Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АДВАНТАН(R) |
крем для зовнішнього
застосування 0,1% по
5 г або 15 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/01/01 |
| 2. |
АДВАНТАН(R) |
емульсія для
зовнішнього
застосування 0,1% по
10 г, або по 20 г,
або 50 г у тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/02/01 |
| 3. |
АДВАНТАН(R) |
мазь жирна для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 5 г або 15 г у
тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника |
за рецептом |
UA/0784/03/01 |
| 4. |
АДЖИКОЛД ХОТМІКС |
порошок для
приготування розчину
для перорального
застосування зі
смаком лимона по 5 г
у пакетиках № 5,
№ 10 |
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки (додатковий
смак) |
без рецепта |
UA/3879/01/01 |
| 5. |
АКСЕТИН |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
250 мг у флаконах
№ 10, № 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07397 |
| 6. |
АКСЕТИН |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
750 мг у флаконах
№ 10, № 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: Зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07398 |
| 7. |
АКСЕТИН |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,5 мг у флаконах
№ 10, № 100 |
Медокемі Лтд |
Кіпр |
Медокемі ЛтД |
Кіпр |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: Зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
вилучення р. "Оптична
густина", додання р.
"Відновлений розчин",
та як наслідок -
зміна в процедурі
аналізу якості
готового лікарського
засобу |
за рецептом |
Р.09.03/07399 |
| 8. |
АЛЛЕРТЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 7, № 10, № 20 |
Варшавський
фармацевтичний завод
Польфа |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру таблеток без
зміни кількісного
складу та середньої
ваги |
без рецепта |
Р.06.01/03210 |
| 9. |
АМІАКУ РОЗЧИН
10% |
розчин для
зовнішнього
застосування, водний
10% по 40 мл у
флаконах |
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична фабрика |
Україна |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Сухий залишок" |
без рецепта |
П.05.03/06697 |
| 10. |
АМІКАЦИН-КМП |
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0696/01/02 |
| 11. |
АМІКАЦИН-КМП |
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/0696/01/01 |
| 12. |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
№ 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
реєстрація додаткової
упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05638 |
| 13. |
АМІЦИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,25 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/1036/01/02 |
| 14. |
АМІЦИЛ |
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
р. "Упаковка" |
за рецептом |
UA/1036/01/01 |
| 15. |
АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ ТА
СУЛЬБАКТАМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок (суміш
стерильних
субстанцій) для
виробництва
стерильних
лікарських форм у
потрійних
поліетиленових
пакетах, вкладених у
бідони алюмінієві |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Harbin
Pharmaceutical
Group Co., LTD.
General Pharm.
Factory |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3880/01/01 |
| 16. |
АНАЛГІН-ХІНІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10
(10 х 1), № 20
(10 х 2), № 350
(10 х 35) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/3881/01/01 |
| 17. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 50 мг
№ 20, № 50 у банках
(фасування із in
bulk фірми виробника
"Schering S.A.",
Франція (виробник in
bulk); "Schering
AG", Німеччина
(первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/01/01 |
| 18. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 100 мг
№ 60 (10 х 6) у
блістерах (фасування
із in bulk фірми
виробника "Schering
S.A.", Франція
підрозділ компанії
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/01/02 |
| 19. |
АНДРОКУР(R) ДЕПО |
розчин масляний для
ін'єкцій,
300 мг/3 мл по 3 мл
(300 мг) в ампулах
№ 3 (фасування із in
bulk фірми виробника
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3809/02/01 |
| 20. |
АНТИТРОМБ |
мазь 1% по 10 г,
30 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
Р.03.03/06232 |
| 21. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА |
таблетки для жування
по 180 мг № 10,
№ 10 х 2 у контурних
чарункових
упаковках; № 30 у
контейнерах із
пластмаси; № 60 у
банках із скломаси |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна умов
зберігання; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу |
без рецепта |
Р.05.03/06546 |
| 22. |
АСПРОВІТ С |
таблетки шипучі
№ 10, № 20 у пеналах
поліпропіленових;
№ 10 (5 х 2)
у стрипах |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3882/01/01 |
| 23. |
АТЕРОКАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г № 10
у контурних
чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3926/01/01 |
| 24. |
АТРОПІН(R)-
ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
0,1% по 1 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3928/01/01 |
| 25. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент для
зовнішнього
застосування по 25 г
у банках або
контейнерах; по 40 г
у тубах алюмінієвих |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
умов зберігання |
без рецепта |
Р.03.03/06174 |
| 26. |
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1000000 ОД у
флаконах № 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
реєстрація додаткової
упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05640 |
| 27. |
БЕНЗОБІТАЛ ІС |
таблетки по 0,05 г
№ 30 у контурних
чарункових упаковках |
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3923/01/01 |
| 28. |
БЕНЗОБІТАЛ ІС |
таблетки по 0,1 г
№ 50 у контурних
чарункових упаковках |
Відкрите акціонерне
товариство "Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3923/01/02 |
| 29. |
БІЦИЛІН(R) -
3 КМП |
порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій
по 600000 ОД
у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
уточнення лікарської
форми |
за рецептом |
UA/3883/01/01 |
| 30. |
БІЦИЛІН(R) -
5 КМП |
порошок для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по
1500000 ОД
у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
уточнення лікарської
форми |
за рецептом |
UA/3883/01/02 |
| 31. |
БОНЕФОС(R) |
концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
60 мг/мл по 5 мл в
ампулах № 5
(фасування із in
bulk "JenaHexal
Pharma GmbH",
Німеччина (виробник
in bulk); "Schering
Oy", Фінляндія
компанія "Schering
AG", Німеччина
(первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/01/01 |
| 32. |
БОНЕФОС(R) |
капсули по 400 мг
№ 100 у флаконах
пластикових
(фасування із in
bulk "Schering Oy",
Фінляндія компанія
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/02/01 |
| 33. |
БОНЕФОС(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 800 мг
№ 60 (10 х 6) у
контурних чарункових
упаковках (фасування
із in bulk "Schering
Oy", Фінляндія
компанія "Schering
AG", Німеччина
(виробник in bulk та
первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3811/03/01 |
| 34. |
ВАЗОСЕРК |
таблетки по 8 мг
№ 30 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3098/01/01 |
| 35. |
ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,02 г
№ 50 у флаконах |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3892/01/01 |
| 36. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 100 (10 х 10) у
контурних чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2169/01/01 |
| 37. |
ВАЛЬПРОКОМ 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 30 (10 х 3) у
контурних чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис" |
за рецептом |
UA/2169/01/02 |
| 38. |
ВІНПОЦЕТИН |
концентрат для
приготування розчину
для інфузій,
5 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 10
(5 х 2) |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3884/01/01 |
| 39. |
ВІПРОСАЛ В |
мазь для зовнішнього
застосування по 30 г
або по 50 г у тубах |
АТ Талліннський
фармацевтичний завод |
Естонія |
АТ Талліннський
фармацевтичний
завод |
Естонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3885/01/01 |
| 40. |
ВІТАКАП |
капсули м'які № 30,
№ 100 у блістерах |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
первинної упаковки
(було - стрипи) |
без рецепта |
Р.07.02/05096 |
| 41. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 2,5 мг
№ 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/01 |
| 42. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 5 мг
№ 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/02 |
| 43. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 10 мг
№ 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/03 |
| 44. |
ВІТОПРИЛ |
таблетки по 20 мг
№ 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3886/01/04 |
| 45. |
ГАМБРОСОЛ 10 H
(GAMBROSOL(R)
10 H) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування GEC10H20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою |
за рецептом |
UA/2136/01/01 |
| 46. |
ГАМБРОСОЛ 10 L
(GAMBROSOL(R)
10 L) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування SYC10L50R
2 x 5000 ml: по
5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет, по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування GEC10L20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою |
за рецептом |
UA/2137/01/01 |
| 47. |
ГАМБРОСОЛ 10 М
(GAMBROSOL(R)
10 М) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування SYC10M50R
2 x 5000 ml: по
5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування GEC10M20R
5 x 2000 ml: по
2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
5 мішків у картонній
коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
уточнення написання
назви препарату
англійською мовою |
за рецептом |
UA/2138/01/01 |
| 48. |
ГАМБРОСОЛ ТРІО
40 (GAMBROSOL(R)
TRIO 40) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування TRIO40S25R
4 x 2500 ml: по
2500 мл розчину у
мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO40G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
введення додаткового
виробника діючої
речовини; уточнення
написання назви
препарату англійською
мовою |
за рецептом |
UA/2139/01/01 |
| 49. |
ГАМБРОСОЛ ТРІО
10 (GAMBROSOL(R)
TRIO 10) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування: тип
пакування TRIO10S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку пластиковому
з трьома
відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
2 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет; по
4 мішки в картонній
коробці; тип
пакування TRIO10G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл розчину
у мішку
пластиковому з
трьома відділеннями
(А, В, С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini 10),
вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки
в картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Гамбро Даско
С.п.А. Каноза
Санніта Плант |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії на
виробництво (зміна
назви виробника);
введення додаткового
виробника діючої
речовини; уточнення
написання назви
препарату англійською
мовою |
за рецептом |
UA/2140/01/01 |
| 50. |
ГЕКСОРАЛ(R) |
аерозоль для ротової
порожнини 0,2% по
40 мл у балонах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3887/01/01 |
| 51. |
ГЕКСОРАЛ(R) |
розчин для
полоскання ротової
порожнини 0,1% по
200 мл у флаконах
