Щодо виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 28.12.2001 за № 1091/6282 відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:

ВІБРАМІЦИН, капсули по 100 мг № 5, виробництва "KRKA, d.d. Novo mesto", Словенія, забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення його з обігу, відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин" на період до реєстрації/перереєстрації/;

- обіг цього лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в Україні;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.