1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АВОДАРТ |
капсули м'які
желатинові по
0,5 мг № 30 у
блістерах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Лабораторі
ГлаксоСмітКляйн,
Франція на
заводах:
РП Шерер С.А.,
Франція;
Кардінал Хелс
Джемені 405 ГмбХ,
Німеччина |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
| 2. |
аекол |
розчин олійний по
50 мл або 100 мл
у флаконах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація
на 5 років |
| 3. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг
№ 6 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
| 4. |
АМБРОБЕНЕ |
таблетки по 30 мг
№ 20 |
ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 5. |
АМБРОКСОЛ |
сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах або
банках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Терно-
піль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
на 5 років |
| 6. |
АМІОДАРОНУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по
200 мг in bulk
№ 85700 |
Тева
Фармасьютікел
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Тева
Фармасьютікел
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
реєстрація
на 5 років |
| 7. |
АМЛОКОР |
таблетки
по 0,005 г
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
| 8. |
АНОПІРИН |
таблетки
по 30 мг
№ 50 (10 х 5) у
блістерах |
АТ "Словакофарма"
Словацька
Республіка,
м. Глоговець,
92027,
вул. Железнична,
12 |
Словацька
Республіка |
АТ "Словакофарма"
Словацька
Республіка,
м. Глоговець,
92027,
вул. Железнична,
12 "Slovakofarma"
j.s.c. |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 9. |
АНОПІРИН |
таблетки
по 30 мг
in bulk
№ 10 х 5350 |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 10. |
АНОПІРИН |
таблетки
по 100 мг
№ 20 (10 х 2)
у блістерах |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 11. |
АНОПІРИН |
таблетки по
100 мг in bulk
№ 10 х 5350 |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 12. |
ЗИДОВУДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 60 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 13. |
борна кислота |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 3% по
25 мл або 40 мл у
флаконах |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 14. |
брильянтовий
зелений |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
10 мл або 15 мл у
флаконах,
флаконах-
крапельницях |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 15. |
ВАЗОКАРДИН |
таблетки по 50 мг
№ 50 (10 х 5) у
блістерах |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
АТ "Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
| 16. |
ВІК МЕДІНАЙТ |
сироп по 90 мл у
пляшках |
Проктер енд Гембл
ЦЕЕМЕА |
Швейцарія |
Проктер енд Гембл
Мануфактуринг
ГмбХ |
Німеччина |
зміна назви
заявника |
| 17. |
ГЕНСУЛІН Р |
розчин для
ін'єкцій,
100 ОД/мл
по 10 мл у
флаконах № 1;
по 3 мл
у картриджах № 5 |
ТЕВА
Фармасьютікел
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
БІОТОН Ко. Лтд. |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
| 18. |
ГЛОДУ
НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл,
або 100 мл,
або 200 мл у
флаконах |
ТОВ "Донецька
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Донецька
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Донецьк |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 19. |
ГРИПАУТ |
таблетки № 4,
№ 10 |
Венс Формулейсен |
Індія |
Венс Формулейсен |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки |
20. |
тм
ДЕРМОВЕЙТ |
мазь 0,05% по
25 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
21. |
тм
ДЕРМОВЕЙТ |
крем 0,05% по
25 г у тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 22. |
ефавіренз |
капсули по 200 мг
№ 90 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 23. |
індинавір |
капсули по 400 мг
№ 180 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 24. |
ЙОД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл або 20 мл у
флаконах |
ТОВ "Донецька
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Донецька
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Донецьк |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 25. |
йод |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
9 мл, 20 мл у
флаконах;
по 20 мл у
флаконах-
крапельницях |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 26. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
крем 1% по 20 г у
тубах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
зміна назви
виробника; зміна
дизайну упаковки |
| 27. |
КОЛАДОЛ |
сироп, 150 мг/
5 мл по 100 мл у
флаконах або
банках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Терно-
піль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
на 5 років |
| 28. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пачках |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 29. |
ЛАМІВУДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 60 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 30. |
ламівудин +
зидовудин |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 31. |
МАТИ-Й-МАЧУХИ
ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пачках |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 32. |
меновазин |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
40 мл у флаконах |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 33. |
МІАКАЛЬЦИК
(R) |
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 1 мл
в ампулах № 5 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 34. |
МОНОНІТРОСИД |
таблетки по
0,02 г № 10 х 3,
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 35. |
МОНОНІТРОСИД |
таблетки по
0,04 г № 10 х 3,
№ 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 36. |
МУКАЛІТАН |
таблетки по
0,05 г № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках;
№ 30 у банках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Терно-
піль |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Тернопіль |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 37. |
НАТРІЮ
ПІКОСУЛЬФАТ |
порошок
(субстанція) у
мішках полімерних
подвійних для
виробництва та
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Вега" |
Україна,
м. Харків |
Джеміні Експортс |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 38. |
НЕВІРАПІН |
таблетки по
200 мг № 60 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 39. |
нелфінавір |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 270 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 40. |
НОВОНОРМ (R) |
таблетки
по 0,5 мг
№ 30, № 90 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 41. |
НОВОНОРМ (R) |
таблетки по 1 мг
№ 30, № 90 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 42. |
НОВОНОРМ (R) |
таблетки по 2 мг
№ 30, № 90 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 43. |
НОВОСЕВЕН (R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 60
КМО (1,2 мг), по
120 КМО (2,4 мг),
по 240 КМО
(4,8 мг)
у флаконах з
розчинником по
2,2 мл, 4,3 мл,
8,5 мл у флаконах |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
зміна терміну
придатності
(збільшення терміну
придатності для доз
120 КМО
та 240 КМО -
з 2 років
до 3 років) |
| 44. |
ПАНТЕСТИН-
ДАРНИЦЯ |
гель по 15 г або
30 г у тубах |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 45. |
ДИДАНОЗИН |
таблетки для
жування по 100 мг
№ 60 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 46. |
ефавіренз |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
600 мг № 30 у
контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 47. |
ПОДОРОЖНИКА
ВЕЛИКОГО
ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пачках |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 48. |
ПРОТИГЕМОРОЇД
АЛЬНИЙ
ЕКСТРАКТ
СУХИЙ |
екстракт сухий
(субстанція) у
флягах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 49. |
саліцилова
кислота |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
40 мл у флаконах |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 50. |
СИБАЗОН |
таблетки по
0,005 г
№ 10, № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках, у
пачку |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника; зміна
пакування |
| 51. |
СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА |
мазь 33,3% по
25 г у банках або
контейнерах; по
15 кг у бідонах |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Мико-
лаїв |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 52. |
СТАВУДИН |
капсули по 30 мг
або по 40 мг № 60
у контейнерах |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 53. |
ФІТОВАЛ ПЛЮС |
лосьйон по 40 мл
у флаконах № 2 |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
| 54. |
ЦЕФОПЕРАЗОН
ПЛЮС |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
| 55. |
ЦИКЛОСЕРИН |
капсули по 250 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
| 56. |
ЦИПРИНОЛ (R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
750 мг
№ 10 (1 х 10),
№ 20 (2 х 10) |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |