Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Цинкова мазь

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

На підставі встановлення факту невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.09.02/05277 за показником "Однорідність" (у 10 з 12 проб наявні видимі частинки) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цинкова мазь, мазь 10% у контейнерах по 25 г серії 030604 виробництва ТОВ "Квантум Сатіс", м. Запоріжжя, Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Цинкова мазь, мазь 10% у контейнерах по 25 г серії 030604 виробництва ТОВ "Квантум Сатіс", м. Запоріжжя, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ТОВ "Квантум Сатіс", м. Запоріжжя, Україна.