Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Етамзилат

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби" , п.3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв'язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.07.01/03316 за показником "Розпадність" (час розпаду - 17 хв.).

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Етамзилат, таблетки по 0,25 г № 50 серії 28082003 виробництва ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Етамзилат, таблетки по 0,25 г № 50 серії 28082003 виробництва ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.