№ 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3887/02/01 |
| 52. |
ГЕМСИНЕРАЛ-ТД |
капсули з
уповільненим
вивільненням № 30 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3929/01/01 |
| 53. |
ГЕПТАВІР 150 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk |
- |
UA/3888/01/01 |
| 54. |
ГЕСПЕРИДИН |
порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Sichuan Xieli
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3889/01/01 |
| 55. |
ГІЗААР(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
50 мг/12,5 мг № 14,
№ 28 |
"Мерк Шарп і Доум" |
США |
"Мерк Шарп і Доум
Б.В." |
Нідерланди |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - уточнення
процедури: було -
зміна дизайну
первинної упаковки,
стало - зміна дизайну
вторинної упаковки |
за рецептом |
П.03.03/06209 |
| 56. |
ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН
10% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |
розчин для інфузій
10% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка" |
за рецептом |
Р.07.02/04976 |
| 57. |
ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН
5% ДЛЯ ІНФУЗІЙ |
розчин для інфузій
5% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка" |
за рецептом |
Р.07.02/04975 |
| 58. |
ГРОВІТ |
таблетки жувальні
№ 30 |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
ЮСВ Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3925/01/01 |
| 59. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 100 мг у
флаконах № 10
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/01 |
| 60. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 200 мг у
флаконах № 10
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/02 |
| 61. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 500 мг у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/03 |
| 62. |
ДАКАРБАЗИН МЕДАК |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 1000 мг у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання лікарської
форми (було - порошок
для приготування
розчину для ін'єкцій) |
за рецептом |
UA/3838/01/04 |
| 63. |
ДАЛЬФАЗ(R) СР |
таблетки
пролонгованого
вивільнення по 10 мг
№ 10, № 30 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення зі
збереженням старого
реєстраційного номера |
за рецептом |
Р.12.00/02582 |
| 64. |
ДИКЛОБЕРЛ(R)
РЕТАРД |
капсули
пролонгованої дії по
100 мг № 10, № 20,
№ 50 |
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
"Рентшлер Фарма
ГмбХ & К.,
Німеччина
(виробництво in
bulk) |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки, реєстрація
додаткового якісного
складу блістера |
за рецептом |
П.04.00/01628 |
| 65. |
ДИКЛОРАН(R) ГЕЛЬ |
гель для зовнішнього
застосування 1% по
20 г у тубах
алюмінієвих або з
ламінованого
пластику |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми Дж.
Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/3939/01/01 |
| 66. |
ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ |
розчин для ін'єкцій
2,5% по 3 мл в
ампулах № 5, № 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3927/01/01 |
| 67. |
ДИМЕДРОЛ |
розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3890/01/01 |
| 68. |
ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
1,36% |
розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
№ 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
№ 4, або по 3 л у
мішках пластикових
№ 3, або по 5 л у
мішках пластикових
№ 2 |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05535 |
| 69. |
ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
2,27% |
розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
№ 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
№ 4, або по 3 л у
мішках пластикових
№ 3, або по 5 л у
мішках пластикових
№ 2 |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05536 |
| 70. |
ДІАНІЛ ПД 4 з
ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
3,86% |
розчин для
перитонеального
діалізу по 2 л у
мішках пластикових
№ 5, або по 2,5 л у
мішках пластикових
№ 4, або по 3 л у
мішках пластикових
№ 3, або по 5 л у
мішках пластикових
№ 2 |
Бакстер Хелскеа С.А. |
Ірландія |
Бакстер Хелскеа
С.А. |
Ірландія |
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки |
за рецептом |
Р.11.02/05537 |
| 71. |
ДРОТАВЕРИН |
розчин для ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл в
ампулах № 5 х 2,
№ 5 х 4 |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3930/01/01 |
| 72. |
ЕКОНАЗОЛ |
гель для зовнішнього
застосування 1% по
15 г у тубах |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3891/01/01 |
| 73. |
ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки по 0,01 г
або по 0,02 г
№ 10 х 2, № 20 у
контурних чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошин-
ський р-н,
м. Вишневе |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
викладення АНД у
новій редакції (зміна
специфікації діючої
речовини, зміна
специфікації
наповнювачів; зміни в
АНД (р. "Маркування") |
за рецептом |
Р.09.03/07339 |
| 74. |
ЕСАВІТ |
капсули № 30, № 60 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" |
без рецепта |
Р.04.03/06314 |
| 75. |
ЕСАВІТ |
капсули in bulk
№ 10 х 50
у блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" |
- |
Р.04.03/06315 |
| 76. |
ЕСТІВА 200 |
капсули по 200 мг in
bulk № 1000 у
контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk |
- |
UA/3893/01/01 |
| 77. |
ЕСТІВА 600 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 600 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk |
- |
UA/3893/02/01 |
| 78. |
ЕСФАТИЛ |
гель по 40 г у тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/2105/01/01 |
| 79. |
ЕУФІЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін'єкцій
2% по 5 мл або по
10 мл в ампулах
