МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
Про державну реєстрацію виробів медичного призначення
Відповідно до Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 № 229, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за № 35/5226, із змінами, внесеними наказом МОЗ України від 15.10.2003 № 486 "Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.09.2000 № 229", зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21.10.2003 за № 955/8276, та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації виробів медичного призначення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол № 4 від 27 лютого 2004 р.) НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України вироби медичного призначення згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених виробів медичного призначення в медичній практиці в Україні.
3. Відмовити в державній реєстрації виробів медичного призначення згідно з переліком (додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення І.Б.Демченко.
Заступник Міністра -
голова Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення |
М.Ф.Пасічник |
Додаток 1
до наказу Державної
служби ЛЗ і ВМП
27.02.2004 № 76
(згідно з протоколом
27.02.2004 № 4)
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Обладнання аудіологічне для діагностики слуху: аудіометр
SIEMENS SD 28; тимпанометр SIEMENS Z 3000
Заявник: Дочірнє підприємство з 100 %-ою іноземною
інвестицією "Сіменс Україна"
Україна, 03150, м. Київ, вул. Предславинська, 11 -а13
Тел.: 201-24-50, факс: 201-24-60
Виробник: GN Otometrics A/S
Dybendalsvaenget 2, P. O. Box 119 DK-2630 Taastrup, Denmark
Tel.: (45) 72 111 555, Fax: (45) 72 111 548,
e-mail: info@gnotometrics.dk
2. Апарати штучної вентиляції легенів:REANIMATOR F 120,
F 150, STEPHANIE, CHRISTINA, ABV INTENSIVE, ABV-Kai, ALIA
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД"
Україна, м. Київ, бул. Лесі Українки, 5-а
Тел.: 455-51-20
Виробник: F. STEPHAN GmbH Medizintechnik
Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany
Tel.: +49 (064 39) 91 25-0, Fax: +49 (064 39) 91 25-11,
e-mail: f.stephan.gmbh@t-online.de
3. Апарат електронний для проведення керованої та допоміжної ШВЛ киснево-повітряною сумішшю для служби швидкої медичної допомоги портативний "А-ИВЛ/ВВЛ-"ТМТ", апарат інгаляційного наркозу газовою сумішшю кисню та закисом азоту для служби швидкої медичної допомоги портативний "АНпСП-01-"ТМТ"
Заявник: Приватне підприємство "Торгова компанія "Праксіс"
Україна, м. Дніпропетровськ, пров. Штабний, 5, кв. 206
Тел.: (0562) 362013,
e-mail: info@praxsis.dp.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ТМТ"
193091, м. Санкт-Петербург, Октябрська наб., 6, оф. 440,
Російська Федерація
Тел.: (812) 445-08-30, факс: (812) 444-71-22,
e-mail: avn@mail.wplus.net
4. Аплікації грязелікувальні ТУ У 24.4-31365875-004-2004
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю виробнича
фірма "Сарепта"
Україна, 83054, м. Донецьк, вул. Поліграфічна, 18
Тел.: (062) 305-70-01
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю виробнича
фірма "Сарепта"
Україна, 83013, м. Донецьк, вул. Софіївська, 18-а
Тел.: (062) 305-70-01
5. Комплекс медичний радіотерапевтичний Clinac
Заявник: Приватне підприємство "Науково-виробниче
підприємство "МЕДТОРГ"
Україна, 01032, м. Київ, бульвар Тараса Шевченка, 38, кв. 41
Виробник: Varian Medical Systems International AG (Switzerland); Varian Medical Systems Imaging Lab GmbH (Switzerland); Varian Medical Systems, Inc. (USA); Varian Medical Systems UK Ltd. (UK); Varian Medical Systems Finland Oy (Finland) Chollerstrasse 38, Postfach CH-6303 Zug (Switzerland); Neuenhoferstrasse 107, CH-5400, Baden (Switzerland); 3100 Hansen Way, Palo Alto, CA 94303 (USA); Gatwick Road, Crawley, West Sussex RH10 9RG (UK); Paciuksenkatu 21, FIN-00270, Helsinki (Finland), Switzerland, USA, UK, Finland
Tel.: +41 (0) 410749 88 44, Fax: +41 (0)41 740 33 40
6. Відсмоктувачі медичні ATMOS: C 401/C361, S 351, Record 55,
Atmoport S, Atmoport N, Atmolit 16N, Atmolit 26, LC 16
Заявник: Приватне підприємство "ПАРАМЕД"
Україна, 03115, м. Київ, пр. Перемоги, 119
Тел.: (044) 248-96-51, факс: (044) 248-98-96,
e-mail: nikitin@paramed.kiev.ua
Виробник: ATMOS MedizinTechnic GmbH & Co.KG D-79853 Lenzkirch Postfach 1160 Ludwig-Kegel-Strasse, 16;
Tel: 8-10-49-76 53/68 90, Germany
7. Ергометри: Corival, Excalibur, Angio, Valiant
Заявник: Дочірнє підприємство "Астра-Мед"
Україна, м. Київ, вул. Бориславська, 54
Тел.: (044) 241-33-75, факс: 213-36-51,
e-mail: astramed@astramed.kiev.ua
Виробник: Lode B. V. Zernikepark 16, 9747 AN Groningen, The
Netherlands
8. Сканер ультразвуковий Viking 2400 Ultrasound scanner
Viking 2400
Заявник: Приватне підприємство "Медсервіс-Гарант"
Україна, 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35
Тел.: 451-00-05, факс: 451-00-06,
e-mail: info@medservice.kiev.ua
Виробник: B-K Medical A/S Mileparken 34, DK-2730 Herlev,
Denmark
9. Мікроскоп діагностичний
МДМ-100 ТУ У 33.1-14180968-003-2004
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
науково-інженерний центр "СКАНЕР"
Україна, 18000, м. Черкаси, вул. Ільїна, 226
Тел.: 32-03-88, факс: 45-52-43,
e-mail: scaner@ck.ukrtel.net
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
науково-інженерний центр "СКАНЕР"
Україна, 18000, м. Черкаси, вул. Ільїна, 226
Тел.: 32-03-88, факс: 45-52-43,
e-mail: scaner@ck.ukrtel.net
10. Кольпоскоп МК-300 ТУ У 33.1-14180968-005-2004
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
науково-інженерний центр "СКАНЕР"
Україна, 18000, м. Черкаси, вул. Ільїна, 226
Тел.: 32-03-88, факс: 45-52-43,
e-mail: scaner@ck.ukrtel.net
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
науково-інженерний центр "СКАНЕР"
Україна, 18000, м. Черкаси, вул. Ільїна, 226
Тел.: 32-03-88, факс: 45-52-43,
e-mail: scaner@ck.ukrtel.net
11. Крісла-коляски КИС-1 ТУ З України 7507918.003-94
Заявник: Державна акціонерна холдингова компанія "Артем"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 2/10
Тел.: 239-15-26, факс: 216-78-73
Виробник: Державна акціонерна холдингова компанія "Артем"
Україна, 04050, м. Київ, вул. Мельникова, 2/10
Тел.: 239-15-26, факс: 216-78-73
12. Комплекси амбулаторного кардіографічного моніторингу
"DX-AKM-03" ТУ У 33.1-30496071-003-2004
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"DX-Комплекси"
Україна, м. Харків, вул. Клочківська, 197, кв. 266
Tel.: (057) 701-12-60, Fax: 217-68-43,
e-mail: itl84@online.kharkov.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"DX-Комплекси"
Україна, м. Харків, вул. Маршала Бажанова, 21/23
Tel.: (057) 701-12-60, Pax: 217-68-43,
e-mail: itl84@online.kharkov.ua
13. Апарати слухові завушного типу: ACTIVIO/49/2C VC,
STARLITE/49 2C VC
Заявник: Hansaton Akustik GmbH Stuckenstrasse 48 D-22081
Hamburg, Germany
Tel.: +49(40) 298011-0, Fax: +49(40) 298011-28,
e-mail: info@hansaton.de
Виробник: Hansaton Akustik GmbH
Stuckenstrasse 48 D-22081 Hamburg, Germany
Tel.: +49(40) 298011-0, Fax: +49(40) 298011-28,
e-mail: info@hansaton.de
14. Пояси Бєлова для фіксації попереково-крижового відділу
хребта ТУ У 33.1-2054711150-001-2004
Заявник: Білов Віктор Васильович
Україна, 33000, м. Рівне, вул. Набережна, 14, кв. 34
Виробник: Білова Катерина Василівна
Україна, 33000, м. Рівне, вул. Остафова, 22, кв. 4
15. Набір ендопротезів та комплект інструментів для
ендопротезування кульшового суглобу "ТЕХНООРТ" ТУ У
33.1-19490202-001-2004
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"ТЕХНОЛОГІЯ-БІЗНЕС"
Україна, м. Київ, вул. Студентська, 5-а
Тел.: 408-83-63, факс: 497-70-73,
e-mail: sales@automatica.kiev.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"ТЕХНОЛОГІЯ-БІЗНЕС"
Україна, м. Київ, бул. Лепсе, 6
Тел.: 408-83-63, факс: 497-70-73,
e-mail: sales@automatica.kiev.ua
16. Матеріали стоматологічні керамічні: CARMEN, TRICERAM
Заявник: Спільне словацько-українсько-торгово-виробниче
підприємство "ПРОМЕД"
Україна, 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3
Тел.: (+38044) 228-73-39, факс: (+38044) 228-62-45
Виробник: Esprident GmbH
Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Tel.: (07231) 98-40-83, Fax: (07231) 98-40-84
17. Матеріали стоматологічні керамічні Ceramco 3: Ceramco 3 Add-On Porcelains, Ceramco 3 Crystals, Ceramco 3 Crystals, Ceramco 3 Dentin Modifier Porcelains, Ceramco 3 Dentin Porcelains, Ceramco 3 Glaze, Ceramco 3 Illumine Shades, Ceramco 3 Mamelon Porcelains, Ceramco 3 Margin and Opaque Correction Liquid, Ceramco 3 Margin Porcelains, Ceramco 3 Natural Enamel Porcelains, Ceramco 3 Opaceuos Dentin Porcelains, Ceramco 3 Enamel Porcelains, Ceramco 3 Opaque Corrector, Ceramco 3 Opaque Modifier Liquids, Ceramco 3 Opaque Modifier Porcelains, Ceramco 3 Paste Opaque Modifier Porcelains, Ceramco 3 Paste Opaque Porcelains, Ceramco 3 Powder Opaque Modifier Porcelains, Ceramco 3 Powder Opaque Porcelains, Ceramco 3 Stain, Ceramco 3 Stain and Glaze Liquid, Ceramco 3 Basic System, Ceramco 3 Mini System, Ceramco 3 Trail Kit
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"СенчуріДент"
Україна, 03035, м. Київ, вул. Урицького, 3
Тел.: 248-94-93, факс: 238-07-29
Виробник: DENTSPLY Ceramco підрозділ компанії DENTSPLY
International Six Terri Lane, Suite 100 Burlington, NJ 08016, USA
Tel.: 609-386-8900, 800-487-0100, Fax: 609-386-8282,
e-mail: www.ceramco.com
18. Флакони скляні ємністю 5 мл, 10 мл
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "ФАРМАК"
Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63
Тел.: 417-95-35, факс: 417-22-11,
e-mail: admin@farmak.kiev.ua
Виробник: STOLZLE - OBERGLAS Aktiengesellschaft & Co KG
Fabriksrasse 11, A-8580 Koflach, Austria
Tel.: +43 (0) 3144-706-278, Fax: +43 (0) 3144-706-342
19. Скарифікатор шкірний одноразового застосування стерильний
Заявник: Білорусько-російське спільне підприємство ТОВ "МИЗ
Медбелрос"
Республіка Білорусь, м. Мінськ, вул. Інженерна, 12
Тел.: 299-61-93, факс: 299-69-82
Виробник: Білорусько-російське спільне підприємство ТОВ "МИЗ
Медбелрос"
Республіка Білорусь, м. Мінськ, вул. Інженерна, 12
Тел.: 299-61-93, факс: 299-69-82
20. Фізико-хімічні процесори BARWEX, BARWEX P8, BARWEX P12,
BARWEX P18
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЄПАЛ"
Україна, 02156, м. Київ, вул. Шолом-Алейхема, 8-в
Тел.: 532-01-44,
e-mail: kiev@jepal.pl
Виробник: JEPAL PW S. C.
44-100 Gliwice, ul. Lipowa 56, Poland
Tel.: +48322791293, Fax: +48322791293,
e-mail: gliwice@jepal.pl
21. Комплекс апаратно-програмний вимірювання та аналізу параметрів пульсу та артеріального тиску передробочого огляду операторів складних технічних пристроїв і систем КАПД-01-СТ
Заявник: Комунальне підприємство "Київський метрополітен"
Україна, м. Київ, пр-т Перемоги, 35
Тел.: 238-42-08, 238-42-00
Виробник: Закрите акціонерне товариство
"Научно-производственное предприятие "Системные технологии"
Російська Федерація, 191011, м. Санкт-Петербург,
Невський пр-т, 30
Тел.: (812) 318-92-14
22. Туби алюмінієві ТУ У 28.7-25463020-006-2003
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Тубний
завод"
Україна, м. Харків, вул. Георгієвська, 10
Тел.: (0572) 273-520,
e-mail: comm@tube-plant.com
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Тубний
завод"
Україна, м. Харків, вул. Георгієвська, 10
Тел.: (0572) 273-520,
e-mail: comm@tube-plant.com
23. Марля медична відбілена в рулоні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Біофарм"
Україна, 52005, Дніпропетровська обл., Дніпропетровський р-н,
смт Ювілейне, вул. Радгоспна, 42
Тел.: 32-36-80,
e-mail: biofarm@fregat.dp.ua
Виробник: Anamika Udyog
127. Multan Nagar, Baghpat Road, Meerut, India
Tel.: 0091 121 510233, Fax: 0091 121 5106648,
e-mail: anamikaudyog@hotmail.com
24. Жіночі гігієнічні тампони OLA!, OLA! Tampons Mini, OLA!
Tampons Normal, OLA! Tampons Super, OLA! Tampons Super Plus
Заявник: Закрите акціонерне товариство "ОЛТЕКС С. А."
Російська Федерація, 142700, Московська обл., Ленінський р-н,
м. Відноє, вул. Шкільна, 47
Тел.: 745-36-40, факс: 745-36-40
Виробник: Закрите акціонерне товариство "ОЛТЕКС С. А."
Російська Федерація, 142700, Московська обл., Ленінський р-н,
м. Відноє, вул. Шкільна, 47
Тел.: 745-36-40, факс: 745-36-40
25. Марля медична відбілена в рулоні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговий
дім "КАМПУС КОТТОН КЛАБ"
Україна, м. Київ, вул. Молодогвардійська, 22
Тел.: 227-81-74,
e-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua
Виробник: Jiangsu Bailan Group Incorporated Company Shigang
Town, Tongzhou City, Jiangsu Province, P. R., China
26. Марля медична відбілена в рулоні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Торговий
дім "КАМПУС КОТТОН КЛАБ"
Україна, м. Київ, вул. Молодогвардійська, 22
Тел.: 227-81-74,
e-mail: secretar@campus.carrier.kiev.ua
Виробник: Shaoxing Zhengde Surgical Dressing Co., Ltd. Gaobu
Town, Shaoxing, Zhejiang Province 312035, P. R., China
27. Засоби реабілітаційні для інвалідів: милиці, палиці
Заявник: Підприємство "ІНТЕРПРОФСПОРТ" Всеукраїнської
організації інвалідів "Союз організацій інвалідів"
Україна, 01004, м. Київ, вул. Пушкінська, 42/4
Тел.: 291-15-83
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Аверсус"
Російська Федерація, 113461, м. Москва, вул. Каховка, 20/2
Тел.: 184-12-27, факс: 780-63-15
28. Зуби акрилові Wiedent-Estetic
Заявник: Приватне підприємство "Парк Дентал-Сервіс"
Україна, 290058, м. Львів, вул. Окуневського, 1
Тел.: (0322) 40-79-71,
e-mail: nykolyn@mail.lviv.ua
Виробник: Wytwornia Zebow Sztucznych WIEDENT s.c.
94-104 Lodz, ul. Obywatelska 187/189, Poland
Tel.: +48(42) 640-48-70, Fax: +48(42) 688-33-84,
e-mail: office@wiedent.com.pl
29. Стоматологічна система INTERDENTо для зуботехнічної
лабораторії
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ПОЛІТ"
Україна, 03164, м. Київ, вул. Академіка Булаховського, 3
Тел.: 423-50-14, факс: 423-50-14
Виробник: Interdent d.o.o.
Opekarniska 26, 3000 Celje, Slovenia
Tel.: +386 (0) 425-69-00, Fax: +386 (0) 425-69-02,
e-mail: info@interdent.cc
30. Прилади стоматологічні: LA 500, TOP Light, LED Turbo, TOP
Selektor, Selektor SA, AP II
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДЕНТАУМ"
Україна, м. Київ, вул. Народного Ополчення, 1
Тел.: 229-12-55, факс: 229-12-55,
e-mail: dentaum@ln.ua
Виробник: Apoza Enterprise Co., Ltd.
6F, 657, Chung-Cheng Road, Hsin-Chuang City, 242
Taipei Hsien, Taiwan, R. O. C,аTaiwan
Tel.: 886-2-290-12208, Fax: 886-2-290-12208,
e-mail: apoza@ms63.hinet.net
31. Пристрої дозуючі полімерні ТУ У 25.2-22480288-005-2004
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробнича фірма "РЕАФАРМ"
Україна, 65009, м. Одеса, вул. Піонерська, 30, корп. 3, к. 27
Тел.: (0482) 37-58-19, факс: (0482) 37-81-51
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробнича фірма "РЕАФАРМ"
Україна, м. Одеса, вул. Ядова, 6
32. Система для мікродермабразії Easy Peel
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Космо-Трейд"
Україна, 03067, м. Київ, вул. Виборзька, 70
Тел.: 201-45-20
Виробник: GENERAL PROJECT S. r. l.
Via della Gora 13/1 50025 Montespertoli, Firenze, Italy
33. Інструменти медичні металеві стоматологічні; Інструменти стоматологічні терапевтичні; Інструменти стоматологічні ортодонтичні та зуботехнічні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Рамал"
Україна, 04108, м. Київ, пр-т Свободи, 2
Тел.: 434-54-58,
e-mail: ramal@ukr.net
Виробник: MEDICOR Kezimuszer Rt.
4032 Debrecen Furedi u. 98, Hungary
Tel.: 36-52-315-655
34. Апарат дерматокосметологічний на основі ербієвого лазера
імпульсивний портативний "Добрый Свет"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медицинские
лазерные технологии"
Російська Федерація, 105051, м. Москва, вул. Сретенка, 27/29
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Медицинские лазерные технологии"
Російська Федерація, 105051, м. Москва, вул. Сретенка, 27/29
35. Трубки медичні полівінілхлоридні
ТУ У 33.1-00480922-064-2004
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул.
Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-41
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул.
Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-41
36. Інструменти стоматологічні діамантові обертові ТУ У
13437514.002-97
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробничий та впроваджувальний медико-технічний центр
"ІРІДА"
Україна, 49027, м. Дніпропетровськ, вул. Дзержинського, 33-г
Тел.: 59-12-09
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробничий та впроваджувальний медико-технічний центр
"ІРІДА"
Україна, м. Кривий Ріг, вул. Лісового, 9/109
Тел.: 59-12-09
37. Імуноферментний мікросмужковий зчитувач STAT FAX 303 plus
STAT FAX 303 plus Microstrip Reader
Заявник: Підприємство "Глобал Біомаркетинг груп Київ"
Україна, 04086, м. Київ, вул. Тагільська, 24
Тел.: 246-57-89; 451-56-67, факс: 246-57-89
Виробник: Awareness Technology, Inc
1995 SW Martin Highway, Palm Citi, Florida, 34990
Tel. 561-283-6540, Fax: 561-283-8020
e-mail: info@awaretech.com, USA
38. Аналізатор біохімічний STAT FAX 1904 Plus STAT FAX 1904
Plus Chemistry Analyzer
Заявник: Підприємство "Глобал Біомаркетинг груп Київ"
Україна, 04086, м. Київ, вул. Тагільська, 24
Тел.: 246-57-89; 451-56-67, факс: 246-57-89
Виробник: Awareness Technology, Inc 1995 SW Martin Highway,
Palm Citi, Florida, 34990
Tel. 561-283-6540, Fax: 561-283-8020
e-mail: info@awaretech.com, USA
39. Тест-смужки MediSense Sensor Electrodes
Заявник: Приватне підприємство "Науково-виробнича фірма "VD
MAIS"
Україна, 01033, м. Київ, а/с 942, вул. Жилянська, 29
Тел.: 227-22-62, факс: 227-36-68,
e-mail: info@vdmais.kiev.ua
Виробник: Abbott Laboratories, Inc. MediSense Products (USA);
MediSense UK Ltd. (UK)
4-A Crosby Dr., Bedford, MA 01730-1402 (USA);
Abingdon and Witney, Oxfordshire (UK), USA, UK
Tel.: 781-276-6298, Fax: 781-276-7767
40. Пристрій для проколювання MediSense Autolancet, Lancing
device
Заявник: Приватне підприємство "Науково-виробнича фірма "VD
MAIS"
Україна, 01033, м. Київ, а/с 942, вул. Жилянська, 29
Тел.: 227-22-62, факс: 227-36-68,
e-mail: info@vdmais.kiev.ua
Виробник: Abbott Laboratories, Inc. MediSense Products (USA);
MediSense UK Ltd. (UK)
4-A Crosby Dr., Bedford, MA 01730-1402 (USA);
Abingdon and Witney, Oxfordshire (UK), USA, UK
Tel.: 781-276-6298, Fax: 781-276-7767
41. Ланцети Medisense Thin Lancets
Заявник: Приватне підприємство "Науково-виробнича фірма "VD
MAIS"
Україна, 01033, м. Київ, а/с 942, вул. Жилянська, 29
Тел.: 227-22-62, факс: 227-36-68,
e-mail: info@vdmais.kiev.ua
Виробник: Abbott Laboratories, Inc. MediSense Products (USA);
MediSense UK Ltd. (UK)
4-A Crosby Dr., Bedford, MA 01730-1402 (USA);
Abingdon and Witney, Oxfordshire (UK), USA, UK
Tel.: 781-276-6298, Fax: 781-276-7767
42. Пульсоксиметри "ЮТАС ОКСІ 2" моделей "ЮТАС ОКСІ 200",
"ЮТАС ОКСІ 201" ТУ У 19243165.002-96
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю Компанія
"ЮТАС"
Україна, м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а
Тел.: 458-04-08, факс: 456-42-29
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю Компанія
"ЮТАС"
Україна, м. Київ-57, вул. Желябова, 2-а
Тел.: 458-04-08, факс: 456-42-29
43. Системи лазерні дерматологічні: ScleroPlus, GentleLASE
Plus, GentleLASE LE, ALEXIazr, Vbeam
Заявник: Приватне підприємство "Клініка лазерної медицини
доктора Богомолець"
Україна, м. Київ, вул. Богомольця, 2, кв. 18
Тел.: 451-62-41
Виробник: Candela Corporation
530 Boston Post Road, Wayland, MA 01778, USA
Tel.: 508-358-7637, Fax: 508-358-5602
44. Судно підкладне ТУ У 25.2-00480922-061-2003
Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву
медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул.
Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-02,
e-mail: hemo@tm.odessa.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву
медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул.
Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-02,
e-mail: hemo@tm.odessa.ua
45. Інгалятор тепловологий ТУ У 64-00480922-034-97
Заявник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву
медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул.
Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-02,
e-mail: hemo@tm.odessa.ua
Виробник: Відкрите акціонерне товариство по виробництву
медичних виробів з полімерних матеріалів "Гемопласт"
Україна, 67700, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул.
