Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування деяких лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарської діяльності,

які здійснюють реалізацію

(торгівлю), зберігання і

застосування лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 за № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території У країни", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 та від 28.12.2001 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

БРОМКАМФОРА, таблетки по 0,25 г № 30, виробництва ФДУП "Мосхімфармпрепарати" ім. Семашка, Російська Федерація;

ЕУФІЛІН, таблетки по 0,15 г № 10, виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація;

КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 5, виробництва "Єкатеринбурзьке підприємство по виробництву бактерійних препаратів", Російська Федерація;

ПАНТОГАМ, таблетки по 0,25 г № 50 у банках із скломаси, виробництва ФГУП "ЦНКБ", на замовлення ТОВ "Пік-фарма", Російська Федерація;

ПАПАЗОЛ, таблетки № 10, виробництва ВАТ "Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод", Російська Федерація:

ФТІВАЗИД, таблетки по 0,5 г № 10, виробництва ВАТ "Хімфармкомбінат "Акріхін", Російська Федерація, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;

- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.