№ 10; по 10 мл в
ампулах № 5 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; реєстрація
додаткової упаковки |
за рецептом |
UA/3894/01/01 |
| 80. |
ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРНОЇ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |
екстракт по 30 мл,
50 мл у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
Р/98/16/7 |
| 81. |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
трава по 100 г у
пачках |
Луганське обласне
комунальне виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
без рецепта |
UA/3895/01/01 |
| 82. |
ЗЕНАПАКС(R) |
концентрат для
інфузій по 5 мл
(25 мг) у флаконах
№ 1, № 3 |
Ф. Хоффман-Ля Рош
Лтд. |
Швейцарія |
Ф. Хоффман-Ля Рош
Лтд. |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності щодо
вказаного у
попередніх
реєстраційних
матеріалах |
за рецептом |
Р.0202/04343 |
| 83. |
ЗИДОЛАМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
№ 1000 у контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk |
- |
UA/3896/01/01 |
| 84. |
ЗИДО-Н 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk |
- |
UA/3897/01/01 |
| 85. |
ЗОПІКЛОН |
таблетки по 0,0075 г
№ 10, № 10 х 2 у
контурних чарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
Р.05.02/04794 |
| 86. |
ІБУПРОФЕН |
капсули по 0,3 г
№ 12 х 1, № 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
№ 12 х 1 -
без
рецепта;
№ 12 х 10 -
за рецептом |
UA/3898/01/01 |
| 87. |
ІБУПРОФЕН |
пелети з
пролонгованим
вивільненням
(субстанція) у
двошарових
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
OSMOPHARMA S.A. |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3899/01/01 |
| 88. |
ІЗО-МІК(TM) |
розчин для ін'єкцій
0,1% по 10 мл в
ампулах № 10 у
пачках або касетах,
вкладених у пачку |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції
(приведення АНД до
вимог ДФУ, зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; збільшення
терміну придатності) |
за рецептом |
UA/1960/01/01 |
| 89. |
ІНГАЛІПТ |
аерозоль для
інгаляцій по 30 мл у
балонах |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3937/01/01 |
| 90. |
ІНДАПАМІД |
порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Suzhou Lixin
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3900/01/01 |
| 91. |
ІНДАПАМІД |
порошок кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Xinshiji
Pharmaceuticals &
Chemical Co. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3901/01/01 |
| 92. |
ІРНОКАМ |
розчин для інфузій,
20 мг/мл по 2 мл
(40 мг) або 5 мл
(100 мг)
у флаконах № 1 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміни в складі
допоміжних речовин |
за рецептом |
UA/1328/01/01 |
| 93. |
КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА |
розчин для інфузій
5% по 100 мл у
пляшках |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції:
введення додаткового
виробника допоміжної
речовини натрію
хлориду; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в р.
"Упаковка";
реєстрація
додаткового виробника
(за ліцензійним
договором) -
реєстрація додаткової
виробничої площадки
із зазначенням у
реєстраційних
документах місця
провадження
діяльності |
за рецептом |
П.08.01/03582 |
| 94. |
КІНДЕР БІОВІТАЛЬ
ГЕЛЬ |
гель для
перорального
застосування по
175 г у тубах |
Байєр Консьюмер Кер
АГ |
Швейцарія |
А. Наттерманн унд
СИ ГмбХ,
Німеччина; Авентіс
Фарма (Уотерфорд)
Лтд, Ірландія |
Німеччина/
Ірландія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника; реєстрація
додаткового
виробника; реєстрація
додаткововї упаковки
у зв'язку з введенням
додаткового виробника |
без рецепта |
UA/3902/01/01 |
| 95. |
КІНДЕР
БІОВІТАЛЬ(R)
ГЕЛЬ |
гель по 175 г у
тубах |
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд |
Швейцарія |
А. Наттерманн унд
СИ ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном |
без рецепта |
П.12.00/02601 |
| 96. |
КЛОЗАПІН |
порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Taizhou Xingming
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5 років |
- |
UA/3903/01/01 |
| 97. |
КЛОПІДОГРЕЛЬ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,075 г № 10 х 1,
№10 х 2 у контурних
чарункових упаковках |
Дочірнє підприємство
"Дослідний завод
Державного наукового
центру лікарських
засобів" Державної
акціонерної компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3924/01/01 |
| 98. |
КОРАКСАН(R) 5 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 14 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3904/01/01 |
| 99. |
КОРАКСАН(R) 5 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 28 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3905/01/01 |
| 100. |
КОРАКСАН(R)
7,5 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7,5 мг
№ 14 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3904/01/02 |
| 101. |
КОРАКСАН(R)
7,5 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 7,5 мг
№ 28 |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'
є Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3905/01/02 |
| 102. |
КОРТИМІЦИН |
мазь очна 1% по 5 г
у тубах |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3111/01/01 |
| 103. |
КРОМОГЛІН |
спрей назальний,
дозований по 15 мл
(20 мг/мл) у
флаконах № 1 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3935/01/01 |
| 104. |
ЛАНСОПРОЛ |
капсули по 15 мг
№ 14, № 28 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3932/01/01 |
| 105. |
ЛАНСОПРОЛ |
капсули по 30 мг
№ 14, № 28 |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3932/01/02 |
| 106. |
ЛАТРИГІЛ |
таблетки
дисперговані по
25 мг № 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3919/01/01 |
| 107. |
ЛАТРИГІЛ |
таблетки
дисперговані по
50 мг № 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3919/01/02 |
| 108. |
ЛАТРИГІЛ |
таблетки
дисперговані по
100 мг № 30 (10 х 3) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3919/01/03 |
| 109. |
ЛІОТОН(R)
1000 ГЕЛЬ |
гель для зовнішнього
застосування,
(1000 ОД/г) по 30 г,
50 г у тубах № 1 |
А. МЕНАРІНІ Індустріє
Фармацеутиче Ріуніте
С.р.Л. |
Італія |
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом |
без рецепта |
П.11.00/02555 |
| 110. |
ЛОЗАП |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
12,5 мг № 30
(10 х 3), № 60
(10 х 6), № 90
(10 х 9) |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3906/01/01 |
| 111. |
ЛОЗАП |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 25 мг
№ 30 (10 х 3), № 60
(10 х 6), № 90
(10 х 9) |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3906/01/02 |
| 112. |
ЛОЗАП |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 30 (10 х 3), № 60
(10 х 6), № 90
(10 х 9) |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3906/01/03 |
| 113. |
ЛОЗАП |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
№ 30 (10 х 3), № 60
(10 х 6), № 90
(10 х 9) |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3906/01/04 |
| 114. |
ЛОРАЗИДИМ |
порошок для
приготування розчину
для ін'екцій по
500 мг, 1000 мг у
флаконах № 1 |
Ексір Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу: виправлення
технічної |
за рецептом |
Р.07.03/07109 |
| 115. |
ЛОРІКАЦИН |
розчин для ін'єкцій
по 50 мг/мл в
ампулах по 2 мл № 10 |
Ексір Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки у
реєстраційних
матеріалах |
за рецептом |
UA/2510/01/01 |
| 116. |
МАЗЬ ІХТІОЛОВА |
мазь 10% або 20%
по 25 г у банках, у
тубах |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.03.02/04448 |
| 117. |
МАКМІРОР
КОМПЛЕКС |
крем вагінальний по
30 г у тубах |
Полі Індустрія Кіміка
С.п.А. |
Італія |
Доппель
Фармацеутіці
С.р.Л. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
за рецептом |
UA/3934/01/01 |
| 118. |
МАНІТ |
розчин для інфузій
15% по 200 мл,
400 мл у пляшках |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції -
введення виробника
діючої речовини;
введення додаткового
виробника допоміжної
речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в р.
"Упаковка";
реєстрація
додаткового виробника
(за ліцензійним
договором) -
реєстрація додаткової
виробничої площадки
із зазначенням у
реєстраційних
документах місця
провадження
діяльності |
за рецептом |
П.08.01/03586 |
| 119. |
МЕДИХРОНАЛ(R) -
ДАРНИЦЯ |
гранули для
перорального
застосування у
пачках: пакет № 1 та
пакет № 2 з
гранулами в пачці;
по 7 пакетів № 1 та
7 пакетів № 2 у
пачці; по 21 пакету
№ 1 та по 21 пакету
№ 2 у пачці |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки;
реєстрація додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.06.02/04925 |
| 120. |
МЕКСИДОЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,125 г № 30 |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "Фармасофт" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Мир-Фарм" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Опис" |
за рецептом |
UA/1348/01/01 |
| 121. |
МЕЛБЕК |
таблетки по 7,5 мг
№ 30 (10 х 3) |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3933/01/01 |
| 122. |
МЕЛБЕК |
таблетки по 15 мг
№ 30 (10 х 3) |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3933/01/02 |
| 123. |
МІЛДРОНАТ |
капсули по 500 мг
№ 20 (10 х 2), № 60
(10 х 6) у блістерах |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
АТ "Гріндекс" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3419/02/02 |
| 124. |
МІЛІ НОСІК |
краплі для
перорального
застосування з
фруктовим смаком по
15 мл у флаконах № 1 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико-
британія |
Мілі Хелскере
Приват Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
без рецепта |
UA/0567/01/01 |
| 125. |
МІРТАСТАДІН |
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 15 мг № 20
(10 х 2), № 50
(10 х 5) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3907/01/01 |
| 126. |
МІРТАСТАДІН |
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 30 мг № 20
(10 х 2), № 50
(10 х 5) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3907/01/02 |
| 127. |
МІРТАСТАДІН |
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 45 мг № 20
(10 х 2), № 50
(10 х 5) |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3907/01/03 |
| 128. |
НАЗОЛІН |
краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності |
без рецепта |
UA/0721/01/01 |
| 129. |
НАЗОЛІН |
краплі назальні 0,1%
по 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності |
без рецепта |
UA/0721/01/02 |
| 130. |
НАСОБЕК |
спрей назальний
дозований,
50 мкг/дозу по 15 мл
(100 доз), по 30 мл
(180 доз, 200 доз) у
флаконах № 1 |
АЙВЕКС Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності |
за рецептом |
UA/1929/01/01 |
| 131. |
НАТРІЮ ХЛОРИДУ
РОЗЧИН 0,9% |
розчин для інфузій
0,9% по 200 мл,
250 мл, 400 мл,
500 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєсраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка" |
за рецептом |
Р.04.02/04544 |
| 132. |
НЕБІЛЕТ(R) |
таблетки по 5 мг
№ 7, № 14, № 28 |
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) |
Німеччина |
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні Груп) |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
логотипом тільки для
упаковок № 14, № 28 |
за рецептом |
3683 |
| 133. |
НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 20 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач (за
винятком
біотехнологічних
наповнювачів); зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Зовнішній вигляд"
- виключається з
розділу АНД висота
(товщина) таблетки,
р. "Номінальна
маса" - виключається
розділ з АНД, р.
"Розпадання" - в АНД
встановлюється нове
нормування
розпадання; зазначені
зміни зовнішнього
вигляду та розпадання
пов'язані з новим
уточненим складом
препарату |
без рецепта |
Р.10.02/05481 |
| 134. |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
таблетки під'язикові
по 0,0005 г № 40 у
банках з скломаси,
баночках полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна |
ЗАТ "Технолог" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу |
без рецепта |
Р.05.02/04750 |
| 135. |
НОРВАДИН |
таблетки по 10 мг
№ 20 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/1926/01/01 |
| 136. |
ОБЛІПИХОВІ
СУПОЗИТОРІЇ |
супозиторії
ректальні по 0,3 г
№ 10 (5 х 2)
у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Монфарм" |
Україна |
ВАТ "Монфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - при
затвердженні останніх
змін помилково в
Інструкції для
медичного
застосування в р.
"Опис" |
без рецепта |
П.10.02/05484 |
| 137. |
ОКСАМПІЦИН |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
№ 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
реєстрація додаткової
упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05643 |
| 138. |
ОКСОЛІНОВА МАЗЬ |
мазь 0,25% по 10 г у
банках, або у
контейнерах, або у
тубах алюмінієвих |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки |
без рецепта |
Р.02.03/06032 |
| 139. |
ОКУПРЕС-Е |
краплі очні 0,25% по
5 мл у флаконах № 1 |
Каділа Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3931/01/01 |
| 140. |
ОКУПРЕС-Е |
краплі очні 0,5% по
5 мл у флаконах № 1 |
Каділа Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Каділа
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3931/01/02 |
| 141. |
ОЛАТРОПІЛ(R) |
капсули № 30
(10 х 3) |
ТОВ "Олфа" |
Україна,
м. Київ |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3936/01/01 |
| 142. |
ОРИГІНАЛЬНИЙ
ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ
БІТТНЕРА |
бальзам у флаконах
по 50, 100, 250,
500 мл |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна в
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу |
флакони по
50 мл;
100 мл -
без рецепта
флакони по
250 мл;
500 мл - за
рецептом |
П.10.03/07527 |
| 143. |
ОРНІСИД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
№ 20 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
за рецептом |
UA/3099/01/01 |
| 144. |
ПАДЕВІКС |
таблетки шипучі
№ 10, № 20 в пеналах
поліпропіленових;
№ 10 (5 х 2)
у стрипах |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
ТОВ Вітале-ХД |
Естонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без рецепта |
UA/3908/01/01 |
| 145. |
ПАСТА ТЕЙМУРОВА |
паста по 20 г або по
30 г у банках, у
тубах |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів Інституту
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
Державний
експериментальний
завод медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
реєстрація додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/2249/01/01 |
| 146. |
ПАУЗОГЕСТ |
таблетки, вкриті
оболонкою № 28,
№ 28 х 3 у блістерах |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за рецептом |
UA/3909/01/01 |
| 147. |
ПЕРІДОНІУМ |
таблетки по 10 мг
№ 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" |
без рецепта |
Р.04.03/06310 |
| 148. |
ПЕРІДОНІУМ |
таблетки по 10 мг in
bulk № 10 х 100 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Юнімакс
Лабораторис |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" |
- |
Р.04.03/06311 |
| 149. |
РЕКОСТИН |
таблетки по 10 мг
№ 28 (7 х 4), № 56
(7 х 8) у блістерах |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3910/01/01 |
| 150. |
РЕКСЕТИН |
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 30 мг № 30 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3911/01/01 |
| 151. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для інфузій
по 200 мл, 250 мл,
400 мл або 500 мл у
пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни у
р. АНД - зміни у р.
