МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 82 від 24.02.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
10.02.2003 № 52
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 1 |АЗИВОК |капсули по 250 мг № 6 | "Вокхардт Лтд." | Індія | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 2 |АЗИВОК |капсули по 250 мг in bulk № 500 | "Вокхардт Лтд." | Індія | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 3 |АМЛОДИПІНУ |порошок (субстанція) у подвійних | ТОВ "ГЛЕДФАРМ Лтд" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |БІСИЛАТ |поліетиленових мішках для | | м. Київ | |
| |("Camlin Ltd.",|виробництва нестерильних лікарських| | | |
| |Індія) |форм | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 4 |ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0,25 г № 10 у контурних| ТОВ "Фарм-Холдінг" | Україна | реєстрація на 5 років |
| |АКТИВОВАНЕ |безчарункових упаковках; у пакетах | | | |
| | |поліетиленових in bulk по 3 кг,6 кг| | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 5 |ГЛОДУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у пачках з внутрішнім| ТОВ "Адоніс" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |пакетом | | м. Київ | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 6 |ДЕКАМЕТОКСИН |таблетки по 0,0002 г № 10 у | ЗАТ "Київський вітамінний | Україна, | перереєстрація у |
| | |контурних чарункових, безчарункових| завод" | м. Київ |зв'язку із закінченням |
| | |упаковках | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату; |
| | | | | | зміна назви виробника |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 7 |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій (4 мг/мл) по | "Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. | Індія | реєстрація на 5 років |
| | |1 мл, 2 мл в ампулах № 25 | Лтд." | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 8 |ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 50 г у пачках з внутрішнім| ТОВ "Адоніс" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |пакетом | | м. Київ | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 9 |ЕСМЕРОН(R) |розчин для ін'єкцій по 5 мл (50 мг)| "Н.В. Органон" | Нідерланди | реєстрація на 5 років |
| | |у флаконах № 12; по 10 мл (100 мг) | | | |
| | |у флаконах № 10 | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 10 |ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Елі Ліллі енд Компані | Англія |зміна назви препарату |
| | |5 мг, 10 мг № 28 | Лімітед" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 11 |ІДЕОС |таблетки для жування № 30 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | реєстрація на 5 років |
| | | |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція на| | |
| | | | заводі "Іннотера Шузі", | | |
| | | | Франція | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 12 |КЛОФЕЛІН-М |розчин для ін'єкцій 0,01% по 1 мл | Харківське державне | Україна, | перереєстрація у |
| | |в ампулах № 10 | фармацевтичне підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням |
| | | | "Здоров'я народу" | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 13 |КОГНІТИВ |таблетки, вкриті плівковою |"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 5 мг, 10 мг № 50, | КГ" | |зв'язку із закінченням |
| | |№ 100 | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 14 |КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 50 г у пачках з внутрішнім| ТОВ "Адоніс" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |пакетом | | м. Київ | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 15 |ЛУАН |гель 1% по 100 г у тубах | "МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ" | Італія | реєстрація на 5 років |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 16 |ЛУАН |гель 2,5% по 15 г у тубах | "МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ" | Італія | реєстрація на 5 років |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 17 |М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя по 50 г у пачках з внутрішнім| ТОВ "Адоніс" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |ЛИСТЯ |пакетом | | м. Київ | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 18 |НЕФЛУАН |гель по 10 г у тубах | "МОЛТЕНІ ФАРМАСЬЮТІЧІ" | Італія | реєстрація на 5 років |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 19 |ПЕЛОКС-400 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Вокхардт Лтд." | Індія | перереєстрація у |
| | |400 мг № 10 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 20 |ПЕЛОКС-400 |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Вокхардт Лтд." | Індія | реєстрація додаткової |
| | |400 мг in bulk № 1000 | | | упаковки |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 21 |ПОДОРОЖНИКА |листя по 50 г у пачках з внутрішнім| ТОВ "Адоніс" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ |пакетом | | м. Київ | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 22 |РЕЛІФ М |супозиторії ректальні № 12 | "Сагмел, Інк." | США | реєстрація на 5 років |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 23 |СОЛПАДЕЇН |таблетки № 6, № 12, № 24 | "СмітКляйн Бічем", | Великобританія/ | перереєстрація у |
| | | | Великобританія на заводі | Ірландія |зв'язку із закінченням |
| | | |"ГлаксоСмітКлайн Дангарван | | терміну дії |
| | | | Лімітед", Ірландія | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 24 |СОЛПАФЛЕКС |капсули тверді, пролонгованої дії | "СмітКляйн Бічем", | Великобританія | перереєстрація у |
| | |по 300 мг № 6, № 12, № 24 | Великобританія на заводі | |зв'язку із закінченням |
| | | | "СмітКляйн Бічем | | терміну дії |
| | | | Фармасьютикалз", | | реєстраційного |
| | | | Великобританія | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 25 |СТРЕПСІЛС З |льодяники № 24 | "Бутс Хелскеа Інтернешнл" | Великобританія | перереєстрація у |
| |ВІТАМІНОМ С | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 26 |ФЛІКСОТИД(тм) |аерозоль для інгаляцій, дозований | "ГлаксоВеллком Продакшн" | Франція | реєстрація на 5 років |
| |ЕВОХАЛЕР(тм) |по 120 доз (50 мкг/дозу, | | | |
| | |125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) | | | |
| | |у балонах № 1 | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 27 |ФЛЮКОНАЗОЛ |порошок (субстанція) у подвійних | ТОВ "ГЛЕДФАРМ Лтд" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |("Camlin Ltd.",|поліетиленових мішках для | | м. Київ | |
| |Індія) |виробництва нестерильних лікарських| | | |
| | |форм | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 28 |ЦИКЛО 3 ФОРТ |капсули № 30 | "П'єр Фабр Медикамент" | Франція | перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 82 від 24.02.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |