Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Цинкова мазь, з маркуванням виробника ВАТ "Фітофарм"

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби" , п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за № 1091/6282, в зв'язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Цинкова мазь, мазь для зовнішнього застосування 10% у банках 25 г серії 200803 з маркуванням виробника ВАТ "Фітофарм",

забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цинкова мазь, мазь для зовнішнього застосування 10% у банках 25 г серії 200803 з маркуванням виробника ВАТ "Фітофарм", який за повідомленням ВАТ "Фітофарм", підприємством не вироблявся.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Цинкова мазь, мазь для зовнішнього застосування 10% у банках 25 г серії 200803 з маркуванням виробника ВАТ "Фітофарм".

При виявленні зразків цього лікарського засобу з ознаками фальсифікації, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходів по його вилученню з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.