"Упаковка" |
за рецептом |
UA/1558/01/01 |
| 152. |
РИСПОЛЕПТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
№ 20 (10 х 2) |
Янссен Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А. |
Італія |
реєстрація додаткової
упаковки (маркування) |
за рецептом |
UA/0692/01/03 |
| 153. |
РОЗТОРОПШІ ПЛОДИ |
плоди по 50 г або по
100 г у пачках з
внутрішнім
поліетиленовим
пакетом; по 100 г у
контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3912/01/01 |
| 154. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 0,25 мг
№ 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/01/01 |
| 155. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 0,5 мг
№ 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/01/02 |
| 156. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 0,75 мг
№ 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/01/03 |
| 157. |
СЕРТИКАН |
таблетки по 1 мг
№ 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/01/04 |
| 158. |
СЕРТИКАН |
таблетки
дисперговані по
0,1 мг № 60 (10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/02/01 |
| 159. |
СЕРТИКАН |
таблетки
дисперговані
по 0,25 мг № 60
(10 х 6) |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
за рецептом |
UA/3913/02/02 |
| 160. |
СКІНОРЕН(R) |
гель 15% для
зовнішнього
застосування по 5 г,
або 30 г, або 50 г у
тубах |
Інтендіс ГмбХ, Берлін |
Німеччина |
Шерінг СпА,
Італія, підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ компанії
Шерінг АГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника |
без рецепта |
UA/1074/01/01 |
| 161. |
СТАГ 30 |
капсули по 30 мг in
bulk № 1000 у
контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk |
- |
UA/3914/01/01 |
| 162. |
СТАГ 40 |
капсули по 40 мг in
bulk № 1000 у
контейнерах |
Гетеро Драгс Лімітед |
Індія |
Гетеро Драгс
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки у формі in
bulk |
- |
UA/3914/01/02 |
| 163. |
СТРЕПСІЛС З
ВІТАМІНОМ С |
льодяники № 24 |
Бутс Хелскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хелскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування" |
без рецепта |
П.02.03/05901 |
| 164. |
СТРЕПСІЛС З
ЛИМОНОМ ТА
ТРАВАМИ |
льодяники № 16 |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування" |
без рецепта |
Р.08.01/03442 |
| 165. |
СТРЕПСІЛС З
МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ |
льодяники № 24 |
Бутс Хелскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хелскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування" |
без рецепта |
П.07.02/04941 |
| 166. |
СТРЕПСІЛС
ІНТЕНСИВ |
таблетки для
смоктання по 8,75 мг
№ 16 (8 х 2) |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування" |
без рецепта |
UA/1740/01/01 |
| 167. |
СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ |
льодяники № 24 |
Бутс Хелскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хелскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
приведення у
відповідність до
оригінальних
документів; р.
"Мікробіологічна
чистота" ; вилучення
р. "Однорідність
дозування" |
без рецепта |
П.07.02/04939 |
| 168. |
СТРЕПСІЛС(R)
ПЛЮС |
льодяники № 16
(8 х 2) |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3915/01/01 |
| 169. |
СУМАМІГРЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 2, № 6 |
Фармацевтичний завод
"Польфарма" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєтраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - р.
"Протипоказання" |
за рецептом |
UA/1475/01/01 |
| 170. |
СУМАМІГРЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 100 мг
№ 2, № 6 |
Фармацевтичний завод
"Польфарма" С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєтраційних
матеріалів:
виправлення технічної
помилки - р.
"Протипоказання" |
за рецептом |
UA/1475/01/02 |
| 171. |
ТАНТУМ ВЕРДЕ |
розчин для місцевого
застосування 0,15%
по 120 мл у флаконах |
Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо А.К.Р.А.Ф.
С.п.А. |
Італія |
Азіенде Кіміке
Ріуніте Анджеліні
Франческо
А.К.Р.А.Ф. С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
без рецепта |
UA/3920/01/01 |
| 172. |
ТЕБРИС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
№ 20 або по 400 мг
№ 10 |
Мілі Хелскере Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес
Приват Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника |
за рецептом |
Р.08.03/07283 |
| 173. |
ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 600 мг/12,5 мг
№ 14, № 28, № 56 |
Солвей Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД у
новій редакції: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі тестування
діючої речовини;
зміна методу
визначення оцтової
кислоти; незначні
зміни в процесі
виробництва діючої
речовини; введення
альтернативного
виробника діючої
речовини |
за рецептом |
UA/2639/01/01 |
| 174. |
ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |
краплі очні 0,25%
по 5 мл або 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/1226/01/01 |
| 175. |
ТИМОЛОЛ-ДАРНИЦЯ |
краплі очні 0,5% по
5 мл або 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення терміну
придатності; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/1226/01/02 |
| 176. |
ТІОПЕНТАЛ-КМП |
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстрраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
(маркування);
уточнення лікарської
форми |
за рецептом |
UA/3916/01/01 |
| 177. |
ТІОПЕНТАЛ-КМП |
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстрраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки
(маркування);
уточнення лікарської
форми |
за рецептом |
UA/3916/01/02 |
