Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Глоду плоди

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах

Києві та Севастополі

На підставі встановлення факту невідповідності переліку показників сертифікату якості виробника переліку показників в специфікації аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N Р.02.03/05919 (у сертифікаті якості виробника від 20.07.2003 року № 60 відсутні показники "Кількісне визначення суми флавоноїдів", "Маса вмісту упаковки", "Мікробіологічна чистота", "Числові показники": 4.4 Плоди, які підгоріли) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 і листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 17.04.02 за № 1325/07-15,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЛОДУ ПЛОДИ, плоди у пачках з внутрішнім пакетом по 50 г серії 0041 виробництва ТОВ "Адоніс", Україна до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ГЛОДУ ПЛОДИ, плоди у пачках з внутрішнім пакетом по 50 г серії 0041 виробництва ТОВ "Адоніс", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії припису направлені:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ТОВ "Адоніс", Україна.