МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 № 540
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | заявник | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|1 |АДІУПРЕСИН |краплі назальні по |Амеда Фарма |Індія |Амеда Фарма |Індія |реєстрація на 5 |
| | |2,5 мл (0,1 мг/мл) у |Пвт. Лтд | |Пвт. Лтд | |років |
| | |флаконах № 1 | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|2 |АЛАНТОН |порошок (субстанція) у|ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |зміна назви |
| | |пакетах поліетилегових|"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |заявника |
| | |для виробництва |компанія | |компанія | |(внесення змін |
| | |нестерильних |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |до тексту |
| | |лікарських форм | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|3 |АЛЮМАГ (R) |таблетки № 10, № 30 |Гродзиський |Польща |Гродзиський |Польща |зміна назви |
| | | |фармацевтичний | |фармацевтичний | |виробника |
| | | |завод Польфа Сп.| |завод Польфа Сп. | |(внесення змін |
| | | |з о.о. | |з о.о. | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|4 |АСПЕТЕР |таблетки по 0,325 г |ВАТ "Концерн |Україна, |ВАТ "Концерн |Україна, |зміна назви |
| | |№ 6, № 12 у контурних |Стирол" |Донецька |Стирол" |Донецька |препарату |
| | |чарункових упаковках; | |обл., | |обл., |(внесення змін |
| | |№ 30, № 50, № 100 у | |м. Горловка| |м. Горловка|до тексту |
| | |полімерних контейнерах| | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|5 |ВЕНІТАН |гель 1% по 50 г у |Лек |Словенія |Лек фармацевтична|Словенія |перереєстрація у|
| | |тубах |фармацевтична | |компанія д.д. | |зв'язку із |
| | | |компанія д.д. | | | |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви |
| | | | | | | |виробника |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|6 |ВІЗІТАЛ |таблетки, вкриті |Фарметікс Інк |Канада |Фарметікс Інк |Канада |уточнення |
| | |оболонкою, № 60 у | | | | |лікарської форми|
| | |флаконах | | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|7 |ВІРАМУН (R) |суспензія для |Берінгер |Німеччина |Берінгер |Німеччина |реєстрацію |
| | |внутрішнього |Інгельхайм | |Інгельхайм Фарма | |додаткової |
| | |застосування |Інтернешнл ГмбХ | |КГ, Німеччина | |упаковки |
| | |(50 мг/5 мл) по 20 мл,| | |підрозділ | |(внесення змін |
| | |240 мл у флаконах | | |Берінгер | |до тексту |
| | | | | |Інгельхайм | |реєстраційного |
| | | | | |Інтернешнл ГмбХ, | |посвідчення) |
| | | | | |Німеччина | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|8 |ГЕПА-МЕРЦ |концентрат для |Мерц |Німеччина |Мерц Фарма ГмбХ і|Німеччина |перереєстрація у|
| | |інфузійного розчину по|Фармасьютикалс | |Ко. КГаА | |зв'язку із |
| | |10 мл (5 г) в ампулах |ГмбХ | | | |закінченням |
| | |№ 10 | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|9 |ДЕКСАМЕТАЗОНУ |порошок (субстанція) у|ВАТ "Фармак" |Україна, |"Крістал Фарма |Іспанія |реєстрація на 5 |
| |НАТРІЮ ФОСФАТ |мішках поліетиленових | |м. Київ |С.А." | |років |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |стерильних лікарських | | | | | |
| | |форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|10 |ДИГІДРОЕРГО- |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Poli industria |Італія |реєстрація на 5 |
| |КРИСТИНУ |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |chimica S.p.A. | |років |
| |МЕЗИЛАТ |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|11 |ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій по|Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви |
| | |2 мл (100 мг) в |Індастріа, | |Індастріа, | |заявника, зміна |
| | |ампулах № 6 |Франція | |Франція | |назви препарату |
| | | | | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|12 |ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг № 30 |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви |
| | | |Індастріа, | |Індастріа, | |заявника; зміна |
| | | |Франція | |Франція | |назви препарату |
| | | | | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|13 |ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |зміна назви |
| | |200 мг № 12, № 60 |Індастріа, | |Індастріа, | |заявника; зміна |
| | | |Франція | |Франція | |назви препарату |
| | | | | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|14 |ЕЛЕУТЕРОКОКУ |екстракт рідкий, |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |реєстрація на 5 |
| |ЕКСТРАКТ |спиртовий по 50 мл у |підприємство |Житомирська|підприємство |Житомирська|років |
| | |флаконах |"Агрофірма "Ян" |область, |"Агрофірма "Ян" |область, | |
| | | |приватного |Ружинський |приватного |Ружинський | |
| | | |підприємства |район, с. |підприємства "Ян"|район, с. | |
| | | |"Ян" |Немиринці | |Немиринці | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|15 |ЕНДОКСАН (R) |драже по 50 мг № 50 |Бакстер |Німеччина |Бакстер Онколоджі|Німеччина |перереєстрація у|
| | | |Онколоджі ГмбХ, | |ГмбХ, Німеччина | |зв'язку із |
| | | |Німеччина | | | |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення; |
| | | | | | | |зміна назви |
| | | | | | | |заявника |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|16 |ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 0.1 г, |ЗАТ Науково- |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |реєстрація |
| | |0.2 г, 0.4 г № 10x10, |виробничий центр|м. Київ |виробничий центр |м. Київ |додаткової |
| | |№ 20, № 50 у контурних|"Борщагівський | |"Борщагівський | |упаковки |
| | |чарункових упаковках; |хіміко- | |хіміко- | |(внесення змін |
| | |№ 50, № 100 у банках; |фармацевтичний | |фармацевтичний | |до тексту |
| | |№ 1000 у контейнерах |завод" | |завод" | |реєстраційного |
| | |пластмасових | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|17 |ЕТИЛОВИЙ ЕФІР |рідина (субстанція) у |ТОВ "Фарма |Україна, |ВАТ "Хімічний |Російська |реєстрація на 5 |
| |АЛЬФА- |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |завод ім. |Федерація |років |
| |БРОМІЗОВАЛЕРІ-|для виробництва | | |П.Л.Войкова" | | |
| |АНОВОЇ КИСЛОТИ|нестерильних | | |(ВАТ "Аурат") | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|18 |ІТРАЛ |капсули по 100 мг |Амеда Фарма Пвт.|Індія |Амеда Фарма |Індія |реєстрація на 5 |
| | |№ 15, № 15x10 |Лтд. | |Пвт. Лтд. | |років |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|19 |ІХТІОЛОВА МАЗЬ|мазь 10% по 25 г у |Кіровоградське |Україна, м.|Кіровоградське |Україна, м.|перереєстрація у|
| |10% |банках |обласне |Кіровоград |обласне |Кіровоград |зв'язку із |
| | | |комунальне | |комунальне | |закінченням |
| | | |підприємство | |підприємство | |терміну дії |
| | | |"Ліки | |"Ліки | |реєстраційного |
| | | |Кіровоградщини" | |Кіровоградщини" | |посвідчення |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|20 |КЛОПАМІД |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Bioindustria |Італія |реєстрація на 5 |
| | |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |L.I.M. S.p.A. | |років |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|21 |ЛАНТУС (R) |розчин для ін'єкцій по|Авентіс Фарма |Німеччина |Авентіс Фарма |Німеччина |реєстрація |
| |ОПТІСЕТ |3 мл (100 МО/мл) у |Дойчланд ГмбХ | |Дойчланд ГмбХ | |додаткової |
| | |шприці-ручці № 5 | | | | |упаковки; зміна |
| | | | | | | |назви препарату |
| | | | | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|22 |ЛЕВОМІЦЕТИНУ |розчин для зовнішнього|Київське обласне|Україна, |Київське обласне |Україна, |перереєстрація у|
| |РОЗЧИН |застосування, |державне |м. Київ |державне |м. Київ |зв'язку із |
| |СПИРТОВИЙ |спиртовий 0,25% по |комунальне | |комунальне | |закінченням |
| |0,25% |25 мл у флаконах |підприємство | |підприємство | |терміну дії |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційного |
| | | |фабрика" | |фабрика" | |посвідчення |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|23 |ЛОГЕСТ (R) |драже № 21 |Шерінг СА, |Франція/ |Шерінг СА, | |перереєстрація у|
| | | |Франція, |Німеччина |Франція, | |зв'язку із |
| | | |підрозділ | |підрозділ | |закінченням |
| | | |компанії Шерінг | |компанії Шерінг | |терміну дії |
| | | |АГ, Німеччина; | |АГ, Німеччина; | |реєстраційного |
| | | |Шерінг АГ, | |Шерінг АГ, | |посвідчення; |
| | | |Німеччина | |Німеччина | |уточнення назви |
| | | | | | | |лікарського |
| | | | | | | |засобу |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|24 |МЕРАТИН |розчин для інфузій по |Мілі Хелскере |Великобри- |Мілі Хелскеа |Індія |реєстрація на 5 |
| | |100 мл (5 мг/мл) у |ЛтД |танія |Приват ЛтД | |років |
