МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
№ 01/02/401 від 09.03.2000
м.Київ |
Державній митній службі
До листа Державної митної служби від 25.02.2000 № 11/4-1683 про надання роз'яснень щодо здійснення реєструючих та контрольно-дозвільних функцій МОЗ
Надаємо роз'яснення на Ваш лист від 25.02.2000 року № 11/4-1683.
1. Реєстрацію, надання підтверджень про державну реєстрацію, надання дозволів на ввезення на митну територію України, всі інші контрольно-дозвільні та реєструючі функції в сфері виробів медичного призначення, медичної техніки, імунобіологічних препаратів, спеціальних харчових продуктів, харчових добавок і біологічно активних харчових добавок, надання дозволів на ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів здійснює Міністерство охорони здоров'я.
Надання дозволів на ввезення на митну територію України лікарських засобів, що надходять у вигляді гуманітарної допомоги, здійснює Міністерство охорони здоров'я України або Міністерство охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управління охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій.
2. Організаційно-технічне забезпечення вищеназваних документів в сфері виробів медичного призначення, медичної техніки, імунобіологічних препаратів до створення в структурі МОЗ відповідного органу державного управління - Департаменту з контролю за якістю, ефективністю, безпекою та виробництвом лікарських засобів та виробів медичного призначення - проводить Національне агентство з контролю за якістю, ефективністю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення.
3. На виконання чинних актів Президента України, постанови Кабінету Міністрів України від 07.05.99 № 767 "Про питання Національного агентства з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" наказом МОЗ від 27 січня 2000 року № 10 "Щодо ліквідації Комітету з питань імунобіологічних препаратів та Комітету з нової медичної техніки" ліквідовані Комітет з нової медичної техніки, Комітет з питань імунобіологічних препаратів.
4. Відповідно до Указів Президента України від 15 грудня 1999 року № 1572/99 "Про систему центральних органів виконавчої влади" та № 1573/99 "Про зміни у структурі центральних органів виконавчої влади" Національне агентство з контролю за якістю, ефективністю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення ліквідується, а його функції покладені на Міністерство охорони здоров'я України.
5. На підставі вищевикладеного, листи МОЗ від 12.01.99 № 39, від 14.01.2000 № 51, від 20.01.2000 № 5.08.05/42, від 31.01.2000 № 19.03-7, від 14.01.2000 № 5.01.20/19/714, від 04.02.2000 № 408/11-0304 є такими, що втратили чинність.