МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2004 році
З метою ефективного виконання програми "Подолання епідемії ВІЛ/СНІДу в Україні" відповідно до Меморандуму про взаєморозуміння та співпрацю між Міністерством охорони здоров'я України та Міжнародним Альянсом з ВІЛ/СНІД, який укладено 22 квітня 2004 року, та для забезпечення можливості доступу до антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в рамках глобальної ініціативи ВООЗ та ЮНЕЙДС щодо охоплення відповідним лікуванням 3 млн. людей, які живуть з ВІЛ/СНІД в світі НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1 Комплексний план розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2004 році, додається.
1.2 Облікові форми № 510/о "Журнал обліку антиретровірусних препаратів в закладах охорони здоров'я" та № 510-1/о "Журнал обліку антиретровірусних препаратів у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров'я" та інструкції щодо їх заповнення, додаються.
1.3 Тимчасову (терміном на 3 роки) галузеву статистичну форму № 55 "Звіт про проведення антиретровірусної терапії хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД" та Інструкцію щодо її заповнення, додаються.
2. Відповідальним за координацію розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в України в 2004 році визначити Український центр профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України.
3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської державних адміністрацій та Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації, директору Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України Щербінській А.М, директору Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського АМН України Сельніковій О.П. (за згодою):
3.1. Забезпечити виконання Комплексного плану розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2004 році.
3.2. Розробити відповідні плани заходів щодо розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в 2004 році.
3.3. Сприяти залученню представників неурядових організацій та Всеукраїнської мережі людей, які живуть з ВІЛ/СНІДом, до соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, в тому числі за принципом "рівний-рівному" та у групах самодопомоги.
3.4. Залучати засоби масової інформації та розширити інформаційно-просвітницьку діяльність закладів охорони здоров'я до роз'яснювальної роботи щодо доступності проведення лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.
3.5. Організувати систематичне навчання лікарів, медичних сестер та соціальних працівників, які надають спеціалізовану та соціальну допомогу хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, з питань проведення антиретровірусної терапії та її соціально-психологічного супроводу.
3.6. Забезпечити умови для амбулаторного лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД антиретровірусними препаратами цільового призначення і видачею препаратів хворому відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580.
3.7. Забезпечити предметно-кількісний облік та зберігання антиретровірусних препаратів цільового призначення безпосередньо в закладах охорони здоров'я (відділеннях), який здійснюють антиретровірусне лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, в об'ємі поточної 3 місячної потреби в зазначених препаратах при наявності належних умов зберігання відповідно до наказу МОЗ України від 16.12.2003 № 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах" та інших діючих нормативно-правових документів.
4. Вважати таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 22.09.2003 № 439 "Про організацію лікування ВІЛ-інфікованих та хворих на СНІД".
5. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра В.Я. Білого.
ЗАТВЕРДЖЕНО
наказ МОЗ України
04.08.2004 № 394
КОМПЛЕКСНИЙ ПЛАН
розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2004 році
N
п/п |
Заходи |
Термін
виконання |
Виконавці |
| 1. |
Забезпечити антиретровірусною
терапією 2100 хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД в 2004 році. |
2004 р. |
Відділ профілактики
інфекційних соціально
небезпечних хвороб МОЗ
України, Український центр
профілактики та боротьби зі
СНІДом МОЗ України, Міністр
охорони здоров'я Автономної
Республіки Крим, начальники
управлінь охорони здоров'я
обласних, Севастопольської
міської державних
адміністрацій та Головного
управління охорони здоров'я та
медичного забезпечення
Київської міської державної
адміністрації. |
| 2. |
Зосередити антиретровірусне
лікування хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД відповідно
до епідемічної ситуації та
оцінки готовності регіонів до
проведення антиретровірусної
терапії в Автономній
Республіці Крим,
Дніпропетровській, Донецькій,
Миколаївській, Одеській
областях та м. Києві. |
2004 р. |
Відділ профілактики
інфекційних соціально
небезпечних хвороб МОЗ
України, Український центр
профілактики та боротьби зі
СНІДом МОЗ України, Міністр
охорони здоров'я Автономної
Республіки Крим, начальники
управлінь охорони здоров'я
Дніпропетровської, Донецької,
Миколаївської, Одеської
обласних державних
адміністрацій та Головного
управління охорони здоров'я та
медичного забезпечення
Київської міської державної
адміністрації. |
| 3. |
Організувати направлення
хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД з
регіонів за клінічними
показаннями та погодженням з
Українським центром
профілактики та боротьби зі
СНІДом МОЗ України до клініки
Інституту епідеміології та
інфекційних хвороб
ім. Л.В. Громашевського АМН
України з метою консультування
та забезпечення доступності
антиретровірусної терапії. |
2004 р. |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації,
Український центр профілактики
та боротьби зі СНІДом МОЗ
України, Інститут
епідеміології та інфекційних
хвороб ім. Л.В. Громашевського
АМН України. |
| 4. |
Забезпечити надання
консультативно-лікувальної
допомоги з питань проведення
антиретровірусної терапії
дітей, хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД. |
2004 р. |
Український центр профілактики
та боротьби зі СНІДом МОЗ
України, Управління
організації медичної допомоги
дітям і матерям, Міністр
охорони здоров'я Автономної
Республіки Крим, начальники
управлінь охорони здоров'я
обласних, Севастопольської
міської державних
адміністрацій та Головного
управління охорони здоров'я та
медичного забезпечення
Київської міської державної
адміністрації, Український
центр профілактики та боротьби
зі СНІДом МОЗ України. |
| 5. |
Забезпечити організацію
проведення антиретровірусної
терапії хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіонах
згідно з додатком 1 до
Комплексного плану "Базовий
стандарт щодо організації
впровадження (розширення)
антиретровірусної терапії
хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в
регіоні". |
2004 р. |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації. |
| 5.1 |
Визначити та затвердити
наказом заклади охорони
здоров'я, які будуть
забезпечувати стаціонарний,
амбулаторний етапи лікування
та клінічне лабораторне
обстеження хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД. |
до
30 липня
2004 р. |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації. |
| 5.2 |
Визначити та затвердити
наказом на регіональному та
місцевому рівнях
відповідальних осіб, які
будуть здійснювати координацію
та моніторинг впровадження
антиретровірусної терапії
хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД. |
до
30 липня
2004 р. |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації. |
| 5.3 |
Визначити установи та
організації, які будуть
залучені до впровадження
(розширення) антиретровірусної
терапії хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД, розробити
систему направлень хворих для
проведення антиретровірусної
терапії в регіоні згідно з
додатком 2 до Комплексного
плану "Інформація про установи
та організації, які будуть
залучені до проведення
антиретровірусної терапії
хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД"
та "Інформації про кадрове
забезпечення проведення
антиретровірусної терапії
хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД"
Інформацію надати до
Українського центру
профілактики та боротьби зі
СНІДом МОЗ України. |
до
30 липня
2004 р. |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я Дніпропетровської,
Донецької, Миколаївської,
Одеської обласних державних
адміністрацій та Головного
управління охорони здоров'я та
медичного забезпечення
Київської міської державної
адміністрації. |
| 5.4 |
Розробити на затвердити
помісячний план залучення
хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД до
антиретровірусної терапії
протягом 2004 року згідно з
додатком 3 до Комплексного
плану. Інформацію надати до
Українського центру
профілактики та боротьби зі
СНІДом МОЗ України. |
до
30 липня
2004 р. |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я Дніпропетровської,
Донецької, Миколаївської,
Одеської обласних державних
адміністрацій та Головного
управління охорони здоров'я та
медичного забезпечення
Київської міської державної
адміністрації. |
| 5.5 |
Сприяти залученню
представників неурядових
організацій та Всеукраїнської
мережі людей, які живуть з
ВІЛ/СНІДом, до
соціально-психологічного
супроводу антиретровірусної
терапії, заходів щодо догляду
та підтримки хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД. |
постійно |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації. |
| 5.6 |
Забезпечити умови для
проведення безперервної
антиретровірусної терапії
хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД на
стаціонарному та амбулаторному
етапах. |
постійно |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації. |
| 5.7 |
Організувати систематичне
навчання медичних та
соціальних працівників з
питань лікування хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД та
соціально-психологічного
супроводу антиретровірусної
терапії в Регіональному
учбово-інформаційному центрі з
проблем допомоги та лікування
ВІЛ/СНІДу відповідно до
навчального плану, погодженого
з Українським центром
профілактики та боротьби зі
СНІДом, КМАПО, ВООЗ.
Організувати, інформаційне
забезпечення, наставництво та
навчання на робочих місцях в
рамках єдиної програми. |
постійно |
Український центр профілактики
та боротьби зі СНІДом МОЗ
України, Міністр охорони
здоров'я Автономної Республіки
Крим, начальники управлінь
охорони здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації. |
| 5.8 |
Забезпечити лабораторний
моніторинг проведення
антиретровірусної терапії
хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД в
регіонах відповідно до
клінічного протоколу
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих та
підлітків, клінічного
протоколу антиретровірусної
терапії ВІЛ-інфекції у дітей,
методичних рекомендацій щодо
лабораторного моніторингу за
ВІЛ-інфекцією та
антиретровірусною терапією,
які затверджені наказом МОЗ
України від 12.12.2003 № 580
. |
постійно |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації,
відділ профілактики
інфекційних соціально
небезпечних хвороб МОЗ
України, Український центр
профілактики та боротьби зі
СНІДом МОЗ України. |
| 5.9 |
Визначити особу, відповідальну
за збереження та цільове
використання антиретровірусних
препаратів, в кожному закладі
охорони здоров'я, який буде
проводити антиретровірусну
терапію. |
до
30 липня
2004 р. |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації,
Інститут епідеміології та
інфекційних хвороб
ім. Л.В. Громашевського
АМН України. |
| 5.10 |
Забезпечити проведення
регулярної інвентаризації
антиретровірусних препаратів
цільового призначення, які
централізовано постачаються в
регіони, та своєчасно
інформувати Український центр
профілактики та боротьби зі
СНІДом МОЗ України про
кількість антиретровірусних
препаратів з граничним
терміном придатності за три
місяці до його закінчення. |
щокварталу |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я Дніпропетровської,
Донецької, Миколаївської,
Одеської обласних державних
адміністрацій та Головного
управління охорони здоров'я та
медичного забезпечення
Київської міської державної
адміністрації, Інститут
епідеміології та інфекційних
хвороб ім. Л.В. Громашевського
АМН України. |
| 5.11 |
Забезпечити
предметно-кількісний облік
антиретровірусних препаратів
цільового призначення
відповідно до встановленого
порядку, згідно з формою
№ 510/о "Журнал обліку
антиретровірусних препаратів в
закладах охорони здоров'я" та
формою № 510-1/о "Журнал
(книга) обліку
антиретровірусних препаратів у
відділеннях і кабінетах
закладів охорони здоров'я". |
постійно |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації,
Інститут епідеміології та
інфекційних хвороб
ім. Л.В. Громашевського
АМН України |
| 6. |
Забезпечити проведення
антиретровірусної терапії та
цільове використання
антиретровірусних препаратів
згідно з клінічним протоколом
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих та
підлітків, клінічним
протоколом антиретровірусної
терапії ВІЛ-інфекції у дітей,
які затверджено наказом
МОЗ України від 12.12.2003№ 580
, з
урахуванням попередніх схем
для тих хворих, які вже
отримують лікування. |
постійно |
Головні лікарі Кримського
республіканського, обласних,
Севастопольського та
Київського міських центрів
профілактики та боротьби зі
СНІДом, Інститут епідеміології
та інфекційних хвороб
ім. Л.В. Громашевського
АМН України. |
| 7. |
Забезпечити раціональний
розподіл антиретровірусних
препаратів з урахуванням
кількості хворих, наявності
резерву препаратів для повної
схеми не менше ніж на
6 місяців від початку
лікування для кожного хворого
та кратності поставок з метою
забезпечення безперервності
лікування. |
постійно |
Український центр профілактики
та боротьби зі СНІДом МОЗ
України, головні лікарі
Кримського республіканського,
обласних, Севастопольського та
Київського міських центрів
профілактики та боротьби зі
СНІДом, Інститут епідеміології
та інфекційних хвороб
ім. Л.В. Громашевського
АМН України |
| 8. |
Забезпечити подання до
Українського центру
профілактики та боротьби зі
СНІДом МОЗ України тимчасової
галузевої статистичної форми
№ 55 "Звіт про проведення
антиретровірусної терапії
хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД за
_________ місяць 200__ року". |
щомісячно |
Міністр охорони здоров'я
Автономної Республіки Крим,
начальники управлінь охорони
здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації,
Інститут епідеміології та
інфекційних хвороб
ім. Л.В. Громашевського
АМН України. |
| 9. |
Забезпечити клінічний
моніторинг впровадження
антиретровірусної терапії
згідно з клінічним протоколом
антиретровірусної терапії
ВІЛ-інфекції у дорослих та
підлітків, клінічним
протоколом антиретровірусної
терапії ВІЛ-інфекції у дітей,
які затверджені наказом
МОЗ України від 12.12.2003№ 580
. |
щомісячно |
Український центр профілактики
та боротьби зі СНІДом
МОЗ України. |
| 10. |
Проаналізувати епідемічну
ситуації з ВІЛ-інфекції/СНІДу
в Україні з урахуванням груп
ризику. |
до
1 грудня
2004 р. |
Український центр профілактики
та боротьби зі СНІДом
МОЗ України. |
| 11. |
Провести оцінку диспансерних
груп хворих на
ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіонах
України. |
до
1 листопада
2004 р. |
Український центр профілактики
та боротьби зі СНІДом
МОЗ України, Головні лікарі
Кримського республіканського,
обласних, Севастопольського та
Київського міських центрів
профілактики та боротьби зі
СНІДом. |
| 12. |
Визначити готовність регіонів
до впровадження та розширення
антиретровірусної терапії
хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД
в 2005 році. |
до
1 листопада
2004 р. |
Український центр профілактики
та боротьби зі СНІДом
МОЗ України, Міністр охорони
здоров'я Автономної Республіки
Крим, начальники управлінь
охорони здоров'я обласних,
Севастопольської міської
державних адміністрацій та
Головного управління охорони
здоров'я та медичного
забезпечення Київської міської
державної адміністрації. |
Додаток 1
до Комплексного плану
розширення антиретровірусної
терапії хворих
на ВІЛ-інфекцію/СНІД
у Україні в 2004 році
БАЗОВИЙ СТАНДАРТ
щодо організації впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіоні
1. Організаційне забезпечення впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.
В межах існуючої системи організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіоні координатором впровадження (розширення) антиретровірусної терапії є головний лікар регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом.
Для здійснення координації впровадження та проведення антиретровірусної терапії необхідно забезпечити умови роботи регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом:
- кадрове забезпечення;
- навчання персоналу;
- клінічна та лабораторна база;
- належні умови збереження та обліку препаратів;
- організація взаємодії з протитуберкульозною, наркологічною службами та загальною системою охорони здоров'я для надання широкого спектру медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД;
- забезпечення співпраці з неурядовими організаціями з питань догляду, підтримки та соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії.
Надання медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД здійснювати відповідно до діючих нормативно-правових актів, національних протоколів.
Визначити спеціалізовані заклади охорони здоров'я, які безпосередньо проводитимуть антиретровірусну терапію на місцях. Забезпечити взаємодію між визначеними закладами охорони здоров'я для здійснення амбулаторного та стаціонарного етапів проведення антиретровірусної терапії. Забезпечити умови для амбулаторного лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД антиретровірусними препаратами цільового призначення з видачею препаратів хворому відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580, з розрахунку на 1 місяць лікування.
2. Кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії.
Антиретровірусну терапію проводять лікарі, які мають спеціалізацію з інфекційних хвороб або терапії, пройшли навчання з питань антиретровірусної терапії.
Антиретровірусна терапія хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД проводиться з використанням командного підходу, що передбачає тісну співпраця лікаря, який проводить антиретровірусну терапію, медичної сестри та соціального працівника (за згодою пацієнта) з дотриманням принципів конфіденційності та особистих прав і свобод громадян, визначених чинним законодавством України.
3. Навчання персоналу.
Організувати систему навчання (регулярні тренінги, семінари) та наставництво на робочих місцях з питань антиретровірусної терапії, клінічного перебігу ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, ВІЛ-інфекції у жінок, ВІЛ-інфекції у дітей, паліативної допомоги при ВІЛ-інфекції для лікарів, медичних сестер та соціальних працівників, які надаватимуть допомогу, формуватимуть прихильність до антиретровірусної терапії, здійснюватимуть догляд та підтримку хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.
Рекомендується забезпечити навчання персоналу, який залучено до антиретровірусної терапії, в Регіональному учбово-інформаційному центрі з проблем допомоги та лікування ВІЛ/СНІДу, який на сьогодні має забезпечити єдину уніфіковану навчальну програму, погоджену з МОЗ України, Українським центром профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України, КМАПО та ВООЗ, перспективи сертифікації КМАПО і ВООЗ, систему наставництва, можливість контролю якості навчання.
4. Лабораторний моніторинг.
Лабораторний моніторинг ВІЛ-інфекції і антретровірусної терапії забезпечується відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, методичних рекомендацій щодо лабораторного моніторингу за ВІЛ-інфекцією та антиретровірусною терапією, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580, і включає:
- серологічне обстеження на ВІЛ-інфекцію;
- загальний аналіз крові (гемоглобін, еритроцити, тромбоцити, загальна кількість лейкоцитів і лейкоцитарна формула);
- біохімічний аналіз крові (білірубін, АЛТ, АСТ, креатинин, сечовина, загальний білок і альбумін, глюкоза).
Якщо регіональний центр профілактики та боротьби зі СНІДом не має власної лабораторної бази, здатної забезпечити дослідження всіх необхідних стандартних лабораторних показників, забезпечується взаємодя з лабораторіями інших закладів охорони здоров'я з метою здійснення цих досліджень.
5. Система зберігання та обліку антиретровірусних препаратів.
Зберігання антиретровірусних препаратів в регіональному центрі профілактики та боротьби зі СНІДом здійснюється відповідно до встановлених вимог, які регламентуються наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах".
Місце зберігання антиретровірусних препаратів визначається з урахуванням мінімальних вимог до приміщення:
- сухе,
- вентильоване,
- чисте, з фарбуванням поверхонь фарбою (як правило, масляною) для обробки їх дезінфікуючими засобами,
- устатковане стелажами (шафами), холодильником (при необхідності),
- достатній рівень захисту від можливих несанкціонованих проникнень (металеві двері, вікна з решітками, сигналізація (при можливості), охорона, черговий (при відсутності сигналізації).
Доступ в приміщення, де зберігаються лікарські засоби, мають тільки відповідальні особи.
Система предметно-кількісного обліку антиретровірусних препаратів повинна відповідати цьому наказу та діючим нормативно-правовим актам.
6. Комплексність медичного догляду та послуг.
Організувати взаємодію з протитуберкульозною службою та загальною системою охорони здоров'я з метою забезпечення наступних досліджень, оглядів, консультацій фахівців, організації лікування супутніх захворювань:
| - Рентгенографія органів грудної клітки |
+ |
| - Туберкулінова проба |
+ |
| - Серологічне обстеження на сифіліс |
+ |
| - Огляд акушер-гінеколога |
При необхідності |
| - Огляд невропатолога |
При необхідності |
| - Огляд офтальмолога |
При необхідності |
| - Огляд дерматовенеролога |
При необхідності |
| - Огляд отоларинголога |
При необхідності |
| - Огляд фтизіатра |
При необхідності |
| - Огляд психіатра |
При необхідності |
- Інші діагностичні дослідження в залежності
від наявності конкретних скарг абосимптомів |
При необхідності |
Організувати профілактику, діагностику та лікування опортуністичних інфекцій, включення в програму профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини.
Забезпечити координацію з закладами, що надають послуги до- та післятестового консультування та тестування, профілактики та лікування хвороб, що передаються статевим шляхом, з метою покращання виявлення пацієнтів для проведення антиретровірусної терапії.
7. Організація співпраці з неурядовими організаціями.
Організувати співробітництво з неурядовими організаціями з метою соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії для забезпечення високого рівня прихильності лікуванню, належного догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.
8. Моніторинг ефективності антиретровірусної терапії.
Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, методичних рекомендацій щодо лабораторного моніторингу за ВІЛ-інфекцією та антиретровірусною терапією, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580.
+
Дослідження CD проводяться вибірково в лабораторії
4
Українського центра профілактики і боротьби зі СНІДом, регіональних центрах, які мають доступ до проточної цитофлюорометрії, з перспективою поширення на інші регіональні центри.
Дослідження вірусного навантаження і резистентності здійснюється на базі Українського центра профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України.
9. Моніторинг токсичності антиретровірусних препаратів.
Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів на початку та при проведенні антиретровірусної терапії здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (додатки 11 та 17 до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків), клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580.
Тактика ведення пацієнтів при виникненні найбільш частих та важких побічних ефектів антиретровірусної терапії проводиться відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (таблиці 5 та 6 клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків), клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580.
10. Моніторинг прихильності до антиретровірусної терапії.
Моніторинг прихильності до антиретровірусної терапії здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580. Організувати співпрацю з неурядовими організаціями з метою моніторингу та забезпечення максимального рівня прихильності хворих до антиретровірусної терапії.
Додаток 2
до Комплексного плану
розширення антиретровірусної
терапії хворих
на ВІЛ-інфекцію/СНІД
у Україні в 2004 році
ІНФОРМАЦІЯ
про установи та організації, які будуть залучені до проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД
N
п/п |
Населений пункт |
Заклад охорони
здоров'я * |
Зберігання
препаратів |
НУО - партнер
(якщо такий є) * |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
|
|
_______________
* Додати інформацію про кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД (далі - АРТ) на регіональному та місцевому рівнях.
1. У графі 2 вказати регіон, населений пункт, в якому планується проведення АРТ.
2. У графі 3 вказати перелік закладів охорони здоров'я регіонального та місцевого рівнів, в яких проводиться або планується організувати проведення АРТ. Для кожного закладу вказати його адресу, П.І.Б. керівника закладу, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти), П.І.Б. керівника структурного підрозділу, в якому проводиться або планується організувати проведення АРТ, контактну інформацію.
3. У графі 4 вказати назву закладу, у якому планується зберігати препарати, адресу закладу, П.І.Б. особи, яка відповідає за збереження, облік та видачу препаратів АРТ, контактну інформацію. Зазначену інформацію вказати для кожного закладу охорони здоров'я, зазначеного у графі 3.
4. У графі 5 вказати назву неурядової організації (далі - НУО), з якою співпрацює заклад охорони здоров'я, його адресу, П.І.Б. керівника, контактну інформацію, функції НУО щодо проведення АРТ (соціальний супровід, формування прихильності до АРТ, інформування з питань ВІЛ/СНІДу, тощо). Зазначену інформацію вказати для кожного закладу охорони здоров'я, зазначеного у графі 3.
ІНФОРМАЦІЇ
про кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД
N
п/п |
Заклад охорони здоров'я * |
Лікар |
Медична сестра |
Соціальний
працівник |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
1. У графі 2 вказати назву закладу охорони здоров'я та структурного підрозділу відповідно до графи 3 таблиці "Інформація про установи та організації, які будуть залучені до проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД".
2. У графі 3 для кожного закладу вказати П.І.Б. лікаря(ів), який(і) безпосередньо проводять або проводитимуть АРТ, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти).
3. У графі 4 для кожного закладу вказати П.І.Б. медсестри(ер), яка(і) бере або братиме участь у проведенні АРТ, контактну інформацію.
4. У графі 5 для кожного закладу вказати П.І.Б. соціального працівника(ів), який(і) забезпечують або забезпечуватимуть супровід АРТ, місце роботи, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти).
Додаток 3
до Комплексного плану
розширення антиретровірусної
терапії хворих
на ВІЛ-інфекцію/СНІД
у Україні в 2004 році
ГРАФІК
впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД на регіональному та місцевому рівнях
N
п/п |
Населений
пункт |
Заклад
охорони
здоров'я |
Кількість хворих, яких планується залучити
до антиретровірусної терапії |
Всього |
| липень |
серпень |
вересень |
жовтень |
листопад |
грудень |
січень |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Всього в
регіоні |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
У графах 2 та 3 вказати назви населених пунктів та закладів охорони здоров'я згідно з графами 2 та 3 відповідно частини 1 "Форми подання інформації про установи та організації, які будуть залучені до впровадження антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД".
Код форми за ДКУД _____________
Код закладу за ЄДРПОУ _________
МОЗ України Медична документація
Найменування закладу Форма № 510/о
ЗАТВЕРДЖЕНА
Наказ МОЗ України
04.08.2004 № 394
ЖУРНАЛ
обліку антиретровірусних препаратів в закладах охорони здоров'я
Почато "___"___________ р. Закінчено "___"_________ р.
Для друкарні!
При виготовленні документа
використати формат А4
(48 сторінок)
Стор. 2 ф. № 510/о
1. Найменування препарату: __________________________________
(повна назва, форма випуску)
2. Наявність перекладу інструкції на українську або російську
мову _____________________________________________________________
3. Одиниця виміру ___________________________________________
N
п/п |
Надходження |
Видача |
Залишок |
Дата |
Кіль-
кість |
Кому видано |
| Дата |
Звідки
отри-
мано |
N і
дата
доку-
мента |
N,
серія |
N
серти-
фіката |
Вироб-
ник |
Термін
придат-
ності |
Кіль-
кість |
Заклад/
відді-
лення |
N і
дата
доку-
мента |
Прізвище |
Підпис |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
16 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
наказ МОЗ України
04.08.2004 № 394
ІНСТРУКЦІЯ
щодо заповнення форми № 501/0 "Журнал обліку антиретровірусних препаратів у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров'я"
1. Форму № 510-1/о "Журнал обліку антиретровірусних препаратів у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров'я" заповнюють фахівці закладів охорони здоров'я, які здійснюють предметно-кількісний облік антиретровірусних препаратів для лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.
2. Для кожного препарату в журналі відводиться певна кількість сторінок.
3. У верхньому лівому куті форми вказується найменування закладу, в якому проводиться антиретровірусна терапія хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД та здійснюється предметно-кількісний облік антиретровірусних препаратів.
4. У пункті 1 зазначається повна назва втілення (кабінету) повна назва препарату та його форма випуску.
5. У пункті 2 словами зазначається наявність перекладу інструкції на українську або російську мову.
6. У пункті 3 словами вказується одиниця виміру препарату: упаковки, таблетки, капсули, ампули, флакони.
7. У графі 1 зазначається порядковий номер.
8. У графі 2 зазначається дата надходження препарату: число, місяць, рік.
9. У графі 3 вказується назва організації, яка поставила препарат.
10. У графі 4 вказується номер і дата документа супроводжувального документа, товарно-транспортна накладна.
11. У графі 5 вказується номер серії препарату.
12. У графі 6 вказується номер сертифікату препарату.
13. У графі 7 назва фірми виробника препарату.
14. У графі 8 вказується граничний термін придатності препарату: число, місяць, рік.
15. У графі 9 числом вказується кількість препарату, який надійшов.
16. У графі 10 зазначається дата видачі препарату: число, місяць, рік.
17. У графі 11 числом вказується кількість препарату, який видано.
18. У графі 12 словами вказується назва закладу охорони здоров'я або відділення, в які видано препарат.
19. У графі 13 вказується номер і дату документа, відповідно до якого видається препарат (довіреності, вимоги на отримання лікарських засобів, рецепта).
20. У графі 14 вказується прізвище, ім'я, по батькові (повністю) особи, яка отримала препарат.
21. У графі 15 ставиться підпис особи, яка отримала препарат.
22. У графі 16 числом зазначається залишок препарату після видачі.
23. Термін зберігання форми № 510/о - 3 роки.
Начальник відділу профілактики
інфекційних соціально
небезпечних хвороб |
Т.А.Александріна |
Код форми за ДКУД _____________
Код закладу за ЄДРПОУ _________
МОЗ України Медична документація
Найменування закладу Форма № 510-1/о
ЗАТВЕРДЖЕНА
Наказ МОЗ України
04.08.2004 № 394
ЖУРНАЛ
обліку антиретровірусних препаратів у відділеннях і кабінетах закладів охорони здоров'я
Почато "___"___________ р. Закінчено "___"_________ р.
Для друкарні!
При виготовленні документа
використати формат А4
(48 сторінок)
Стор. 2 ф. № 510-1/о
1. Найменування відділення (кабінету) _______________________
2. Найменування препарату: __________________________________
(повна назва, форма випуску)
3. Одиниця виміру ___________________________________________
N
п/п |
Отримано |
Видано |
Залишок |
| Дата |
N і
дата
доку-
мента |
Кіль-
кість |
Хто отримав |
Дата |
Кіль-
кість |
Кому видано |
Пріз-
вище |
Підпис |
Код
хво-
рого |
N
медичної
карти
стаціо-
нарного/
амбула-
торного
хворого |
Підпис
хворого |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ЗАТВЕРДЖЕНО
наказ МОЗ України
04.08.2004 № 394
ІНСТРУКЦІЯ
щодо заповнення форми № 501-1/0 "Журнал обліку антиретровірусних препаратів в закладах охорони здоров'я"
1. Форму № 510/о "Журнал обліку антиретровірусних препаратів в закладах охорони здоров'я" заповнюють фахівці закладів охорони здоров'я, які здійснюють предметно-кількісний облік антиретровірусних препаратів для лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.
2. Для кожного препарату в журналі відводиться певна кількість сторінок.
3. У верхньому лівому куті форми вказується найменування закладу, в якому проводиться антиретровірусна терапія хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД та здійснюється предметно-кількісний облік антиретровірусних препаратів.
4. У пункті 1 зазначається назва відділення (кабінету), в якому проводиться антиретровірусна терапія хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД та здійснюється предметно-кількісний облік антиретровірусних препаратів.
5. У пункті 2 зазначається повна назва препарату та його форма випуску.
6. У пункті 3 словами вказується одиниця виміру препарату: упаковки, таблетки, капсули, ампули, флакони.
7. У графі 1 зазначається порядковий номер.
8. У графі 2 зазначається дата отримання препарату: число, місяць, рік.
9. У графі 3 вказується номер і дата документа відповідно до якого отримано препарат (вимоги на отримання лікарських засобів, рецепта).
10. У графі 4 числом вказується кількість препарату, який отримано.
11. У графі 5 вказується прізвище, ім'я, по батькові (повністю) особи, яка отримала препарати.
12. У графі 6 ставиться підпис особи, яка отримала препарат.
13. У графі 7 зазначається дата видачі препарату: число, місяць, рік.
14. У графі 8 числом вказується кількість препарату, який видано.
15. У графі 9 вказується код хворого на ВІЛ-інфекцію/СНІД, якому видано препарат, відповідно до номеру медичної карти стаціонарного (амбулаторного) хворого.
16. У графі 10 вказується номер медичної карти стаціонарного (амбулаторного) хворого.
17. У графі 11 ставиться підпис хворого, який отримав препарат.
18. У графі 12 ставиться підпис особи, яка отримала препарати числом зазначається залишок препарату після видачі.
19. Термін зберігання форми № 510-1/о - 3 роки.
Начальник відділу профілактики
інфекційних соціально
небезпечних хвороб |
Т.А.Александріна |
ГАЛУЗЕВА СТАТИСТИЧНА ЗВІТНІСТЬ
| КОДИ |
форми
доку-
менту
за
ДКУД |
органі-
зації-
скла-
дача-
іденти-
фіка-
ційний
код за
ЄДРПОУ |
тери-
торії
за
КОАТУУ |
галузі
за
ЗКГНГ |
виду
еконо-
мічної
діяль-
ності
за
КВЕД |
форми
влас-
ності
за
КФВ |
організа-
ційно-
правової
форми
господа-
рювання
за КОПФГ |
міністер-
ства
іншого
централь-
ного
органу
влади за
СПОДУ |
органі-
зації
вищого
рівня -
ідентифі-
каційний
код
за
ЄДРПОУ |
|
КС |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
Кому подається ФОРМА № 55
(назва і адреса одержувача)
_________________________________ ЗАТВЕРДЖЕНО
_________________________________ наказ МОЗ України
04.08.2004 № 394
Ким подається Поштова - щомісячна
(назва і адреса організації) (тимчасова)
_________________________________
_________________________________ Подають:
Обласні (Кримський республіканський,
Київський та Севастопольський міські)
центри профілактики і боротьби зі СНІДом -
Українському центру профілактики і боротьби
зі СНІДом до 10 числа наступного
за звітним місяця.
ЗВІТ
про проведення антиретровірусної терапії хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД за ____________ місяць 200_ року
ХВОРІ НА ВІЛ-ІНФЕКЦІЮ/СНІД,
яким вперше призначена схема антиретровірусної терапії
Таблиця 1000
N
п/п |
Код
хворого |
Дата
наро-
дження |
Стать |
Місце
прожи-
вання |
Код
віро-
гідного
шляху
інфіку-
вання
ВІЛ |
Діагноз
(клін.
стадія
ВІЛ-
інфекції
згідно з
класи-
фікацією
ВООЗ) |
Показники
лабораторних
досліджень |
Дата
призна-
чення
схеми
АРТ |
Призна-
чена
схема
АРТ |
Назва
НУО |
Заг.
к-сть
лімфо-
цитів |
К-сть
CD4-
лімфо-
цитів |
Вірусне
наван-
таження |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ХВОРІ НА ВІЛ-ІНФЕКЦІЮ/СНІД,
яким змінена/відмінена схема антиретровірусної терапії
Таблиця 2000
N
п/п |
Код
хворого |
Дата
наро-
дження |
Стать |
Місце
прожи-
вання |
Код
віро-
гідного
шляху
інфіку-
вання
ВІЛ |
Дата
призна-
чення
попе-
редньої
схеми
АРТ |
Попе-
редня
схема
АРТ |
Дата
відмі-
ни/
зміни
попе-
ред-
ньої
схеми
АРТ |
Причини відміни/зміни
попередньої схеми АРТ |
Дата
приз-
начення
нової
схеми |
Призначена
нова
схема АРТ |
Ток-
сич-
ність |
Неефек-
тив-
ність |
Від-
мова
хво-
рого |
Ви-
буття
хво-
рого |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
15 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КІЛЬКІСТЬ ХВОРИХ
на ВІЛ-інфекцію/СНІД дорослих та підлітків, які знаходяться на лікуванні з урахуванням схеми антиретровірусної терапії
Таблиця 3000
N
п/п |
Схема |
За звітній період |
Всього на кінець
звітного періоду,
кумулятивні дані, за
всіма програмами |
Джерело отримання
препаратів |
Приз-
начена
як
стар-
това |
Відмі-
нена |
Приз-
начена
як
друга
лінія |
Приз-
начена
як
стар-
това |
Відмі-
нена |
Приз-
начена
як
друга
лінія |
Дер-
жав-
ний
бюджет |
Міс-
цевий
бюджет |
Гуманітарна
допомога |
| Альянс |
Інші
джерела |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
| 1. |
Зідовудин
AZT |
Ламівудин
3TC |
Іфавіренц
EFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2. |
Зідовудин
AZT |
Ламівудин
3TC |
Невірапн
NVP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3. |
Зідовудин
AZT |
Ламівудин
3TC |
Нелфінавір
NFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4. |
Зідовудин
AZT |
Ламівудин
3TC |
Калетра
LPV/rtv |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 5. |
Ставудин
d4T |
Ламівудин
3TC |
Іфавіренц
EFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6. |
Ставудин
d4T |
Ламівудин
3TC |
Невірапн
NVP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 7. |
Ставудин
d4T |
Ламівудин
3TC |
Нелфінавір
NFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 8. |
Ставудин
d4T |
Ламівудин
3TC |
Калетра
LPV/rtv |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 9. |
Ставудин
d4T |
Діданозин
ddI |
Іфавіренц
EFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 10. |
Ставудин
d4T |
Діданозин
ddI |
Невірапн
NVP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 11. |
Ставудин
d4T |
Діданозин
ddI |
Нелфінавір
NFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 12. |
Ставудин
d4T |
Діданозин
ddI |
Калетра
LPV/rtv |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 13. |
Зідовудин
AZT |
Діданозин
ddI |
Іфавіренц
EFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 14. |
Зідовудин
AZT |
Діданозин
ddI |
Невірапн
NVP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 15. |
Зідовудин
AZT |
Діданозин
ddI |
Нелфінавір
NFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 16. |
Зідовудин
AZT |
Діданозин
ddI |
Калетра
LPV/rtv |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 17. |
Інші схеми,
які вже отримують |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 18. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КІЛЬКІСТЬ
на ВІЛ-інфекцію/СНІД дітей, які знаходяться на лікуванні з урахуванням схеми антиретровірусної терапії
Таблиця 4000
N
п/п |
Схема |
За звітній період |
Всього на кінець
звітного періоду,
кумулятивні дані, за
всіма програмами |
Джерело отримання
препаратів |
Приз-
начена
як
стар-
това |
Відмі-
нена |
Приз-
начена
як
друга
лінія |
Приз-
начена
як
стар-
това |
Відмі-
нена |
Приз-
начена
як
друга
лінія |
Дер-
жав-
ний
бюджет |
Міс-
цевий
бюджет |
Гуманітарна
допомога |
| Альянс |
Інші
джерела |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
14 |
| 1. |
Зідовудин
AZT |
Ламівудин
3TC |
Іфавіренц
EFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 2. |
Зідовудин
AZT |
Ламівудин
3TC |
Невірапн
NVP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 3. |
Зідовудин
AZT |
Ламівудин
3TC |
Нелфінавір
NFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 4. |
Зідовудин
AZT |
Ламівудин
3TC |
Калетра
LPV/rtv |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 5. |
Ставудин
d4T |
Ламівудин
3TC |
Іфавіренц
EFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 6. |
Ставудин
d4T |
Ламівудин
3TC |
Невірапн
NVP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 7. |
Ставудин
d4T |
Ламівудин
3TC |
Нелфінавір
NFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 8. |
Ставудин
d4T |
Ламівудин
3TC |
Калетра
LPV/rtv |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 9. |
Ставудин
d4T |
Діданозин
ddI |
Іфавіренц
EFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 10. |
Ставудин
d4T |
Діданозин
ddI |
Невірапн
NVP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 11. |
Ставудин
d4T |
Діданозин
ddI |
Нелфінавір
NFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 12. |
Ставудин
d4T |
Діданозин
ddI |
Калетра
LPV/rtv |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 13. |
Зідовудин
AZT |
Діданозин
ddI |
Іфавіренц
EFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 14. |
Зідовудин
AZT |
Діданозин
ddI |
Невірапн
NVP |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 15. |
Зідовудин
AZT |
Діданозин
ddI |
Нелфінавір
NFV |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 16. |
Зідовудин
AZT |
Діданозин
ddI |
Калетра
LPV/rtv |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 17. |
Інші схеми,
які вже отримують |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 18. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
КОНТИНГЕНТ ХВОРИХ
на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які отримують антиретровірусну терапію
Таблиця 5000
| Назва показника |
N
рядків |
Усього,
осіб |
в тому числі |
діти
0-2
років |
діти
3-9
років |
діти та
підлітки
10-17
років |
дорослі
18 років
і старші |
| А |
Б |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Кількість ВІЛ-інфікованих,
які отримують
антиретровірусну терапію
на початок звітного
місяця, усього |
1 |
|
|
|
|
|
| в тому числі: чоловіки |
1.1 |
|
|
|
|
|
| жінки |
1.2 |
|
|
|
|
|
Кількість ВІЛ-інфікованих,
яким вперше розпочата
антиретровірусна терапія
протягом звітного місяця,
усього |
2 |
|
|
|
|
|
| в тому числі: чоловіки |
2.1 |
|
|
|
|
|
| жінки |
2.2 |
|
|
|
|
|
Кількість ВІЛ-інфікованих,
яким відмінено
антиретровірусну терапію
протягом звітного місяця,
усього |
3 |
|
|
|
|
|
з них у зв'язку із:
розвитком важких
побічних ефектів |
3.1 |
|
|
|
|
|
відмовою хворого
від терапії |
3.2 |
|
|
|
|
|
зміною місця
проживання |
3.3 |
|
|
|
|
|
| смертю |
3.4 |
|
|
|
|
|
| інших причин |
3.5 |
|
|
|
|
|
Кількість ВІЛ-інфікованих,
які отримують
антиретровірусну терапію
на кінець звітного місяця,
усього |
4 |
|
|
|
|
|
| в тому числі: чоловіки |
4.1 |
|
|
|
|
|
| жінки |
4.2 |
|
|
|
|
|
Кількість ВІЛ-інфікованих,
яким замінено один компонент
схеми антиретровірусної
терапії протягом звітного
місяця, усього |
5 |
|
|
|
|
|
| в тому числі: чоловіки |
5.1 |
|
|
|
|
|
| Жінки |
5.2 |
|
|
|
|
|
Кількість ВІЛ-інфікованих,
яким замінено два компоненти
схеми антиретровірусної
терапії протягом звітного
місяця, усього |
6 |
|
|
|
|
|
| в тому числі: чоловіки |
6.1 |
|
|
|
|
|
| Жінки |
6.2 |
|
|
|
|
|
Кількість ВІЛ-інфікованих,
яким повністю замінена перша
призначена схема
антиретровірусної терапії
протягом звітного місяця,
усього |
7 |
|
|
|
|
|
| в тому числі: чоловіки |
7.1 |
|
|
|
|
|
| Жінки |
7.2 |
|
|
|
|
|
Таблиця 5001 Із загальної кількості ВІЛ-інфікованих, які отримують антиретровірусну терапію (із даних рядка 4 графи 1 таблиці 1000) особи, які отримують антиретровірусну терапію за рахунок державного бюджету, всього 1 ____, в тому числі діти 0-2 років 2 ____, діти 3-10 років 3 ____, за рахунок місцевого бюджету, всього 4 ____, в тому числі діти 0-2 років 5 ____, діти 3-10 років 6 ____, за рахунок гуманітарної допомоги Міжнародного альянсу з ВІЛ/СНІД, всього 7 ____, в тому числі діти 0-2 років 8 ____, діти 3-10 років 9 ____, за рахунок гуманітарної допомоги з інших джерел всього 10 ____, в тому числі діти 0-2 років 11 ____, діти 3-10 років 12 ____.
"___" ___________ 200_ р.
Виконавець _____________________ Керівник ________ ________________
(прізвище, ім'я, (підпис) (прізвище, ім'я,
по батькові, телефон) по батькові)
М.П.
ЗАТВЕРДЖЕНО
наказ МОЗ України
04.08.2004 № 394
ІНСТРУКЦІЯ
щодо заповнення тимчасової галузевої статистичної форми № 55 "Звіт про проведення антиретровірусної терапії хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД за ____________ місяць 200_ року"
1. Загальна частина
1.1. Звіт поширюється на усі центри профілактики та боротьби зі СНІДом (надалі - Центри), які проводять або здійснюють контроль за проведенням антиретровірусної терапії.
1.2. До звіту мають бути включені дані про усіх ВІЛ-інфікованих, які проживають на території регіону, перебувають на диспансерному обліку у закладах охорони здоров'я усіх форм власності та отримують антретровірусну терапію.
1.3. Звітним періодом тимчасової форми "Звіт про ВІЛ-інфікованих, які отримують антиретровірусну терапію за ____________ місяць 200__ року" є місяць: з першого до останнього дня звітного місяця.
1.4. Центри подають звіт в цілому по території регіону до Українського центру профілактики та боротьб зі СНІДом до 10 числа місяця наступного за звітним.
1.5. У звіті повинні бути заповнені усі графи та рядки. Якщо які-небудь дані відсутні, то ставиться риска. Звіт повинен бути заповнений чітко і розбірливо. Виправлення помилок підтверджується підписом керівника.
1.6. Керівник, який підписав звіт персонально відповідає за достовірність вказаних у ньому відомостей відповідно до чинного законодавства.
1.7. Після заповнення звіту обов'язково мають бути вказані:
дата заповнення, прізвище, ім'я, по батькові та контактний телефон лікаря, який заповнив звіт; прізвище, ім'я по батькові та підпис керівника та печатка Центру.
2. Заповнення звіту
2.1. Заповнення таблиці 1000 "Хворі на ВІЛ-інфекцію/СНІД, яким вперше призначена схема антиретровірусної терапії"
2.1.1. При заповненні таблиці 1000 в перший раз дати також перелік усіх хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які атримують антиретровірусну терапію, станом на перше число звітного місяця.
2.1.2. Заповнення граф:
- у графі 2 вказати закодовані П.І.Б., хворого залученого до антиретровірусного лікування (перші три літери прізвища та ініціали І.Б., наприклад: Тарасенко І.М. - Тар.І.М.);
- у графі 3 вказати дату народження хворого (число, місяць, рік);
- у графі 4 вказати стать хворого (чоловіча, жіноча);
- у графі 5 вказати місце постійного проживання хворого (назва населеного пункту);
- у графі 6 вказати код вірогідного шляху інфікування ВІЛ (2.1 - статевий гомосексуальний, 2.2 - статевий гетеросексуальний, 3.1 - парентеральний при вживанні наркотиків шляхом ін'єкцій, 3.2 - перентеральний при переливанні препаратів або компонентів крові від ВІЛ-інфікованих донорів, 3.3 - парентеральний у реципієнтів донорських органів, тканин, 3.4 - парентеральний при інших медичних маніпуляціях, 3.5 - парентеральний при професійному інфікуванні ВІЛ, 4.2 - від ВІЛ-інфікованої матері до дитини з підтвердженим діагнозом ВІЛ-інфекції, 5.0 - шлях інфікування ВІЛ не визначений);
- у графі 7 вказати клінічну стадію ВІЛ-інфекції згідно з класифікацією ВООЗ (римськими цифрами - I або II або III або IV);
- у графі 8 вказати загальну кількість лімфоцитів, визначену
за допомогою гематологічного аналізатору за результатами
9
останнього обстеження згідно з протоколом (Х 10 /л);
- у графі 9 вказати кількість CD4 лімфоцитів, визначену за методом проточної цитофлуорометрії за результатами останнього обстеження згідно з протоколом (відсоток/абсолютна кількість клітин в куб. мм);
- у графі 10 вказати рівень вірусного навантаження, визначеного стандартним методом за результатами останнього обстеження згідно з протоколом (копій РНК ВІЛ в мл плазми);
- у графі 11 вказати дату призначення першої схеми антиретровірусної терапії (число, місяць, рік);
- у графі 12 вказати призначену схему (скорочені назви препаратів латинськими літерами, наприклад AZT/3TC/EFV);
- у графі 13 вказати назву неурядової організації, яка залучена до супроводу антиретровірусного лікування даного хворого.
2.2. Заповнення таблиці 2000 "Хворі на ВІЛ-інфекцію/СНІД, яким замінена/відмінена схема антиретровірусної терапії".
2.2.1. Інформація про хворого на ВІЛ-інфекцію/СНІД вноситься у таблицю 2000 при кожній зміні/відміні схеми антиретровірусної терапії.
2.2.2. Заповнення граф:
- у графі 2 вказати закодовані П.І.Б., хворого залученого до антиретровірусного лікування (перші три літери прізвища та ініціали І.Б., наприклад: Тарасенко І.М. - Тар.І.М.);
- у графі 3 вказати дату народження хворого (число, місяць, рік);
- у графі 4 вказати стать хворого (чоловіча, жіноча);
- у графі 5 вказати місце проживання хворого (назва населеного пункту);
- у графі 6 вказати код вірогідного шляху інфікування ВІЛ (2.1 - статевий гомосексуальний, 2.2 - статевий гетеросексуальний, 3.1 - парентеральний при вживанні наркотиків шляхом ін'єкцій, 3.2 - перентеральний при переливанні препаратів або компонентів крові від ВІЛ-інфікованих донорів, 3.3 - парентеральний у реципієнтів донорських органів, тканин, 3.4 - парентеральний при інших медичних маніпуляціях, 3.5 - парентеральний при професійному інфікуванні ВІЛ, 4.2 - від ВІЛ-інфікованої матері до дитини з підтвердженим діагнозом ВІЛ-інфекції, 5.0 - шлях інфікування ВІЛ не визначений);
- у графі 7 вказати дату призначення попередньої схеми АРТ, яка відмінюється/змінюється (число, місяць, рік);
- у графі 8 вказати попередню схему АРТ (скорочені назви препаратів латинськими літерами, наприклад AZT/3TC/EFV);
- у графі 9 вказати дату відміни/зміни попередньої схеми АРТ (число, місяць, рік);
- у графах 10, 11, 12, 13 відмітити причину відміни/зміни попередньої схеми АРТ (вказати позначкою "Х");
- у графі 14 вказати дату призначення нової схеми антиретровірусної терапії (число, місяць, рік);
- у графі 15 вказати призначену нову схему (скорочені назви препаратів латинськими літерами, наприклад AZT/3TC/NFV).
2.3. Заповнення таблиці 3000 "Кількість хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД дорослих та підлітків, які знаходяться на лікуванні з урахуванням схеми антиретровірусної терапії" .
2.3.1. У таблицю 3000 вноситься інформація про кількість усіх хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які отримують атиретровірусну терапію, в тому числі дітей віком від 10 років включно (10 років 11 місяців 29 днів), підлітків та дорослих від 18 років і старші.
2.3.2. Після рядка 17 вказується перелік інших схем антиретровірусної терапії, які хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД вже отримують.
2.4. Заповнення таблиці 4000 "Кількість хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД дітей, які знаходяться на лікуванні з урахуванням схеми антиретровірусної терапії" .
2.4.1. У таблицю 3000 вноситься інформація про кількість усіх хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які отримують атиретровірусну терапію, дітей віком від 0-9 років включно (9 років 11 місяців 29 днів).
2.4.2. Після рядка 17 вказується перелік інших схем антиретровірусної терапії, які хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД вже отримують.
2.5. Заповнення таблиці 5000 "Контингент хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які отримують антиретровірусну терапію".
2.5.1. У таблиці 5000 розподіл хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД за віком здійснюється по числу повних років на кінець звітного періоду.
2.5.2. Здійснення логічного контролю заповнення таблиці 5000.
Під час логічного контролю, слід звернути увагу на те, що підсумки даних граф 2,3,4,5 мають збігатися з даними графи 1.
Підсумки даних рядків 1.1 та 1.2 по всіх графах мають збігатися з даними рядка 1.
Підсумки даних рядків 2.1 та 2.2 по всіх графах мають збігатися з даними рядка 2.
Підсумки даних рядків 3.1, 3.2, 3.3, 3.4, 3.5 по всіх графах мають збігатися з даними рядка 3.
Дані рядка 4 по всіх графах мають складатися з підсумку даних рядків 1 і 2 та відрахування даних рядка 3. Підсумки даних рядків 4.1 та 4.2 по всіх графах мають збігатися з даними рядка 4.
Підсумки даних рядків 5.1 та 5.2 по всіх графах мають збігатися з даними рядка 5.
Підсумки даних рядків 6.1 та 6.2 по всіх графах мають збігатися з даними рядка 6.
Підсумки даних рядків 7.1 та 7.2 по всіх графах мають збігатися з даними рядка 7.
2.6. Заповнення таблиці 5001
У таблиці 5001 вказують дані про кількість хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які отримують антиретровірусну терапію з різних джерел фінансування.
Начальник відділу профілактики
інфекційних соціально
небезпечних хвороб |
Т.А.Александріна |