1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротко.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АДАПТОЛ |
таблетки по 300 мг
№ 20 |
АТ Олайнський
хіміко-фармацевтич-
ний завод
"Олайнфарм" |
Латвія |
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 2. |
АЗИТРОМІЦИН |
порошок кристалічний
(субстанція) у мішках
подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
"Вокхардт Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 3. |
БРОТЕОФІН |
порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних лікарських
форм |
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
| 4. |
БУДЕСОНІД ФОРТЕ |
аерозоль дозований
для інгаляцій по 200
доз (200 мкг/дозу) у
балонах № 1 |
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А." |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
| 5. |
ВІТАМІН В12
КРИСТАЛІЧНИЙ
(ЦІАНОКОБАЛАМІН)
("Roche Vitamins
AG", Франція
(підрозділ
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.",
Швейцарія) |
порошок (субстанція)
у банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
"Ф.Хоффман-Ля Рош
Лтд" |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років; зміна
виробника |
| 6. |
ВОЛЬТАРЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 20 |
"Новартіс Фарма
С.п.А.", Італія
концерну "Новартіс
Фарма АГ, Швейцарія |
Італія/
Швейцарія |
зміна виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 7. |
ГАРБУЗА НАСІННЯ |
насіння по 130 г у
пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 8. |
ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
"МЕДАК" |
капсули по 500 мг N
50, № 100 |
"Медак ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 9. |
ДАКАРБАЗИН
"МЕДАК" |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 100
мг, 200 мг у
флаконах № 10; по
500 мг, 1 г у
флаконах № 1 |
"Медак ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 10. |
ДАЛАЦИН (ТМ)
ПІХВОВИЙ КРЕМ |
крем 2 % по 20 г у
тубах |
"Фармація і Апджон
Компані", США,
корпорації "Фармація
Корпорейшен", США |
США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 11. |
КАЛІПОЗ
ПРОЛОНГАТУМ |
таблетки з
подовженим
вивільненням по 750
мг № 30 |
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А." |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
| 12. |
КАПТОПРИЛ |
порошок кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
"Вокхардт Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 13. |
ЛАЗИКС |
розчин для ін'єкцій
по 2 мл (10 мг/1 мл)
в ампулах № 10 |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 14. |
ЛОМУСТИН "МЕДАК" |
капсули по 40 мг
№ 20 |
"Медак ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 15. |
МІКОСПОР НАБІР
ДЛЯ ЛІКУВАННЯ
НІГТІВ |
мазь по 10 г у тубах
з дозатором,
смужками
водостійкого
пластиру № 15,
скребком для нігтів
№ 1 |
"Байєр АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 16. |
НІАЦИНАМІД
("Hoffmann-La
Roche AG", Китай
(підрозділ
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.", Швейцарія) |
порошок (субстанція)
у пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
"Ф.Хоффман-Ля Рош
Лтд" |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років; зміна
виробника |
| 17. |
ПОФОЛ |
емульсія для
внутрішньовенного
введення (10 мг/мл)
по 20 мл в ампулах
№ 5; по 50 мл,
100 мл у флаконах № 1 |
"Донг Кук
Фармасьютікал Ко.,
Лтд." |
Корея |
реєстрація на 5
років |
| 18. |
ПРАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 1 мг
№ 50; по 2 мг № 20,
№ 50 |
"Меркле ГмбХ" |
Німеччина |
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 19. |
ПРОЗЕРИН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
0.05 % по 1 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 20. |
ПРОКТОСЕДИЛ М |
капсули ректальні
№ 20 |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 21. |
ПРОНОСНИЙ ЗБІР №1 |
збір по 100 г у
пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 22. |
ПУРИ-НЕТОЛ (ТМ) |
таблетки по 50 мг
№ 25 |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс" |
Великобрита-
нія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 23. |
РИБОФЛАВІН
("Roche Vitamine
GmbH", Німеччина
(підрозділ
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.", Швейцарія) |
порошок (субстанція)
у пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
"Ф.Хоффман-Ля Рош
Лтд" |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років; зміна
виробника |
| 24. |
РОМАШКИ КВІТКИ |
квітки обмолочені по
50 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 25. |
СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.0002 г
№ 10 у контурних
чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату |
| 26. |
СИБАЗОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг,
10 мг № 10 у
контурних чарункових
упаковках, № 20,
№ 50 у флаконах
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"Apotex Inc.",
Канада) |
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України |
Україна, м.
Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 27. |
СОФРАДЕКС |
краплі очні/вушні по
5 мл у флаконах |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 28. |
СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
70 % |
розчин 70 % по 100
мл у флаконах |
Державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна, м.
Житомир |
реєстрація на 5
років |
| 29. |
ТРЕНТАЛ (ТМ) |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл (100 мг) в
ампулах № 5 |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 30. |
ТРЕНТАЛ (ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
№ 60 (10 х 6) |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 31. |
ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ |
плоди по 50 г у
пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 32. |
ФЕСТАЛ |
драже № 100 |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
зміна назви
виробника
-(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 33. |
ФЛУДАРА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 15 (5 х 3), № 20
(5 х 4) |
"Шерінг АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 34. |
ФЛУЦАР-ДАРНИЦЯ |
крем 0.1 % по 15 г,
ЗО г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років; зміна назви
препарату |
| 35. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500
мг, 1 г у флаконах
№ 1 (фасовка із in
bulk фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармвсьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
| 36. |
ЦЕФАЗОЛІН |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500 мг, 1 г in bulk
у флаконах № 500 |
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 37. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 250
мг, 500 мг, 1 г у
флаконах № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
| 38. |
ЦЕФОТАКСИМ |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг, 500 мг, 1 г
in bulk у флаконах
№ 500 |
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 39. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг, 500 мг, 1 г
у флаконах № 1
(фасовка із in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
| 40. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг, 500 мг, 1 г
in bulk у флаконах
№ 500 |
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 41. |
ЦЕФТРИАКСОН, |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 10 |
"Алембік Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5
років |