| | |флаконах № 1 | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|25 |МЕТИЛПРЕДНІЗО-|порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Aventis Pharma |Франція |реєстрація на 5 |
| |ЛОН |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |S.A. | |років |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|26 |МУЛЬТИВІТАМІНИ|таблетки, вкриті |Фарметікс Інк |Канада |Фарметікс Інк |Канада |уточнення |
| |ФОРТЕ |оболонкою, № 100 у | | | | |лікарської форми|
| | |флаконах | | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|27 |НЕБІЛЕТ (R) |таблетки по 5 мг № 7, |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |перереєстрація у|
| | |№ 14, № 28 |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |зв'язку із |
| | | | | | | |закінченням |
| | | | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|28 |НІТРОГЛІЦЕРИН-|таблетки по 0,0005 г |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |
| |ЗДОРОВ'Я |№ 20 у контурних |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |років |
| | |чарункових упаковках; |компанія | |компанія | | |
| | |№ 40 у банках із |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | |
| | |скломаси, полімерних; | | | | | |
| | |у контейнерах | | | | | |
| | |пластмасових | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|29 |НІФЕДИПІН |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Zambon Group |Італія |реєстрація на 5 |
| | |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |S.p.A. | |років |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|30 |НООТРОПІЛ (R) |розчин для ін'єкцій |ЮСБ Фарма сектор|Бельгія |ЮСБ Фарма сектор |Бельгія |перереєстрація у|
| | |20% по 5 мл в ампулах | | | | |зв'язку із |
| | |№ 12; по 15 мл в | | | | |закінченням |
| | |ампулах № 4 | | | | |терміну дії |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|31 |ОКСАЗЕПАМ |порошок (субстанція) у|ТОВ "Фарма |Україна, |Centaur Chemicals|Індія |реєстрація на 5 |
| | |пакетах поліетиленових|Старт" |м. Київ |Pvt. Ltd. | |років |
| | |для виробництва | | | | | |
| | |несторильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|32 |ПЕРТУСИН |сироп по 50 г, 100 г у|Київське обласне|Україна, |Київське обласне |Україна, |перереєстрація у|
| | |флаконах |державне |м. Київ |державне |м. Київ |зв'язку із |
| | | |комунальне | |комунальне | |закінченням |
| | | |підприємство | |підприємство | |терміну дії |
| | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційного |
| | | |фабрика" | |фабрика" | |посвідчення |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|33 |ПІРЕНЗЕПІНУ |порошок кристалічний |ЗАТ |Україна |Euticals S.p.A. |Італія |реєстрація на 5 |
| |ДИГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у пакетах|"Фармацевтична | | | |років |
| |МОНОГІДРАТ |подвійних |фірма "Дарниця" | | | | |
| | |поліетиленових для | | | | | |
| | |виробництва стерильних| | | | | |
| | |та нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|34 |ПРЕ-НАТАЛ |таблетки, вкриті |Фарметікс Інк |Канада |Фарметікс Інк |Канада |уточнення |
| | |оболонкою, № 60 у | | | | |лікарської форми|
| | |флаконах | | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|35 |ПРОПРАНОЛОЛУ |порошок (субстанція) у|ЗАТ |Україна, |Jiangsu Jintan |Китай |реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД |пакетах подвійних |"Фармацевтична |м. Київ |Pharmaceutical | |років |
| | |поліетиленових для |фірма "Дарниця" | |Factary | | |
| | |виробництва стерильних| | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|36 |СТРОКІНАЗА |порошок ліофілізований|Бхарат Серумс і |Індія |Бхарат Серумс і |Індія |реєстрація на 5 |
| | |для приготування |Вакцинс Лімітед | |Вакцинс Лімітед | |років |
| | |розчину для ін'єкцій | | | | | |
| | |по 750 000 МО, у | | | | | |
| | |флаконах № 1 | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|37 |СТРОКІНАЗА |порошок ліофілізований|Бхарат Серумс і |Індія |Бхарат Серумс і |Індія |реєстрація на 5 |
| | |для приготування |Вакцинс Лімітед | |Вакцинс Лімітед | |років |
| | |розчину для ін'єкцій | | | | | |
| | |по 1 500 000 МО у | | | | | |
| | |флаконах № 1 | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|38 |УРОМІТЕКСАН |розчин для ін'єкцій по|Бакстер |Німеччина |Бакстер Онколоджі|Німеччина |зміна назви |
| |(R) 400 МГ |4 мл (400 мг) в |Онколоджі ГмбХ, | |ГмбХ, Німеччина | |заявника |
