Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів

Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.96 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів"  НАКАЗУЮ:

1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:

Діагностичний набір для одночасного виявлення антитіл і антигену вірусу імунодефіциту в зразках сироватки/плазми людини і підтвердження наявності антигену ВІЛ-1 у позитивних зразках, який складається з тест-систем: Genscreen Plus HIV Ag-Ab (72375/72376), Genetic Systems HIV-1 Ag EIA (71120), Genetic Systems HIV-1 Ag Confirmatory Assay (71121) (GENSCREEN PLUS)

Сертифікат № 287/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

    Виробник: Компанія  "Біо-Рад",  Франція

З, бул. Раймонд Пуанкаре, 92430 Марн-Ля-Кокетт,

    тел.: +33(0) 147-956000

    Заявник: ТОВ "БіоМедінвест" Україна

03151, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1,

    тел.: 490-2035, факс: 490-2037

    Тест-система імуноферментна для виявлення антитіл  до  вірусу

імунодефіциту  людини  в  зразках  сироватки  або плазми (1D89-24,

1D89-32) ABBOTT HIV1/2 gO EIA

Сертифікат № 288/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

Виробник: Abbott GmbH Diagnostica, Німеччина,

Макс-Планк-Рінг, 2, 65205 Вісбаден-Делькенхейм,

    тел.: (06122) 58-0, факс: (06122) 581244

    Заявник: ТОВ "БіоМедінвест" Україна

03151, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1,

    тел.: 490-2035, факс: 490-2037

    Алерген токсоплазмовий  рідкий  для  внутрішньошкірної  проби

ТОКСОПЛАЗМІН

Сертифікат № 289/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

Виробник (Заявник): Одеський завод бактерійних і вірусних препаратів "Біопром-Одеса", Україна,

65031, м. Одеса, вул. С.Ядова, 6,

    тел./факс: (048) 777-08-67

БІОСПОРИН (Biosporinum)

Сертифікат № 290/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

Виробник (Заявник): ВАТ "Дніпрофарм", Україна,

49005, м. Дніпропетровськ, пр-т Карла Маркса, 12,

тел.: (0562) 46-52-01,

    тел./факс: (0562) 46-02-56

    Набір алергенів   на   ланцетах   для   скринінгу  алергічних

захворювань

Сертифікат № 291/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

    Виробник: ТОВ "Імунолог", Україна

21016, м. Вінниця, вул. Збишка, 5,

    тел.: (0432) 359112, факс: 520362

Заявник: ТОВ "Біотехнологія", Україна, 02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7А,

    тел./факс: 213-1626

    Мікст-алерген побутовий  із  бібліотечного  пилу,  домашнього

пилу, пір'я подушок у вигляді драже

Сертифікат № 292/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

    Виробник: ТОВ "Імунолог", Україна

21016, м. Вінниця, вул. Збишка, 5,

    тел.: (0432) 359112, факс: 520362

Заявник: ТОВ "Біотехнологія", Україна,

02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7А,

    тел./факс: 213-1626

    Набір мікст-алергенів для скринінгу алергічних захворювань

Сертифікат № 293/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

Виробник: ТОВ "Імунолог", Україна, 21016, м. Вінниця, вул. Збишка, 5,

    тел.: (0432) 359112, факс: 520362

Заявник: ТОВ "Біотехнологія", Україна, 02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7А,

    тел./факс: 213-1626

    Набір для шкірної діагностики лікарської алергії

Сертифікат № 294/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

    Виробник: ТОВ "Імунолог", Україна

21016, м. Вінниця, вул. Збишка, 5,

    тел.: (0432) 359112, факс: 520362

    Заявник: ТОВ "Біотехнологія",  Україна

02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7А,

    тел./факс: 213-1626

    Алергени інсектні:  алерген із таргану,  алерген із  тіла  та

жалячого  апарату  бджоли медоносної,  алерген із тіла та жалячого

апарату оси звичайної

Сертифікат № 295/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

    Виробник: ТОВ "Імунолог", Україна

21016, м. Вінниця, вул. Збишка, 5,

    тел.: (0432) 359112, факс: 520362

    Заявник: ТОВ "Біотехнологія", Україна

02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання, 7А,

    тел./факс: 213-1626

    Розчин альбуміну донорського 5,10, і 20 %

Сертифікат № 296/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

    Виробник: Інститут   гематології   та   трансфузіології   АМН

України, Україна

04060, м. Київ, вул. Максима Берлінського, 12,

    тел.: 440-27-44,  факс:  440-27-22 та 35 станцій  переливання

крові України

    Заявник: Інститут гематології та трансфузіології АМН України,

Україна, 04060, м. Київ, вул. Максима Берлінського, 12,

    тел.: 440-27-44, факс: 440-27-22

    Імуноглобулін антидифтерійний людини донорський рідкий

Сертифікат № 297/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

Виробник: Інститут гематології та трансфузіології АМН України,

Україна, 04060, м. Київ, вул. Максима Берлінського, 12,

    тел.: 440-27-44,  факс: 440-27-22 та Донецька обласна станція

переливання крові

    Заявник: Інститут гематології та трансфузіології АМН України,

Україна, 04060, м. Київ, вул. Максима Берлінського, 12,

    тел.: 440-27-44, факс: 440-27-22

    Вакцина корова культуральна жива суха з розчинником

Сертифікат № 22/01-3002 00 000 дійсний до 12 грудня 2006 р.

    Виробник: Державне   унітарне   Московське   підприємство  по

виробництву бактерійних препаратів, Росія

109088, м. Москва, 1-ша Дубровська вул., 6.15,

    тел.: (095) 274-5580, факс: (095) 274-5512

    Заявник: ТОВ "Медінторг", Україна

02160, м. Київ, пр-т Возз'єднання 7А,

    тел./факс 559-4127

2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.

3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.