| 178. |
ТІОЦЕТАМ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 х 3,
№ 10 х 6 у контурних
чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу |
за рецептом |
UA/0693/01/01 |
| 179. |
ТІОЦЕТАМ(R) |
розчин для ін'єкцій
по 5 мл або по 10 мл
в ампулах № 10; по
5 мл в ампулах № 10
(5 х 2) у контурних
чарункових упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу; уточнення
написання упаковки
лікарського засобу |
за рецептом |
UA/0693/02/01 |
| 180. |
ТРАВІСИЛ(TM)
ЛЬОДЯНИКИ |
льодяники (зі смаком
апельсина, лимона,
м'яти, меду) № 16
(8 х 2), № 250
(1 х 250) |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки; викладення
АНД у новій редакції
(зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу; ТА ВНЕСЕННЯ
НЕЗНАЧНИХ КОРЕКТИВ ДО
АНД) |
без рецепта |
Р.07.01/03372 |
| 181. |
ТРОКСЕРУТИН |
гель для зовнішнього
застосування 2% по
35 г у тубах |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3917/01/01 |
| 182. |
ТРОКСЕРУТИН
ВРАМЕД |
гель 2% по 40 г у
тубах |
АТ Софарма |
Болгарія |
АТ Софарма |
Болгарія |
внесеннязмін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/0747/01/01 |
| 183. |
УРСОФАЛЬК |
капсули по 250 мг
№ 10 (10 х 1), № 50
(25 х 2), № 100
(25 х 4) |
Др. Фальк Фарма ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3746/02/01 |
| 184. |
ФІТОБЕНЕ |
гель для зовнішнього
застосування по 20 г
або по 40 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ |
реєстрація на 5 років |
без рецепта |
UA/3922/01/01 |
| 185. |
ФЛУДАРА(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для
внутрішньовенного
введення по 50 мг у
флаконах № 5
(фасування із in
bulk фірми виробника
"SCHERING SPA",
Італія (виробник in
bulk), "SCHERING
AG", Німеччина
(первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk
та уточнення
кількості флаконів в
упаковці |
за рецептом |
UA/3831/01/01 |
| 186. |
ФЛУДАРА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 15 (5 х 3), № 20
(5 х 4) (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Schering AG",
Німеччина (виробник
in bulk та первинне
пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання процедури
фасування із in bulk |
за рецептом |
UA/3831/02/01 |
| 187. |
ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по 50 мг
№ 10 у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3938/01/01 |
| 188. |
ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по 100 мг
№ 10 у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3938/01/02 |
| 189. |
ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по 150 мг
№ 1, № 1 х 2
у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
по 150 мг
№ 1 - без
рецепта по
150 мг
№ 2 - за
рецептом |
UA/3938/01/03 |
| 190. |
ЦЕЛАСКОН(R)
ЧЕРВОНИЙ
АПЕЛЬСИН |
таблетки шипучі по
500 мг (по 10
таблеток у тубі) у
тубах № 1, № 3; (по
20 таблеток у тубі)
у тубах № 1 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
країни-виробника/
заявника (було -
Чеська Республіка) |
без рецепта |
UA/3878/01/01 |
| 191. |
ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН |
капсули по 100 мг
або по 200 мг № 10 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" |
за рецептом |
Р.04.03/06381 |
| 192. |
ЦЕЛЕКОКСИБ-
НОРТОН |
капсули по 100 мг,
200 мг in bulk
№ 10 х 100
у блістерах;
№ 1000 у контейнерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" |
- |
Р.04.03/06382 |
| 193. |
ЦЕТРИМІД |
шампунь 10% по
100 мл у флаконах
№ 1 |
Вітамед Фармасьютікал
Індастріз ЛТД |
Ізраїль |
Вітамед
Фармасьютікал
Індастріз ЛТД |
Ізраїль |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
написання
фірми-виробника/
заявника (було -
Вітамед Фармацевтікал
Індастріз ЛТД) |
без рецепта |
UA/3851/01/01 |
| 194. |
ЦЕТРИНАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 10 |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/3075/01/01 |
| 195. |
ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 1 г
у флаконах № 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
реєстрація додаткової
упаковки; зміна умов
зберігання;
зменьшення терміну
придатності |
за рецептом |
Р.12.02/05645 |
| 196. |
ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
№ 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
реєстрація додаткової
упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05646 |
| 197. |
ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
№ 1, № 50 |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Красфарма" |
Російська
Федерація |
реєстрація додаткової
упаковки |
за рецептом |
Р.12.02/05647 |
| 198. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН |
капсули по 250 мг
або по 500 мг № 10 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Браун Лабораторіз
Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" |
за рецептом |
Р.04.03/06387 |
| 199. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН |
капсули по 250 мг
або по 500 мг in
bulk № 10 х 100 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
Браун Лабораторіз
Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника;
виправлення технічної
помилки у розділі АНД
"Маркування" |
- |
Р.04.03/06388 |
| 200. |
ЦИТРАМОН У |
таблетки № 10 у
контурних чарункових
упаковках, № 6 у
контурних чарункових
та безчарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
П.11.01/03917 |
| 201. |
ЮНІЕНЗИМ(R)
З МПС |
таблетки, вкриті
цукровою оболонкою,
№ 10 х 2 |
Юнікем Лабораторіз
Лтд |
Індія |
Юнікем Лабораторіз
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації готового
лікарського засобу -
р. "Середня маса і
відхилення від
середньої маси" |
без рецепта |
Р.11.01/03976 |