 років |

|    |150            |150 мг № 10, № 30, № 50            | "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща   |    Німеччина     |                       |

|    |               |                                   |    (за ліцензією фірми     |                  |                       |

|    |               |                                   |     "Грюненталь ГмбХ",     |                  |                       |

|    |               |                                   |         Німеччина)         |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 45 |ТРАМАЛ РЕТАРД  |таблетки, вкриті оболонкою, по     |    Фармацевтичний завод    |     Польща/      | реєстрація на 5 років |

|    |200            |200 мг № 10, № 30, № 50            | "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща   |    Німеччина     |                       |

|    |               |                                   |    (за ліцензією фірми     |                  |                       |

|    |               |                                   |     "Грюненталь ГмбХ",     |                  |                       |

|    |               |                                   |         Німеччина)         |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 46 |ТРИХОМОНАДЕН-  |розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в    |  "Біологіше Хайльміттель   |    Німеччина     | реєстрація на 5 років |

|    |ФЛЮОР-ІН'ЄЛЬ   |ампулах № 5                        |        Хеель ГмбХ"         |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 47 |ФЕРВЕКС ДЛЯ    |порошок для приготування розчину   |"Лабораторії УПСА", Франція,|     Франція      |   перереєстрація у    |

|    |ДІТЕЙ          |для перорального застосування у    |  компанії "Брістол-Майєрс  |                  |зв'язку із закінченням |

|    |               |пакетиках № 8                      |      Сквібб", Франція      |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |      посвідчення      |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 48 |ХЛОРГЕКСИДИНУ  |розчин 20%  по 500 мл у флаконах   |    Фармацевтичний завод    |      Польща      |   перереєстрація у    |

|    |БІГЛЮКОНАТ     |                                   |     ПОЛЬФА-ЛОДЗЬ А.Т.      |                  |зв'язку із закінченням |

|    |               |                                   |                            |                  |      терміну дії      |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |     посвідчення;      |

|    |               |                                   |                            |                  | зміна назви виробника |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 49 |ЦИФРАН OD      |таблетки пролонгованої дії, вкриті |   "Ранбаксі Лабораторіз    |      Індія       | реєстрація на 5 років |

|    |               |оболонкою, по 500 мг, 1000 мг № 5, |          Лімітед"          |                  |                       |

|    |               |№ 10                               |                            |                  |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 50 |ШИПШИНИ ПЛОДИ  |плоди по 100 г у пачках картонних  |        ТОВ "Адоніс"        |     Україна,     | реєстрація на 5 років |

|    |               |з внутрішнім пакетом               |                            |     м. Київ      |                       |

|----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|

| 51 |ШЛУНКОВИЙ ЗБІР |збір по 1,5 г у фільтр-пакетах     |       ЗАТ "Ліктрави"       |     Україна,     | реєстрація додаткової |

|    |№ 3            |№ 10, № 20; по 100 г у пачках      |                            |    м. Житомир    |упаковки (внесення змін|

|    |               |                                   |                            |                  |       до тексту       |

|    |               |                                   |                            |                  |    реєстраційного     |

|    |               |                                   |                            |                  |     посвідчення)      |

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 66 від 17.02.2003, N 110 від 14.03.2003, N 225 від 21.05.2003 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

03.02.2003  № 38

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|       N         | Назва лікарського |      Форма випуску     |  Підприємство-виробник |   Країна   |  Реєстраційна процедура     |

|      п/п        |      засобу       |                        |                        |            |                             |

|-----------------+-------------------+------------------------+------------------------+------------+-----------------------------|

|  наказ МОЗ № 7  | САЙЗЕН(тм) 8 мг   |порошок для приготування| "Індастрія Фармацевтика|   Італія/  |внесення змін до тексту      |

| | клік. ізі         |розчину для ін'єкцій  по| Сероно С.п.А.", Італія |  Швейцарія |реєстраційного посвідчення   |

|  від 14.01.03;  |                   |8 мг у флаконах № 1, № 5| для "Сероно Інтернешнл |            |(уточнення вмісту комплекту) |

|   поз. № 46     |                   |у комплекті з           | СА", Швейцарія         |            |                             |

|                 |                   |розчинником у картриджах|                        |            |                             |

|                 |                   |№ 1, № 5, пристроєм для |                        |            |                             |

|                 |                   |розчинення (клік. ізі)  |                        |            |                             |

|                 |                   |№ 1, № 5 та стержневим  |                        |            |                             |

|                 |                   |поршнем № 1, № 5        |                        |            |                             |

|-----------------+-------------------+------------------------+------------------------+------------+-----------------------------|

|  наказ МОЗ № 7  | РЕКОФОЛ(R)        |емульсія для            | "Лейрас Оу",           | Фінляндія/ |внесення змін до тексту      |

| |                   |внутрішньовенного       | Фінляндія компанія     | Німеччина  |реєстраційного посвідчення   |

|  від 14.01.03;  |                   |введення (20 мг/мл) по  | "Шерінг АГ", Німеччина |            |(уточнення написання         |

|   поз. № 41     |                   |10 мл в ампулах № 5;    |                        |            |дозування)                   |

|                 |                   |по 50 мл у флаконах № 1 |                        |            |                             |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Фестал, Азотен інструкція, Менопур застосування, Метилурацил побічні дії, Біоарон с протипоказання