| | |ампулах № 15 |Німеччина | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|39 |ФЕКСОФЕНАДИНУ |порошок кристалічний |С енд Д Кемікалз|Великобри- |Інд-Свіфт |Індія |реєстрація на 5 |
| |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у мішках |ЛТД |танія |Лабораторіез | |років |
| | |подвійних | | |Лімітед | | |
| | |поліетиленових для | | | | | |
| | |виробництва | | | | | |
| | |нестерильних | | | | | |
| | |лікарських форм | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|40 |ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 0,05 г № 10|ВАТ "Монфарм" |Україна, |ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |у контурних чарункових| |Черкаська | |Черкаська |років |
| | |упаковках | |обл., м. | |обл., м. | |
| | | | |Монастирище| |Монастирище| |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|41 |ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 0.15 г № 1 |ВАТ "Монфарм" |Україна, |ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |у контурних чарункових| |Черкаська | |Черкаська |років |
| | |упаковках | |обл., м. | |обл., м. | |
| | | | |Монастирище| |Монастирище| |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|42 |ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг № 1 |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |у блістерах (фасування|"Львівтехнофарм"|м. Львів |"Львівтехнофарм" |м. Львів |років |
| | |із форми in bulk | | | | | |
| | |фірми-виробника | | | | | |
| | |"Сталіон Лабораторіз | | | | | |
| | |Пвт. Лтд", Індія) | | | | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|43 |ФУЛЬСЕД |розчин для ін'єкцій |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |реєстрація на 5 |
| | |(1 мг/мл) по 5 мл, |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років |
| | |10 мл у флаконах № 5 |Лімітед | |Лімітед | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|44 |ФУЛЬСЕД |розчин для ін'єкцій |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |реєстрація на 5 |
| | |(5 мг/мл) по 1 мл в |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років |
| | |ампулах № 10 |Лімітед | |Лімітед | | |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|45 |ЦЕФАДРОКСИЛ |капсули по 500 мг № 12|"Дженом Біотек |Індія |"Дженом Біотек |Індія |зміна назви |
| | | |ПВТ. ЛТД." | |ПВТ. ЛТД." | |лікарськоого |
| | | | | | | |засобу (внесення|
| | | | | | | |змін до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|46 |ЦЕФАДРОКСИЛ |порошок для |"Дженом Біотек |Індія |"Дженом Біотек |Індія |зміна назви |
| | |приготування 60 мл |ПВТ. ЛТД." | |ПВТ. ЛТД." | |лікарського |
| | |(125 мг/5 мл) | | | | |засобу (внесення|
| | |суспензії у флаконах | | | | |змін до тексту |
| | |№ 1 | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|47 |ЦИПРОФАРМ (R) |краплі очні/вушні 0,3%|ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація |
| | |по 5 мл, 10 мл у | |м. Київ | |м. Київ |додаткової |
| | |флаконах | | | | |упаковки; зміна |
| | | | | | | |назви препарату |
| | | | | | | |(внесення змін |
| | | | | | | |до тексту |
| | | | | | | |реєстраційного |
| | | | | | | |посвідчення) |
|---+--------------+----------------------+----------------+-----------+-----------------+-----------+----------------|
|48 |ЦИСПЛАТИН |концентрат для |Ебеве Фарма |Австрія |Ебеве Фарма |Австрія |реєстрація на 5 |
| |"ЕБЕВЕ" |приготування розчину |Гес.м.б.Х.Нфг.КГ| |Гес.м.б.Х.Нфг.КГ | |років |
| | |для інфузій по 100 мл | | | | | |
| | |(100 мг) у флаконах | | | | | |
| | |№ 1 | | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.11.2003 № 540
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна процедура|
| | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|----------------+--------------+------------------------+------------------------+-------+----------------------|
|наказ МОЗ № 111 |ДОКТОР МОМ (R)|мазь по 20 г у баночках |"Юнік Фармасьютикал |Індія |видача дубліката |
| | |№ 1 |Лабораторіз" (відділення| |реєстраційного |
|від 14.03.03; | | |фірми Дж. Б. Кемікалз | |посвідчення та |
|поз. № 17 | | |енд Фармасьютикалз Лтд) | |внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного |
| | | | | |посвідчення (уточнення|
| | | | | |написання складу |
| | | | | |лікарського засобу) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ
України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |