Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування деяких лікарських засобів

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

 ( Припис відкликано в частині заборони реалізації лікарського

   засобу ПАСТА САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА згідно з Приписом Державної

   інспекції з контролю якості лікарських засобів N 2175/07-15 від 23.06.2004 )

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 за № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

БАКТИСУБТИЛ (R), капсули по 35 мг № 20, виробництва "Меріон Меррел С.А.", Франція;

НАТУРКАРСИЛ, драже по 35 мг № 80, виробництва "Болгарська Роза-Севтополіс", Болгарія;

ПАСТА САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА, паста по 25 г у склянках, виробництва "Фармацевтична фабрика-підприємство обласної комунальної власності", м, Миколаїв, Україна;

РОЗЧИН АМІАКУ 10%, розчин 10% по 40 мл у флаконах, виробництва "Кіровоградське ОКП "Ліки Кіровоградщини", Україна;

РОЗЧИН ЛЮГОЛЯ 3 ГЛІЦЕРИНОМ, розчин по 25 мл у флаконах, виробництва "Кіровоградське ОКП "Ліки Кіровоградщини", Україна, забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу на період до реєстрації/перереєстрації/;

-повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.