Про розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2005 році

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2005 році

На виконання Національної програми забезпечення профілактики ВІЛ-інфекції, допомоги та лікування ВІЛ-інфікованих і хворих на СНІД на 2004-2008 роки, з метою забезпечення можливості доступу хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД до антиретровірусної терапії, в рамках глобальної ініціативи ВООЗ та ЮНЕЙДС щодо охоплення зазначеною терапією 3 млн. людей, які живуть з ВІЛ/СНІД в світі, та для ефективної реалізації програми "Подолання епідемії ВІЛ/СНІДу в Україні"  НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Комплексний план розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2005 році та додатки до нього 1,2,3 (додаються).

2. Відповідальним за координацію розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в України в 2005 році визначити Український центр профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України.

3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської державних адміністрацій та Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської державної адміністрації, директору Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України, директору Інституту епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського АМН України (за згодою):

3.1. Забезпечити виконання Комплексного плану розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2005 році.

3.2. Розробити відповідні плани заходів щодо розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в 2005 році.

3.3. Сприяти залученню представників неурядових організацій та Всеукраїнської мережі людей, які живуть з ВІЛ/СНІДом, до соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД, в тому числі за принципом "рівний-рівному" та у групах самодопомоги.

3.4. Забезпечити проведення в закладах охорони здоров'я інформаційно-просвітницьких заходів з питань доступності антиретровірусної терапії для хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД та залучення до роз'яснювальної роботи з цього питання засобів масової інформації.

3.5. Організувати систематичне навчання лікарів, медичних сестер та соціальних працівників, які надають спеціалізовану та соціальну допомогу хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, з питань проведення антиретровірусної терапії та її соціально-психологічного супроводу.

3.6. Забезпечити умови для амбулаторного лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД антиретровірусними препаратами цільового призначення з видачею препаратів хворому відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580, та відповідні умови для зберігання АРВ-препаратів.

3.7. Подавати інформацію щодо виконання Комплексного плану розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2005 році до Українського центру профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України щокварталу до 10-го числа, наступного за звітним місяця.

Контроль за виконанням наказу залишаю за собою.

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ МОЗ України

30.03.2005  № 141

КОМПЛЕКСНИЙ ПЛАН

розширення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в Україні в 2005 році

Додаток 1

до Комплексного плану

розширення антиретровірусної

терапії хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

у Україні в 2005 році

БАЗОВИЙ СТАНДАРТ

щодо організації впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіоні

1. Організаційне забезпечення впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

В межах існуючої системи організації медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД в регіоні координатором впровадження (розширення) антиретровірусної терапії є головний лікар регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом.

Для здійснення координації впровадження та проведення антиретровірусної терапії необхідно забезпечити умови роботи регіонального центру профілактики та боротьби зі СНІДом:

- кадрове забезпечення;

- навчання персоналу;

- клінічна та лабораторна база;

- належні умови збереження та обліку препаратів;

- організація взаємодії з протитуберкульозною, наркологічною службами та загальною системою охорони здоров'я для надання широкого спектру медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД;

- забезпечення співпраці з неурядовими організаціями з питань догляду, підтримки та соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії.

Надання медичної допомоги хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД здійснювати відповідно до діючих нормативно-правових актів, національних протоколів.

Визначити спеціалізовані заклади охорони здоров'я, які безпосередньо проводитимуть антиретровірусну терапію на місцях. Забезпечити взаємодію між визначеними закладами охорони здоров'я для здійснення амбулаторного та стаціонарного етапів проведення антиретровірусної терапії. Забезпечити умови для амбулаторного лікування хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД антиретровірусними препаратами цільового призначення з видачею препаратів хворому відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580, з розрахунку на 1 місяць лікування.

2. Кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії.

Антиретровірусну терапію проводять лікарі, які мають спеціалізацію з інфекційних хвороб або терапії, пройшли навчання з питань антиретровірусної терапії.

Антиретровірусна терапія хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД проводиться з використанням командного підходу, що передбачає тісну співпраця лікаря, який проводить антиретровірусну терапію, медичної сестри та соціального працівника (за згодою пацієнта) з дотриманням принципів конфіденційності та особистих прав і свобод громадян, визначених чинним законодавством України.

