Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 426; прийнятий: 27-11-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.11.2002  № 426

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства

                                          охорони здоров'я

       N   7 від 14.01.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.11.2002  № 426

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 АМЛО таблетки по 10 мг № 20 "Дженом Біотек Пвт. Лтд." Індія реєстрація на 5 років
2 АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ ДАРНИЦЯ таблетки № 10 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3 БІСЕПТРИМ-ДАРНИЦЯ таблетки (0,4 г/0,08 г) № 10, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
4 БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3 % розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах-крапельницях ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5 БРИФЕСЕПТОЛ таблетки (400 мг/80 мг) мг № 20 ЗАТ "Бринцалов-А" Російська Федерація реєстрація на 5 років
6 ВЕРОГАЛІД ER 240 мг таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 240 мг № 10, № 10 х 3 у блістерах; № 30, № 100 у флаконах пластмасових "АЙВЕКС-СР а.с." Чеська Республіка внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення кількості упаковок)
7 ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ рідина по 2 мл, 5 мл в ампулах № 10 ВАТ "Дніпрофарм" Україна, м. Дніпропетровськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8 ГЕПАР КОМПОЗИТУМ розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах № 5 "Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ" Німеччина перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9 ГРАНОЦИТ(R) 34 порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 33,6 млн. МО (263 мкг) у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 5 "Шугаї-Авентіс", Франція на заводі "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція за ліцензією "Шугаї Фармасьютікал Ко. Лтд.", Японія Франція/Японія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми
10 ГРОПРИНОЗИН(R) таблетки по 500 мг № 25, № 50 Гродзиський фармацевтичний завод "Польфа" Польща перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
11 ДЖУНГЛІ таблетки для жування № 30, № 100 "Сагмел, Інк." США реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
12 ДЖУНГЛІ З МІНЕРАЛАМИ таблетки для жування № 30, № 60 "Сагмел, Інк." США реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
13 ДИМЕКСИД рідина по 50 мл, 100 мл у флаконах, по 20 кг у бутлях ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни реєстрація додаткової упаковки; зміна упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
14 ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
15 ЕНТЕРОСГЕЛЬ паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
16 КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ порошок по 3 г, 5 г у банках ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
17 КЛАРИФЕР таблетки по 0,01 г № 10 ЗАТ "Бринцалов-А" Російська Федерація реєстрація на 5 років
18 МЕТИЛУРАЦИЛ супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках ВАТ "Монфарм" Україна, Черкаська обл., м. Монастирище перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19 МІНІПРИЛ таблетки по 5 мг in bulk № 5000 "Алембік Лтд" Індія реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20 НОШ-БРА таблетки по 0,04 г № 20 ЗАТ "Бринцалов-А" Російська Федерація реєстрація на 5 років
21 НОШ-БРА розчин для ін'єкцій 2 % по 2 мл в ампулах № 25 ЗАТ "Бринцалов-А" Російська Федерація реєстрація на 5 років
22 ПІРИДОКСИНУ ГІДРОХЛОРИД (ВІТАМІН В6) розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах № 10 Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
23 ПРОБІОВІТ капсули № 15 "Дженом Біотек Пвт. Лтд." Індія реєстрація на 5 років
24 ПРОТОЗАЛ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 "Дженом Біотек Пвт. Лтд." Індія реєстрація на 5 років
25 ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 9 кг у бутлях ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26 СПИРТ МУРАШИНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" Україна, м. Запоріжжя перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27 СУПРИМА-ЛОР льодяники з ароматом апельсина, лимона, меду та лимона, полуниці, евкаліпта № 4, № 8, № 10 "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." Індія реєстрація на 5 років
28 СУПРИМА-ПЛЮС мазь по 20 г у банках № 1 "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд." Індія реєстрація на 5 років
29 ТАБЛЕТКИ М'ЯТНІ таблетки по 0,0025 г № 10 у контурних безчарункових упаковках ТОВ "Агрофарм" Україна, м. Київ зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
30 ТЕРБІНОКС таблетки по 250 мг № 14 "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд") Індія реєстрація на 5 років
31 ТЕРБІНОКС крем для зовнішнього застосування 1 % по 10 г, 15 г у тубах "Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми "Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд") Індія реєстрація на 5 років
32 ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІНУ В1) розчин для ін'єкцій 5 % по 1 мл в ампулах № 10 Дочірнє підприємство "Львівдіалік" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
33 ТРАВАТАН(R) краплі очні по 2,5 мл (40 мкг/мл) у флаконах-крапельницях № 1, № 3 "Алкон Лабораторіз (ОК) ЛТД", Великобританія; на заводі: "Алкон- Куврьор", Бельгія Великобританія/ Бельгія реєстрація на 5 років
34 ТУССИН ПЛЮС сироп для перорального застосування по 118 мл у флаконах № 1 "Сагмел, Інк." США перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35 ФАРМАЦИТРОН порошок для приготування розчину для перорального застосування по 23 г у пакетах № 1, № 10 "Фармасайнс Інк." Канада реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
36 ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В12) розчин для ін'єкцій 0,05 % по 1 мл в ампулах № 10 АТ "Галичфарм" Україна, м. Львів перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату

( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 7 від 14.01.2003 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.11.2002  № 426

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення


N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
наказ МОЗ № 357  
від 27.09.02; поз. № 20
РОЗЧИН КИСЛОТИ БОРНОЇ СПИРТОВИЙ 3 % розчин спиртовий 3 % по 10 мл, 25 мл, 4,5 кг у флаконах; по 10 мл, 25 мл у флаконах-крапельницях ЗАТ "Фармнатур" Україна, м. Одеса внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення упаковки)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Максигезик, Флюколд інструкція, Цереброкурин застосування, Угрин побічні дії, Ротокан протипоказання