Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 141; прийнятий: 17-03-2004; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

17.03.2004  № 141

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

17.03.2004  № 140

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
1 АДВАНТАН(R) крем для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г
у тубах
Шерінг АГ Німеччина Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
2 АДВАНТАН(R) емульсія 0,1% для
зовнішнього
застосування по
10 г, 20 г або
50 г у тубах
Шерінг АГ Німеччина Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
3 АДВАНТАН(R) мазь жирна для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г
у тубах
Шерінг АГ Німеччина Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
4 АЛМІРАЛ розчин для
ін'єкцій по 3 мл
(75 мг) в ампулах
№ 10
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5 АПО-ЗОПІКЛОН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5 мг in bulk по
15 кг
Апотекс
Інтернешнл Інк
Канада Апотекс
Інтернешнл Інк
Канада реєстрація на 5
років
6 АПО-КЕТОКОНАЗОЛ таблетки по
200 мг in bulk
по 15 кг
Апотекс
Інтернешнл Інк
Канада Апотекс
Інтернешнл Інк
Канада реєстрація на 5
років
7 АПО-ФЛУКОНАЗОЛ таблетки по 50 мг
in bulk по 15 кг
Апотекс
Інтернешнл Інк
Канада Апотекс
Інтернешнл Інк
Канада реєстрація на 5
років
8 АПО-ФЛУКОНАЗОЛ таблетки по
100 мг in bulk
по 15 кг
Апотекс
Інтернешнл Інк
Канада Апотекс
Інтернешнл Інк
Канада реєстрація на 5
років
9 БЛЕМАРЕН гранули по 200 г
у пакетах
поліетиленових у
комплекті з
дозованою ложкою,
індикаторним
папером і
контрольним
календарем
Еспарма ГмбХ Німеччина Еспарма ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
10 БЛЕМАРЕН таблетки шипучі
у пакетах
поліетиленових у
комплекті з
індикаторним
папером і
контрольним
календарем
№ 80 (20x4),
№ 100 (20x5)
Еспарма ГмбХ Німеччина Еспарма ГмбХ Німеччина реєстрація на 5
років
11 ВІТРУМ(R)
ФОРАЙЗ
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 60
Юніфарм, Інк. США Юніфарм, Інк. США реєстрація на 5
років
12 ГІРЧИЧНИКИ гірчичники № 10
у пакетах
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
Науково-
комерційна
виробничо-
торговельна фірма
"Висмут"
Україна,
м. Донецьк
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
Науково-
комерційна
виробничо-
торговельна фірма
"Висмут"
Україна,
м. Донецьк
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
13 ГЛОБІГЕН сироп по 200 мл
у флаконах № 1
Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індія Дженом Біотек
ПВТ. ЛТД.
Індія зміна назви
препарату
14 ГЛОГЕМ ТР капсули тверді з
модифікованим
вивільненням
№ 100 (10x10)
Медікорп
Технологіз Індія
Лімітед
Індія Медікорп
Технологіз Індія
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
15 ГЛЮКОЗО-
ТОЛЕРАНТНИЙ
ТЕСТ
порошок дозований
по 75.75 г у
пакетах № 3
ВАТ-Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
16 ДАПРИЛ таблетки по 5 мг
№ 30 (10x3)
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17 ДАПРИЛ таблетки по 10 мг
№ 30 (10x3)
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18 ДАПРИЛ таблетки по 20 мг
№ 20 (10x2),
№ 30 (10x3)
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
19 ДИМЕЦИН гель по 40 г у
тубах; по 50 г у
контейнерах
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
реєстрація на 5
років
20 ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 10 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.
Індія Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
21 ЕСМІН(R) капсули № 10,
№ 10x3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
22 ЕХІНАЦЕЇ
НАСТОЙКА
настойка по 40 мл
у флаконах
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
23 ЖЕНЬШЕНЮ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл
у флаконах
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна, м.
Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна, м.
Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
24 ЗІЦЕЛ капсули по
100 мг, 200 мг
№ 10, № 100
"Каділа Хелткер
Лтд."
Індія "Каділа Хелткер
Лтд."
Індія реєстрація на 5
років
25 ІХТІОЛОВА МАЗЬ мазь 10% по 25 г
у банках, у тубах
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
26 КАФФЕТИН таблетки № 10 Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
27 КАФФЕТИН таблетки in bulk
№ 16000
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
Алкалоїд АД -
Скоп'є
Республіка
Македонія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
28 КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА краплі для
перорального
застосування по
25 мл у флаконах-
крапельницях;
флаконах
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Україна,
м. Луганськ
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Україна,
м. Луганськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
ди реєстраційного
посвідчення
29 ЛОРКОФ сироп по 100 мл
у флаконах № 1
Біомедікейр
(Індія) Пвт. Лтд.
Індія Біомедікейр
(Індія) Пвт. Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
30 МАГНІЮ СУЛЬФАТ порошок по 25 г
у банках
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація на 5
років
31 МЕДОВІР таблетки по
200 мг № 10 у
блістерах
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
32 МЕДОВІР таблетки по
400 мг № 10 у
блістерах
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
33 МЕДОВІР таблетки по
800 мг № 10 у
блістерах
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
34 МЕДОВІР порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 250 мг
у флаконах № 10
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
35 МЕДОВІР порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах № 10
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми
36 МЕДОМІЦИН капсули по 100 мг
№ 10,
№ 100 (10x10) у
блістерах
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
37 МЕДОЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1,
№ 10, № 100
Медокемі ЛтД Кіпр Медокемі ЛтД Кіпр перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
38 НОВОКАЇН розчин для
ін'єкцій 0,5% по
5 мл в ампулах
№ 5, № 10
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
реєстрація на 5
років
39 НУРОФЄН ФОРТЕ таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 12
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Великобрита-
нія
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл
Великобрита-
нія
реєстрація на 5
років
40 ОФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасовка із форми
in bulk
фірми-виробника
"ФДС Лімітед",
Індія)
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
реєстрація на 5
років
41 ПАНТОПРАЗОЛ-
АВАНТ тм
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг № 14 у
блістерах
(фасування із in
bulk фірми "Седа
Фарма Лімітед",
Великобританія)
ТОВ "Седа-Фарм
Аптека 7x7"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант" Україна,
м. Київ
уточнення назви
препарату; уточнення
назви заявника;
уточнення лікарської
форми
42 ПЕРТУСИН сироп по 100 г у
флаконах або
банках
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
43 ПРЕССМОКС таблетки
дисперговані по
125 мг, 250 мг,
500 мг № 10, N
100 у блістерах;
по 500 мг № 210,
№ 10x6 у стрипах
Сітадель Файн
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія Сітадель Файн
Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
44 РЕВМОКСИКАМ таблетки по 15 мг
№ 10, № 10x2 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
45 РЕВМОКСИКАМ таблетки по 7,5
мг № 10, № 10x2
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
46 РЕКОФОЛ(R) емульсія для
внутрішньовенного
введення,
(10 мг/мл) по
20 мл в ампулах
№ 5; по 50 мл,
100 мл у
флаконах № 1
Шерінг АГ Німеччина Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія Шерінг
АГ, Німеччина
Фінляндія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
47 СОЛОДКИ КОРІНЬ порошок
(субстанція) у
мішках
багатошарових
паперових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгийське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
НВП "Аксіон" Україна, м.
Сімферополь
реєстрація на 5
років
48 СТОРВАС таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг, по 20 мг
№ 30 (10х3)
Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія Ранбаксі
Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
49 ТАУРЕДОН 10 розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (10 мг) в
ампулах № 10
Алтана Фарма АГ Німеччина Алтана Фарма АГ Німеччина зміна назви
виробника
50 ТАУРЕДОН 20 розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (20 мг) в
ампулах № 210
Алтана Фарма АГ Німеччина Алтана Фарма АГ Німеччина зміна назви
виробника
51 ТАУРЕДОН 50 розчин для
ін'єкцій по
0,5 мл (50 мг) в
ампулах № 210
Алтана Фарма АГ Німеччина Алтана Фарма АГ Німеччина зміна назви
виробника
52 ТОНУС еліксир по 200 мл
або 500 мл у
пляшках
Приватне
науково-виробниче
мале підприємство
фірма "Інкопмарк"
Україна, м.
Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна, м.
Кіровоград
реєстрація на 5
років
53 ТРАМАДОЛ-М супозиторії
ректальні по
0,1 г № 10 (5x2)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
реєстрація на 5
років
54 ТРИВІТ+SE-KB(R) капсули № 10,
№ 10x3
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
АТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
зміна назви
препарату
55 ТРОКСЕРУТИН
ВРАМЕД
гель 2% по 40 г
у тубах
АТ "Врамед" Болгарія АТ "Врамед" Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
56 ФАГОЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000
мг у флаконах № 1
Фармацевтична
лабораторія
"Брос-Лтд"
Греція Фармацевтична
лабораторія
"Брос-Лтд"
Греція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
57 ФУРОСЕМІД порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
58 ЦЕРЕБРОЛІЗИН(R) розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(215,2 мг) в
ампулах № 10; по
5 мл (1076 мг);
по 10 мл (2152
мг) в ампулах № 5
Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.КГ
Австрія Ебеве Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.КГ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
59 ЦЕРУЛОПЛАЗМІН розчин для
ін'єкцій 2% по
5 мл у флаконах
№ 5, в ампулах
№ 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
60 ЦЕФЕНАП-М супозиторії
ректальні № 10
(5x2) у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл., м.
Монастирище
реєстрація на 5
років
61 ЦИБОРАТ-ОФТАН краплі очні по
10 мл у флаконах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
62 ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
МАКСФАРМА
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг, 500 мг
№ 10,
№ 100 (10x10)
у блістерах
Макс Фарма ЮК
Лімітед
Великобрита-
нія
Інтас
Фармасьютикапз
Лтд.
Індія реєстрація на 5
років
63 ЧЕРЕДИ ТРАВА трава по 50 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом
ТОВ "ПАНАЦЕЯ" Україна,
Донецька
обл., м.
Краматорськ
ТОВ "ПАНАЦЕЯ" Україна,
Донецька
обл., м.
Краматорськ
реєстрація на 5
років

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України


О.В.Стефанов





На сайті також шукають: Проксіум, Геримакс інструкція, Гіоксизон застосування, Колдакт побічні дії, Велоз протипоказання