Про затвердження настанови 42-01-2001 "лікарські засоби. Належна виробнича практика"

№ 506; прийнятий: 14-12-2001; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 506 від 14.12.2001

Про затвердження настанови 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика"

На виконання Указів Президента України від 24.02.98 р. № 148/98 "Про забезпечення виконання Угоди про партнерство і співробітництво між Україною та Європейськими Співтовариствами (Європейським Союзом) і вдосконалення механізму співробітництва з Європейськими Співтовариствами (Європейським Союзом)", від 11.06.98 р. № 615/98 "Про затвердження стратегії інтеграції України до Європейського Союзу", від 23.02.2001 р. № 113/2001 "Про заходи щодо підвищення якості вітчизняної продукції", постанов Кабінету Міністрів України від 16.08.99 р. № 1496 "Про концепцію адаптації законодавства України до законодавства Європейського Союзу" та від 19.03.97 № 244 "Про заходи щодо поетапного впровадження в Україні вимог директив Європейського Союзу, санітарних, екологічних, ветеринарних, фітосанітарних норм та міжнародних і європейських стандартів", з метою забезпечення якості лікарських засобів під час їх виробництва НАКАЗУЮ:

1.Затвердити настанову 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика" (додається*) та ввести в дію з 01.01.2002 р.

2. Заступнику Голови Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Кричевській О.Я. забезпечити офіційну публікацію настанови 42-01-2001 "Лікарські засоби. Належна виробнича практика".

3. Накази Державного комітету України з медичної та мікробіологічної промисловості від 19.11.1996 р. № 117 "Про визнання міжнародних та європейських стандартів ISO 9000 та E№ 45000 правил GMP" та від 13.10.1998 р. № 120 "Про зміни до наказу Комітету від 19.11.1996 р. за № 117" скасувати.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

* Прим. ред. З питань отримання офіційного видання повного тексту Настанови (184 с.) звертатися до Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення за тел.: (044) 294-80-89.

Еженедельник "Аптека", № 50, 24.12.2001 р.

На сайті також шукають: Альтан, Бонефос інструкція, Страттера застосування, Перитол побічні дії, Феварин протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.