На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого в Міністерстві юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв'язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-260-825-00 за показником "Однорідність" (в усіх пробах присутні видимі частки білого кольору), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь стрептоцидова, мазь 10% по 25 г серії 05082003 виробництва ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Мазь стрептоцидова, мазь 10% по 25 г серії 05082003 виробництва ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).
Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Копії припису направлені:
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
ПОКВ "Фармацевтична фабрика", м. Миколаїв.
Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів