ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 1583/07-15 від 11.05.2004 )
На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 за № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.2001 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 та від 28.12.2001 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
БІФІДУМБАКТЕРИН СУХИЙ, порошок ліофілізований, дозований по 5 доз у флаконах № 10, виробництва ЗАТ "Екополіс", Російська Федерація;
ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМІН, розчин для ін'єкцій 40% по 10 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ "Новосібхімфарм", Російська Федерація;
ЕЛЬКАР, розчин 20% по 50 мл у флаконах № 1, виробництва "Інститут молекулярної генетики РАН", Російська Федерація;
( Припис скасовано в частині реалізації препарату КІПФЕРОН на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1583/07-15 від 11.05.2004 )
НІЦЕРГОЛІН, порошок для ін'єкцій 0,004 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9%) по 5 мл в ампулах № 5, виробництва "Ферейн, ЗАТ "Бринцалов-А", Російська Федерація;
ПЕНТАЛГІН-Н, таблетки № 10, виробництва ICN "Томськхімфарм", Російська Федерація;
СИГЕТИН, таблетки по 0,1 г № 10, виробництва "Нижфарм", Російська Федерація;
ТРЕНТАЛ, розчин для ін'єкції по 5 мл в ампулах № 5, виробництва "Хехст Маріон Руссель А. О.", Туреччина;
ЦЕФАТОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ, порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, виробництва ТОВ Компанія "Деко", Російська Федерація;
ГАЛЕГА ЛІКАРСЬКА (КОЗЛЯТНИК), трава по 50 г у пачках, виробництва ТОВ "Настурція", Російська Федерація;
ЧЕМЕРИЦЯ, кореневища з коренями по 40 г у пачках, виробництва ТОВ "Парафармацея", Російська Федерація, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю) застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації;
- повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.