Маяковського, 57
Тел.: (04849) 3-51-68, факс: (04849) 3-15-02,
e-mail: hemo@tm.odessa.ua
46. Набори гігієнічних ємностей для лежачих хворих (судно
підкладне, сечозбірник чоловічий, сечозбірник жіночий, контейнер
для ліків) ТУ У 33.1-13877414-001-2002
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ГАМА"
Україна, 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ГАМА"
Україна, 65031, м. Одеса, вул. Володимира, 10
47. Ватні палички CLEANIC (F-80; F-100; F-160; PS-200;
PB-200; DZ-56; P-100; PO-200)
Заявник: HARPER HYGIENICS Sp.zo.o
U1. Raclawicka 99, 02634 Warszawa, tel: (4825) 759-36-43,
fax: (4825) 759-36-89, Poland
Виробник: HARPER HYGIENICS Sp.zo.o
U1. Raclawicka 99, 02634 Warszawa, tel: (4825) 759-36-43,
fax: (4825) 759-36-89, Poland
48. Ватні пластини CLEANIC (PD-50; PD-80; PD-120; PD-44);
ватні кульки CLEANIC (W-100; W-100B)
Заявник: HARPER HYGIENICS Sp.zo.o
U1. Raclawicka 99, 02634 Warszawa, tel: (4825) 759-36-43,
fax: (4825) 759-36-89, Poland
Виробник: HARPER HYGIENICS Sp.zo.o
U1. Raclawicka 99, 02634 Warszawa, tel: (4825) 759-36-43,
fax: (4825) 759-36-89, Poland
49. Ендопротези колінного суглоба ZIMMER
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮВІС"
Україна, 01055, Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 490-20-19,
e-mail: yuvis@yuvis.com.ua
Виробник: Zimmer, Inc.
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Tel.: (800) 613-6131, Fax: (574) 372-4988
50. Інструменти асоційовані для імплантації ендопротезів
колінного суглоба
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮВІС"
Україна, 01055, Київ, вул. Воровського, а27
Тел.: 490-20-19,
e-mail: yuvis@yuvis.com.ua
Виробник: Zimmer, Inc.
1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Tel.: (800) 613-6131, Fax: (574) 372-4988
51. Столи реанімаційні для новонароджених IW: IW910, IW920,
IW930, IW950, IW960, IW970, IW980, IW990
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Торгово-промислова компанія "Н. З. ТЕХНО"
Україна, 04201, м. Київ, вул. Бережанська, 14, кв. 7
Тел.: +(38 044) 213-99-26
Виробник: FISHER & PAYKEL HEALTHCARE LIMITED 15 Maurice
Paykel Place, East Tamaki, P. O. Box 14348, Panmure, Auckland, New
Zealand
Tel.: +64 9 574 0100, Fax: +64 9 574 0158,
e-mail: www.fphcare.com
52. Інгалятори компресорні: OMRON C1 Silentio, OMRON CX
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"ІнтерМедСервіс"
Україна, 01042, м. Київ, вул. П. Лумумби, 7/3
Тел.: (044) 220-74-90, факс: (044) 246-09-67,
e-mail: mail@ims.com.ua
Виробник: OMRON MATSUSAKA Co., Ltd.
1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-city, Mie-prefecture, 515-8503,
Japan
Tel.: +81 598-29-2716, Fax: +81 598-29-2819
53. Плазмофільтр мембранний одноразового застосування стерильний ПФМ-800; пристрій апаратного мембранного плазмаферезу одноразового застосування стерильний УАМ-01-"ПФ СПб" з ПФМ-800; пристрій безапаратного мембранного плазмаферезу одноразового застосування стерильний УБМ-01-"ПФ СПб" з плазмофільтром ПФМ-800, магістраллю СБ у зборі і контейнером для крові; пристрій безапаратного мембранного плазмаферезу одноразового застосування стерильний УБМ-01-"ПФ СПб" для роботи зі шприцом, з ПФМ-800
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Плазмофильтр"
Російська Федерація, 198216, м. Санкт-Петербург, Ленінський
пр., 140
Тел.: (812) 376-90-79,
e-mail: plasma02@mail.wplus.net
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Плазмофильтр"
Російська Федерація, 198216, м. Санкт-Петербург, Ленінський
пр., 140
Тел.: (812) 376-90-79,
e-mail: plasma02@mail.wplus.net
54. Набір гінекологічний оглядовий однократного застосування
ТУ У 19117325.002-99
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці
та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма
"ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці
та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма
"ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
