Щодо якості лікарських засобів

№ 843/12-01; прийнятий: 28-12-2000; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

№ 843/12-01 від 28.12.2000
м. Київ

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських

засобів в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ не дозволила підприємству "СмітКляйн Бічам Юкрейн ТОВ" реалізацію на території України препарату "Панадол Бебі Енд Інфант", суспензія 100 мл серій 0028, 0038, 0045, 0057 виробництва компанії "SmithKline Beecham", Великобританія, з маркуванням упаковок іноземною мовою.

Прошу інформацію довести до відома суб'єктів, що займаються реалізацією лікарських засобів, та інших зацікавлених організацій.

Одночасно пропоную забезпечити відповідний контроль для запобігання появі на ринку України вказаних серій вищезазначеного препарату. Про факти встановлення їх наявності в обігу слід своєчасно поінформувати Державну інспекцію МОЗ.

Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів

В.Г.Варченко

SmithKline Beecham Ukraine LTD.

№ 214/0 від 01.11.2000

Першому заступнику Головного

Державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів

пану Варченку В.Г.

Вельмишановний Віталій Григорович!

У зв'язку з виникненням перебоїв у виробництві лікарського засобу "Панадол Бебі Енд Інфант", суспензія 100 мл з україномовним маркуванням підприємство "СмітКляйн Бічам Юкрейн ТОВ" просить Вас дозволити реалізацію на території України чотирьох серій лікарського засобу "Панадол Бебі Енд Інфант", суспензія 100 мл компанії "SmithKline Beecham" (Великобританія) з маркуванням упаковок іноземною мовою:

номер серії кількість упаковок

0028 12816

0038 20160

0045 8544

0057 33072

Підприємство зобов'язується забезпечити всі вказані упаковки лікарського засобу україномовними інструкціями з застосування і відповідними наклейками на зовнішній упаковці з необхідною інформацією, викладеною українською мовою.

Препарат "Панадол Бебі Енд Інфант", суспензія у флаконах по 100 мл компанії "SmithKline Beecham" (Великобританія) зареєстрований в Україні. Копія реєстраційного посвідчення додається.

З повагою,
В.о.генерального директора

Литвиненко Г.В.

Надруковано: "Аптека", № 3 (274), 22 січня, 2001 р.

-->

На сайті також шукають: Векта, Зинерит інструкція, Прам застосування, Гросептол побічні дії, Концерта протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.