Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо дозволу поновлення обігу лікарського засобу БІЦИЛІН-3 та відкликання приписів

№ 2319/07-21; прийнятий: 04-07-2005; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

04.07.2005  № 2319/07-21

На підставі внесення зміни № 3 до ФС 42У-3-198-97 на лікарський засіб БІЦИЛІН-3, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, а саме: показник "Стійкість суспензій" приведено в відповідність до вимог ДФУ, 1 вид., с. 501, та на підставі позитивних результатів аналізу за всіма показниками, у відповідності з п. 3.4 наказу МОЗ від 12.12.2001 р. № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ України № 348 від 08.07.2004 року і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу БІЦИЛІН-3, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 1347/07-22 від 21.04.2005 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу БІЦИЛІН-3, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах серії 10105 виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, та припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 2081/07-22 від 16.06.2005 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БІЦИЛІН-3, порошок для ін'єкцій по 600 000 ОД у флаконах виробництва ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, відкликаються.

В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


В.В.Онищенко





На сайті також шукають: Клеверол, Ніфуроксазид інструкція, Такстам застосування, Долобене побічні дії, Семакс протипоказання