N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. |
АДРЕНАЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ |
розчин для ін'єкцій 0,18% по 1 мл в ампулах № 10 у коробці або пачці |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки; зміни в АНД |
| 2. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Лі Така Фармасьютикал Лімітед", Індія) |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
| 3. |
АЦЕТИЛЦИСТЕЇН-ФС |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
| 4. |
БЕЛАРА |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 21, № 21 х 3 |
Грюненталь ГмбХ |
Німеччина |
Грюненталь ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 5. |
БЕНЗОГЕКСОНІЙ |
розчин для ін'єкцій 2,5% по 1 мл в ампулах № 10 в коробках або пачках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки; зміни в АНД |
| 6. |
ГЕПАВІРИН |
капсули по 200 мг № 30 (15 х 2) у блістерах, № 140 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
| 7. |
ГЕПАВІРИН |
капсули по 200 мг in bulk № 1000 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
| 8. |
ГРИПМАКС(R) |
капсули № 4, № 8, № 10, № 12 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
| 9. |
ГРИПМАКС(R) НІЧ |
капсули № 4, № 8, № 10, № 12 |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
реєстрація на 5 років |
| 10. |
ДЖЕНДОГРЕЛ |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг № 7 |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек Пвт. Лтд. |
Індія |
зміна назви лікарського засобу; зміна дизайну упаковки |
| 11. |
ДОМПЕРИДОН |
порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна, м. Харків |
Derivados Quimicos S.A. |
Іспанія |
реєстрація на 5 років |
| 12. |
ЕНГІСТОЛ |
розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 13. |
ЕНКАД |
порошок аморфний (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних і лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 14. |
ЕПІВІР(ТМ) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 60 |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританія |
Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед |
Великобританія |
зміна назви виробника |
| 15. |
КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ |
порошок по 3 г або 5 г у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
| 16. |
КОМБІГРИП ДЕКСА |
таблетки № 4, № 8, № 80; in bulk № 5000 |
Сінмедик Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик Лабораторіз |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 17. |
ЛИМОННА КИСЛОТА
(МОНОГІДРАТ) |
порошок кристалічний (допоміжна речовина) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ виробничо-комерційна фірма "ВІТУС" |
Україна, м. Одеса |
Gansu Xuejing Biochemical Co. Ltd |
Китай |
зміна назви виробника |
| 18. |
ЛІМФОМІОЗОТ Н |
розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 19. |
ЛІПРОКС |
таблетки по 20 мг № 28 (7 х 4) у блістерах |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
| 20. |
МЕТАЗИДИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 у флаконах, № 30 х 2 у блістерах |
Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
реєстрація на 5 років |
| 21. |
МЕТАЗИДИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг in bulk по 1 кг у поліпропіленових контейнерах |
Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
Паб'яницький фармацевтичний завод "Польфа" |
Польща |
реєстрація на 5 років |
| 22. |
МЕТРО-АДНЕКС-
ІН'ЄЛЬ |
розчин для ін'єкцій по 1,1 мл в ампулах № 5 |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 23. |
НІФЕДИПІН-ФС
РЕТАРД |
таблетки ретард, вкриті оболонкою, по 20 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
| 24. |
НОРФЛОКСАЦИН |
капсули по 0,2 г № 12 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна, Донецька обл., м. Горлівка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки |
| 25. |
ОМЕПРАЗОЛ |
капсули по 20 мг № 10, № 100 (10 х 10) |
Неон Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Метрікс Фармасьютікалз Правіт Лімітед |
Індія |
зміна змісту ліцензії на виробництво; зміна назви виробника |
| 26. |
ОМЕПРАЗОЛ |
капсули по 20 мг in bulk № 5000 (10 х 500) у блістерах |
Неон Лабораторіз Лімітед |
Індія |
Метрікс Фармасьютікалз Прайвіт Лімітед |
Індія |
зміна змісту ліцензії на виробництво; зміна назви виробника |
| 27. |
ОФЛОКСИН 200 |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10, № 14, № 20 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника |
| 28. |
ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10, № 10 х 2, № 10 х 5, № 10 х 10 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація додаткової упаковки |
| 29. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ |
розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл у флаконах |
Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 30. |
ПІКОЛАКС-СТОМА |
таблетки по 0,0075 г № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; № 30 у банках полімерних |
АТ "Стома" |
Україна, м. Харків |
АТ "Стома" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 31. |
ПІРОКСИКАМ |
таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках (без пачки та в пачці), № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 32. |
РЕГІДРОН |
порошок дозований по 18,9 г у пакетах № 20 |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 33. |
РИНЗА(R) |
таблетки № 4, № 100 (4 х 25) |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 34. |
СМЕКТА(R) |
порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 3 г у пакетиках № 10, № 30 |
Бофур Іпсен Інтернасьональ |
Франція |
Бофур Іпсен Індустрі |
Франція |
зміна назви препарату; зміна дизайну зовнішньої та внутрішньої упаковок |
| 35. |
СТОКРИН(R) |
капсули по 50 мг № 30 у пластикових контейнерах |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; збільшення терміну придатності |
| 36. |
СТОКРИН(R) |
капсули по 100 мг № 30 у пластикових контейнерах |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; збільшення терміну придатності |
| 37. |
СТОКРИН(R) |
капсули по 200 мг № 90 у пластикових контейнерах |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; збільшення терміну придатності |
| 38. |
ТОНГІНАЛ(R) |
розчин для внутрішнього застосування по 20 мл, або 50 мл, бо 100 мл у флаконах № 1 |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
зміна назви та адреси заявника/виробника |
| 39. |
ТРАМАДОЛ-ЗДОРОВ'Я |
капсули по 50 мг № 10, № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
| 40. |
УРОМАКС |
таблетки по 1 мг № 30 (10 х 3) у блістерах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
| 41. |
УРОМАКС |
таблетки по 2 мг № 30 (15 х 2) у блістерах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
| 42. |
УРОМАКС |
таблетки по 4 мг № 30 (15 х 2) у блістерах, № 100 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на 5 років |
| 43. |
ЦИСПЛАТИН |
порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пластикових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ "Гленас" |
Україна, м. Київ |
Qilu Pharmaceutical Factory |
Китай |
реєстрація на 5 років |
| 44. |
ВЕНРО КІТ |
комбі-упаковка № 4: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 г № 1 + + таблетки по 150 мг № 1 + таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 1 г № 2 |
Вокхардт ЛТД, Індія |
Індія |
Сінком Формулейшенз Лімітед |
Індія |
зміна специфікації готового лікарського засобу |