Щодо заборони реалізації (торгівлі) зберігання та застосування лікарського засобу ЛАДАСЕПТ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням

лікарських засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282, із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за № 917/9516, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛАДАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування спиртовий 96% у флаконах по 100 мл серій 010104, 020104, 030104, 040204, 050204, 060204, 070404, 080504, 090604, 100604, 110604, 120604, 130704, 140704, 150704, 160804, 170804, 180804, 190804, 200804, 210804, 220804, 230904, 240904, 250904 з маркуванням виробника ДП "Ладижинський завод "Екстра", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування вказаних вище серій лікарського засобу ЛАДАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування спиртовий 96% у флаконах по 100 мл з маркуванням виробника ДП "Ладижинський завод "Екстра", Україна, який має ознаки фальсифікації:

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ЛАДАСЕПТ, розчин для зовнішнього застосування спиртовий 96% у флаконах по 100 мл серій 010104, 020104, 030104, 040204, 050204, 060204, 070404, 080504, 090604, 100604, 110604, 120604, 130704, 140704, 150704, 160804, 170804, 180804, 190804, 200804, 210804, 220804, 230904, 240904, 250904 з маркуванням виробника ДП "Ладижинський завод "Екстра", Україна з вищезазначеними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинному законодавству України.

Копії припису направлені:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ДП "Ладижинський завод "Екстра", Україна.