Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь іхтіолова

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах

Києві та Севастополі

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1, п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв'язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П. 98/17/37 за показниками "Однорідність" (в 12 із 12 проб присутні видимі частинки) та "Маса вмісту упаковки" (3 із 6 склянок мають завищену масу вмісту упаковки) ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь іхтіолова 10%, мазь 10% по 25 г у склянках серії 181003 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Мазь іхтіолова 10%, мазь 10% по 25 г у склянках серії 181003 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлено:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр";

ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь.