Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5%

№ 1820/07-21; прийнятий: 25-05-2004; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

25.05.2004  № 1820/07-21

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв'язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.08.03/07177 за показником "Кількісне визначення" (завищений вміст калію йодиду).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% у флаконах по 10 мл, серій 81103, 10104, виробництва ДП "Агрофірма "ЯН" ПП "ЯН", Житомирська область, Ружинський район, с. Немиринці.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Йод, розчин для зовнішнього застосування спиртовий 5% у флаконах по 10 мл, серій 81103, 10104, виробництва ДП "Агрофірма "ЯН" ПП "ЯН", Житомирська область, Ружинський район, с. Немиринці.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику). Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.


-->


На сайті також шукають: Велаксин, Хомвіотензин інструкція, Менопейс застосування, Денебол побічні дії, Алора протипоказання