Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ФІТОСВІЧКИ "ФІТОРОВІ" |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Припис відкликано на підставі Припису Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
N 1148/07-24 від 14.03.2006 )
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі рішення Комісії МОЗ з питань визначення належності до лікарських засобів чи іншої категорії продукції від 03.02.06, № 0/17 щодо обов'язкової державної реєстрації у визначеному законодавством порядку, а також на підставі факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
Назва лікарського
засобу |
Форма лікарського
засобу |
Виробник |
Країна виробника |
ФІТОСВІЧКИ
"ФІТОРОВІ" |
суппозиторії № 10 |
ТОВ "Біота" |
Україна,
м. Харків |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг препарату дозволяється за умови його реєстрації в Україні.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів |
В.Онищенко |
На сайті також шукають: Предуктал, Стамло інструкція, Декаметоксин с застосування, Триптофан побічні дії, Аджисепт протипоказання