3. Навчання персоналу.

Організувати систему навчання (регулярні тренінги, семінари) та наставництво на робочих місцях з питань антиретровірусної терапії, клінічного перебігу ВІЛ-інфекції, діагностики, лікування і профілактики опортуністичних інфекцій, профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини, ВІЛ-інфекції у жінок, ВІЛ-інфекції у дітей, паліативної допомоги при ВІЛ-інфекції для лікарів, медичних сестер та соціальних працівників, які надаватимуть допомогу, формуватимуть прихильність до антиретровірусної терапії, здійснюватимуть догляд та підтримку хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

Рекомендується забезпечити навчання персоналу, який залучено до антиретровірусної терапії, в Регіональному учбово-інформаційному центрі з проблем допомоги та лікування ВІЛ/СНІДу, який на сьогодні має забезпечити єдину уніфіковану навчальну програму, погоджену з МОЗ України, Українським центром профілактики та боротьби зі СНІДом МОЗ України, КМАПО та ВООЗ, перспективи сертифікації КМАПО і ВООЗ, систему наставництва, можливість контролю якості навчання.

4. Лабораторний моніторинг.

Лабораторний моніторинг ВІЛ-інфекції і антретровірусної терапії забезпечується відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, методичних рекомендацій щодо лабораторного моніторингу за ВІЛ-інфекцією та антиретровірусною терапією, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580, і включає:

- серологічне обстеження на ВІЛ-інфекцію;

- загальний аналіз крові (гемоглобін, еритроцити, тромбоцити, загальна кількість лейкоцитів і лейкоцитарна формула);

- біохімічний аналіз крові (білірубін, АЛТ, АСТ, креатинин, сечовина, загальний білок і альбумін, глюкоза).

Якщо регіональний центр профілактики та боротьби зі СНІДом не має власної лабораторної бази, здатної забезпечити дослідження всіх необхідних стандартних лабораторних показників, забезпечується взаємодія з лабораторіями інших закладів охорони здоров'я з метою здійснення цих досліджень.

5. Система зберігання та обліку антиретровірусних препаратів.

Зберігання антиретровірусних препаратів в регіональному центрі профілактики та боротьби зі СНІДом здійснюється відповідно до встановлених вимог, які регламентуються наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 584 "Про затвердження Правил зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах".

Місце зберігання антиретровірусних препаратів визначається з урахуванням мінімальних вимог до приміщення:

- сухе,

- вентильоване,

- чисте, з фарбуванням поверхонь фарбою (як правило, масляною) для обробки їх дезінфікуючими засобами,

- устатковане стелажами (шафами), холодильником (при необхідності),

- достатній рівень захисту від можливих несанкціонованих проникнень (металеві двері, вікна з решітками, сигналізація (при можливості), охорона, черговий (при відсутності сигналізації).

Доступ в приміщення, де зберігаються лікарські засоби, мають тільки відповідальні особи.

Система предметно-кількісного обліку антиретровірусних препаратів повинна відповідати цьому наказу та діючим нормативно-правовим актам.

6. Комплексність медичного догляду та послуг.

Організувати взаємодію з протитуберкульозною службою та загальною системою охорони здоров'я з метою забезпечення наступних досліджень, оглядів, консультацій фахівців, організації лікування супутніх захворювань:

Організувати профілактику, діагностику та лікування опортуністичних інфекцій, включення в програму профілактики передачі ВІЛ від матері до дитини.

Забезпечити координацію з закладами, що надають послуги до- та післятестового консультування та тестування, профілактики та лікування хвороб, що передаються статевим шляхом, з метою покращання виявлення пацієнтів для проведення антиретровірусної терапії.

7. Організація співпраці з неурядовими організаціями.

Організувати співробітництво з неурядовими організаціями з метою соціально-психологічного супроводу антиретровірусної терапії для забезпечення високого рівня прихильності лікуванню, належного догляду та підтримки хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД.

8. Моніторинг ефективності антиретровірусної терапії.

Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, методичних рекомендацій щодо лабораторного моніторингу за ВІЛ-інфекцією та антиретровірусною терапією, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580.

                  +

    Дослідження CD     проводяться   вибірково   в    лабораторії

                  4

Українського   центра   профілактики   і   боротьби   зі   СНІДом,

регіональних    центрах,    які    мають   доступ   до   проточної

цитофлюорометрії,  з перспективою поширення  на  інші  регіональні

центри.

Дослідження вірусного навантаження і резистентності здійснюється на базі Українського центра профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України.

9. Моніторинг токсичності антиретровірусних препаратів.

Диспансерне спостереження та обстеження пацієнтів на початку та при проведенні антиретровірусної терапії здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (додатки 11 та 17 до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків), клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580.

Тактика ведення пацієнтів при виникненні найбільш частих та важких побічних ефектів антиретровірусної терапії проводиться відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків (таблиці 5 та 6 клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків), клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580.

10. Моніторинг прихильності до антиретровірусної терапії.

Моніторинг прихильності до антиретровірусної терапії здійснюється відповідно до клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків, клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дітей, які затверджені наказом МОЗ України від 12.12.2003 № 580. Організувати співпрацю з неурядовими організаціями з метою моніторингу та забезпечення максимального рівня прихильності хворих до антиретровірусної терапії.

Додаток 2

до Комплексного плану

розширення антиретровірусної

терапії хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

у Україні в 2005 році

ІНФОРМАЦІЯ

про установи та організації, які будуть залучені до проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД

---------------

* Додати інформацію про кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД (далі - АРТ) на регіональному та місцевому рівнях.

1. У графі 2 вказати регіон, населений пункт, в якому планується проведення АРТ.

2. У графі 3 вказати перелік закладів охорони здоров'я регіонального та місцевого рівнів, в яких проводиться або планується організувати проведення АРТ. Для кожного закладу вказати його адресу, П.І.Б. керівника закладу, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти), П.І.Б. керівника структурного підрозділу, в якому проводиться або планується організувати проведення АРТ, контактну інформацію.

3. У графі 4 вказати назву закладу, у якому планується зберігати препарати, адресу закладу, П.І.Б. особи, яка відповідає за збереження, облік та видачу препаратів АРТ, контактну інформацію. Зазначену інформацію вказати для кожного закладу охорони здоров'я, зазначеного у графі 3.

4. У графі 5 вказати назву неурядової організації (далі - НУО), з якою співпрацює заклад охорони здоров'я, його адресу, П.І.Б. керівника, контактну інформацію, функції НУО щодо проведення АРТ (соціальний супровід, формування прихильності до АРТ, інформування з питань ВІЛ/СНІДу, тощо). Зазначену інформацію вказати для кожного закладу охорони здоров'я, зазначеного у графі 3.

ІНФОРМАЦІЇ

про кадрове забезпечення проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД

1. У графі 2 вказати назву закладу охорони здоров'я та структурного підрозділу відповідно до графи 3 таблиці "Інформація про установи та організації, які будуть залучені до проведення антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

2. У графі 3 для кожного закладу вказати П.І.Б. лікаря(ів), який(і) безпосередньо проводять або проводитимуть АРТ, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти).

3. У графі 4 для кожного закладу вказати П.І.Б. медсестри(ер), яка(і) бере або братиме участь у проведенні АРТ, контактну інформацію.

4. У графі 5 для кожного закладу вказати П.І.Б. соціального працівника(ів), який(і) забезпечують або забезпечуватимуть супровід АРТ, місце роботи, контактну інформацію (телефон, факс, адреса електронної пошти).

Додаток 3

до Комплексного плану

розширення антиретровірусної

терапії хворих

на ВІЛ-інфекцію/СНІД

у Україні в 2005 році

ГРАФІК

впровадження (розширення) антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД на регіональному та місцевому рівнях на 1 півріччя 2005 року

У графах 2 та 3 вказати назви населених пунктів та закладів охорони здоров'я згідно з графами 2 та 3 відповідно частини 1 "Форми подання інформації про установи та організації, які будуть залучені до впровадження антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД".

В графіку враховується кількість хворих з розрахунку на курси АРВ-препаратів для дорослих.