55. Дзеркало піхвове однократного використання
ТУ У 19117325.001-99
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці
та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма
"ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю по розробці
та веденню робіт в промисловості та будівництві "Фірма
"ТЕХНОКОМПЛЕКС"
Україна, 03062, м. Київ, пр-т Перемоги, 65
Тел.: 442-92-96, факс: 442-92-68
56. Соски, соски-пустушки та пляшки торгової марки BIBI
Заявник: Lamprecht AG
Althardstrasse 246, Postfach, CH-8105 Regensdorf, Switzerland
Tel.: +41 43-388-73-11, Fax: +41 43-388-73-18,
e-mail: bibi@lamprechtag.com
Виробник: Lamprecht AG
Althardstrasse 246, Postfach, CH-8105 Regensdorf, Switzerland
Tel.: +41 43-388-73-11, Fax: +41 43-388-73-18,
e-mail: bibi@lamprechtag.com
57. Центрифуги лабораторні: KR 4i, KR25i
Заявник: JOUAN SA
Rue Bobby Sands CP 3203 F-44805 Saint-Herblain Cedex, France
Tel.: 28-03-20-00, Fax: 28-03-20-30,
e-mail: jouan@jouan.com
Виробник: JOUAN SA
Rue Bobby Sands CP 3203 F-44805 Saint-Herblain Cedex, France
Tel.: 28-03-20-00, Fax: 28-03-20-30,
e-mail: jouan@jouan.com
58. Банки та флакони з скломаси для лікарських засобів
ТУ У 00333888.003-98
Заявник: Відкрите акціонерне товариство "Гостомельський
склозавод"
Україна, 08290, Київська обл., смт Гостомель,
площа Рекунова, 2
Тел.: (04497) 32-102,
e-mail: office@gostomelglass.com
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Гостомельський
склозавод"
Україна, 08290, Київська обл., смт Гостомель,
площа Рекунова, 2
Тел.: (04497) 32-102,
e-mail: office@gostomelglass.com
59. Презервативи латексні зі змазкою: Simplex, Simplex Super Thin, Simplex Long Love, Simplex Black Panther, Simplex Deluxe, Simplex Stallion, Simplex Super Safe, Simplex Fruity & Floral Fragrance (з ароматами троянди, банана, шоколаду, апельсина, полуниці, м'яти)
Заявник: Приватне підприємство "Медком Україна"
Україна, м. Київ-127, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 120,
корпус 1
Тел.: 417-93-17, факс: 417-417-8
Виробник: PT.Vonix Latexindo
JI.Balikpapa№ 21 E Jakarta Pusat 10160, Indonesia
Tel.: 62-21-3841422/3850202/22,
Fax: 62-21-3850202/2312626,
e-mail: simplex@simplex.co.id.
60. Набір імплантатів і зовнішніх фіксаторів Костюка для
остеосинтезу
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-К"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 216-60-57
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Синтез-К"
Україна, 01054, м. Київ, вул. Воровського, 27
Тел.: 216-60-57
61. Аспіратори дитячі ТУ У 25.1-24681750-007-2004
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Поліком"
Україна, 77611, Івано-Франківська обл., Рожнятівський район,
смт Брошнів-Осада, вул. Шкільна, 2
Тел.: (03474) 2-05-55, факс: (03474) 4-71-89,
e-mail: polikom@il.if.ua
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Поліком"
Україна, 77611, Івано-Франківська обл., Рожнятівський район,
смт Брошнів-Осада, вул. Шкільна, 2
Тел.: (03474) 2-05-55, факс: (03474) 4-71-89,
e-mail: polikom@il.if.ua
62. Пристрій для введення ліків у вигляді інгаляцій
Volumaticо
Заявник: Представництво "ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед"
Україна, 04053, м. Київ, пров. Киянівський, 3/7
Тел.: 494-15-70, факс: 494-15-71
Виробник: Glaxo Wellcome Production
Zone Industrielle No. 2, 23, rue Lavoisier, 27000 Evreux,
France
63. Інструменти стоматологічні для анкерних штифтів
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОКСАМАТ"
Україна, м. Київ, вул. Мечникова, 8, кв. 22
Тел.: 220-78-20, факс: 227-14-12,
e-mail: contact@oksamat.kiev.ua
Виробник: HARALD NORDIN S. A.
Z. I. La Foge CH-1816 Chailly sur Montreux, Switzerland
Tel.: +41 21 964 71 71, Fax: +41 21 964 71 74,
e-mail: nordinоbluewin.ch
64. Стоматологічні анкерні штифти
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОКСАМАТ"
Україна, м. Київ, вул. Мечникова, 8, кв. 22
Тел.: 220-78-20, факс: 227-14-12,
e-mail: contact@oksamat.kiev.ua
Виробник: HARALD NORDIN S. A.
