Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 164; прийнятий: 08-05-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 164 від 08.05.2002
м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

     ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства

                                          охорони здоров'я

       N 223 від 20.06.2002 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

08.05.2002 № 164

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна
процедура
1. АКТИФЕД ТМ розчин для перорального
застосування по 1 00 мл у
флаконах № 1
ТлаксоВеллком
Оперейшнс"
Великобританія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
2. АРФАЗЕТИН збір по 1 .5 г у
фільтр-пакетах № 10, № 20;
по 100 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави" Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
3. БЕЛАЛГІН таблетки № 10 у контурних
чарункових, контурних
безчарункових упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
4. БЕЛАСТЕЗИН таблетки № 10 у контурних
чарункових, контурних
безчарункових упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
5. ВАЛЕРІАНИ
ЕКСТРАКТ
таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.02 г № 50, № 10 x 5 у
контурних чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм" Україна, м.
Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
6. ГЛЮКОСОЛ розчин для інфузій по
250 мл, 500 мл у контейнерах
із полівінілхлориду
Підприємство з
іноземними інвестиціями
за участю українського
капіталу Компанія
"Грамед" ТОВ
Україна,
Львівська обл.,
м. Дрогобич
реєстрація на 5
років
7. N,N-ДИБЕНЗИЛ-
ЕТИЛЕН
ДІАМІНУ
ДІАЦЕТАТ
МОНОГІДРАТ
("Great Lakes
Fine
Chemicals",
Німеччина)
порошок (допоміжна речовина)
у пакетах поліетиленових для
виробництва стерильних
лікарських форм
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м.
Київ
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
8. ДЕКСАМЕТАЗОН-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.0005 г № 10,
№ 10 x 5 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
9. ДИКЛОФЕНАК супозиторії по 50 мг, 100 мг
№ 10
"ГлаксоСмітКпяйн
Фармасьютикалз С.А."
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
10. ДИНОРИК-
ДАРНИЦЯ
таблетки, вкриті оболонкою,
№ 10 у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
11. ДРОТАВЕРИН-
КМП
таблетки по 0.04 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
12. "ЕКОНАЗОЛ-ЛХ" супозиторії вагінальні по
0.15 г № 3 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна, м.
Харків
зміна назви
препарату (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
13. ЕРИТРОМІЦИНО-
ВА МАЗЬ
мазь (10000 ОД/1 г) по
15 г, 30 г у тубах
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
14. ЗАСПОКІЙЛИВИЙ
ЗБІР № 2
(СЕДАТИВНИЙ)
збір по 1.5 г у
фільтр-пакетах № 10, № 20;
по 75 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави" Україна, м.
Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
15. КЕТОЛОНГ-
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0.01 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
16. КЛОТРИМАЗОЛ мазь 1 % по 25 г у тубах ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
17. КОФЕЇН-
БЕНЗОАТ
НАТРІЮ
таблетки по 0.2 г № 10 у
контурних чарункових,
контурних безчарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
18. МЕЗАФЕТОН-
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій 1 % по
1 мл в ампулах № 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
" реєстрація на 5
років; зміна назви
препарату
19. МЕТАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
капсули по 0.30 г № 10 x 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
20. МОВАЛІС розчин для ін'єкцій по
1.5 мл (15 мг) в ампулах № 5
"Берінгер Інгельхайм
Еспана С.А.", Іспанія,
підрозділ "Берінгер
Інгельхайм Інтернешнл
ГмбХ", Німеччина
Іспанія/
Німеччина
реєстрація на 5
років
21. ОЛЕТЕТРИН капсули по 0.25 г № 10 x 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
22. ОМЕПРАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ
капсули по 0.02 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
23. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ 10 %
мазь 10 % по 25 г у тубах ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
24. ТРИВІТ + Se -
KB
капсули № 10, № 10 x 3 у
контурних чарункових
упаковках
АТ "Київський
вітамінний завод"
Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
25. ФОНГ ТХАП ТХУ бальзам по 85 мл у флаконах Центральне
фармацевтичне
підприємство східної
медицини № 5 (ФІДОФАРМ)
В'єтнам реєстрація на 5
років
26. ФОРКАН капсули по 50 мг № 4, по
150 мг № 1 по 200 мг № 4
"Ципла Лтд." Індія реєстрація на 5
років
27. ФОРКАН розчин для інфузій (2 мг/мл)
по 50 мл, 100 мл у флаконах
"Ципла Лтд." Індія реєстрація на 5
років
28. ЦЕФАЛЕКСИН капсули по 0.25 г № 10 x 2 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
29. ЦИНАРИЗИН ЛХ таблетки по 0.025 г № 25,
№ 50 (25 x 2) у контурних
чарункових упаковках, № 50 у
контейнерах пластмасових
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна, м.
Харків
зміна назви
виробника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
30. ЦИТРАМОН - Ф таблетки № 6 у контурних
безчарункових упаковках;
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація
додаткової упаковки
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 223 від 20.06.2002 )

Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України         О.В.Стефанов






На сайті також шукають: Фрактал, Азмарил інструкція, Вулнузан застосування, Тафен назаль побічні дії, Трикасайд протипоказання