Z. I. La Foge CH-1816 Chailly sur Montreux, Switzerland
Tel.: +41 21 964 71 71, Fax: +41 21 964 71 74,
e-mail: nordin@bluewin.ch
65. Комплекси електрокардіографічні комп'ютерні CARDIOTEST ТУ
У 33.1-30428373-003-2002
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-46-58,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
66. Комплекси електроенцефалографічні комп'ютерні BRAINTEST
ТУ У 33.1-30428373-001-2002
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
67. Комплекс реографічний комп'ютерний RHEOTEST ТУ У
33.1-30428373-002-2002
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю
"Науково-виробниче підприємство "DX-системи"
Україна, 61103, м. Харків, вул. Дерев'янка, 16-а
Тел.: (0572) 33-31-30, факс: (0572) 19-55-14,
e-mail: dxsys@gateway.net.ua
68. Монітор артеріального тиску та електрокардіограми
CARDIOTENS; монітор артеріального тиску ABPM-04
Заявник: Дочірнє підприємство "Астра-Мед"
Україна, м. Київ, вул. Бориславська, 54
Тел.: (044) 241-33-75, факс: 213-36-51,
e-mail: astramed@astramed.kiev.ua
Виробник: Meditech Ltd. H-1191 Budapest Ulloi ut 200, Hungary
Tel.: 8 10 361 280 8232, Fax: 8 10 361 282 9388,
e-mail: meditech@meditech.hu
69. Імплантати очні: лінзи інтраокулярні (ІОЛ) та райдужна оболонка ока (РОО) ТУ У 33.4-20060895-002-2001
Заявник: Спільне українсько-американське підприємство з іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою відповідальністю офтальмологічна лабораторія-клініка "ЮЕС ОПТИКС"
Україна, 01021, м. Київ, вул. Липська, 15-б
Тел.: (044) 266-64-71, 266-70-44, факс: (044) 266-64-68,
e-mail: usoptics@mail.ukrtel.com
Виробник: Спільне українсько-американське підприємство з
іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою
відповідальністю офтальмологічна лабораторія-клініка "ЮЕС ОПТИКС"
Україна, 03187, м. Київ, проспект Академіка Глушкова, 42
Тел.: (044) 266-64-71, 266-70-44, факс: (044) 266-64-68,
e-mail: usoptics@mail.ukrtel.com
70. Голки атравматичні "Оптикс" ТУ У 24.4-20060895-003-2002
Заявник: Спільне українсько-американське підприємство з
іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою
відповідальністю офтальмологічна лабораторія-клініка "ЮЕС ОПТИКС"
Україна, 01021, м. Київ, вул. Липська, 15-б
Тел.: (044) 266-64-71, 266-70-44, факс: (044) 266-64-68,
e-mail: usoptics@mail.ukrtel.com
Виробник: Спільне українсько-американське підприємство з
іноземною інвестицією у формі товариства з обмеженою
відповідальністю офтальмологічна лабораторія-клініка "ЮЕС ОПТИКС"
Україна, 03187, м. Київ, проспект Академіка Глушкова, 42
Тел.: (044) 266-64-71, 266-70-44, факс: (044) 266-64-68,
e-mail: usoptics@mail.ukrtel.com
Заступник Голови Радиа
Вчений секретар Радиа |
І.Б.Демченко
О.М.Кадкаленко |
Додаток 2
до наказу Державної
служби ЛЗ і ВМП
27.02.2004 № 76
(згідно з протоколом
27.02.2004 № 4)
ПЕРЕЛІК
відмов в державній реєстрації виробів медичного призначення
1. Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Anne
Klein, Brooks Brothers, T 3, MIU MIU, Prada, Jil Sander
Заявник: Приватне підприємство "Оптілюкс"
Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, 10, кв. 7-а
тел.: 0482-346-537, факс: 0482-346-536
Виробник: Luxottica S.r.l.
Via Valcozzena, 10, 32021 Agordo (Belluno), Italy
tel.: 39 0437-64441, fax: 39 0437 640435,
e-mail: info@luxottica.com
2. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Anne
Klein, Brooks Brothers, T 3, MIU MIU, Prada, Jil Sander
Заявник: Приватне підприємство "Оптілюкс"
Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, 10, кв. 7-а
тел.: (0482) 346-537, факс: (0482) 346-536
Виробник: Luxottica S.r.l.
Via Valcozzena, 10, 32021 Agordo (Belluno), Italy
tel.: 39 0437-64441, fax: 39 0437-640435,
e-mail: info@luxottica.com
3. Оправи пластикові для окулярів, що коригують зір: Arnette,
Killer Loop
Заявник: Приватне підприємство "Оптілюкс"
Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, 10, кв. 7-а
тел.: (0482) 346-537, факс: (0482) 346-536
Виробник: Killer Loop Eyewear S.r.l.
Via Valcozzena, 10, 32021 Agordo (Belluno), Italy
tel.: 39 0437 64441, fax: 39 0437 640435,
e-mail: info@luxottica.com
4. Оправи металеві для окулярів, що коригують зір: Arnette,
Killer Loop
Заявник: Приватне підприємство "Оптілюкс"
Україна, 62026, м. Одеса, пров. Маяковського, 10, кв. 7-а
тел.: (0482) 346-537, факс: (0482) 346-536
Виробник: Killer Loop Eyewear S.r.l.
Via Valcozzena, 10, 32021 Agordo (Belluno), Italy
tel.: 39 0437 64441, fax: 39 0437 640435,
e-mail: info@luxottica.com
Заступник Голови Радиа
Вчений секретар Радиа |
І.Б.Демченко
О.М.Кадкаленко |