Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 310; прийнятий: 23-05-2006; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

23.05.2006  № 310

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.

Міністр Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

23.05.2006  № 310

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п		 Назва
лікарського
засобу		 Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура		 Умови
відпуску		 Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АЗОМЕКС таблетки по 2,5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3, № 10 х 5		 ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД		 Індія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД		 Індія реєстрація
додаткової
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
маркуванні; зміна
назви лікарського
засобу		 за
рецептом		 UA/3768/01/01
2. АЗОМЕКС таблетки по 5 мг
№ 10 х 1,
№ 10 х 3, № 10 х 5		 ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД		 Індія ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД		 Індія реєстрація
додаткової
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
маркуванні; зміна
назви лікарського
засобу		 за
рецептом		 UA/3768/01/02
3. АЦИКЛОВІР
НАТРІЮ		 порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		 Україна,
м. Київ		 Heumann Pharma
GmbH		 Німеччина реєстрація на 5
років		 - UA/4562/01/01
4. БАРІЮ СУЛЬФАТ
ДЛЯ
РЕНТГЕНОСКОПІЇ		 порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування по
100 г у пакетиках
№ 1		 ТОВ "Исток Плюс" Україна,
м. Запоріжжя		 ВАТ "Хімічний
завод ім. Л. Я.
Карпова"		 Російська
Федерація
(Республіка
Татарстан)		 реєстрація на 5
років		 - UA/4563/01/01
5. ВІБРОЦИЛ краплі назальні по
15 мл у флаконах		 Новартіс Консьюмер
Хелс СА		 Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА		 Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/4564/01/01
6. ВІБРОЦИЛ краплі для носа по
15 мл у флаконах		 Новартіс Консьюмер
Хелс СА		 Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА		 Швейцарія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 П.06.01/03195
7. ВІБРОЦИЛ спрей назальний по
10 мл у флаконах		 Новартіс Консьюмер
Хелс СА		 Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА		 Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/4564/02/01
8. ВІБРОЦИЛ спрей для носа по
10 мл у флаконах		 Новартіс Консьюмер
Хелс СА		 Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА		 Швейцарія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 П.06.01/03255
9. ВІБРОЦИЛ гель назальний по
12 г у тубах		 Новартіс Консьюмер
Хелс СА		 Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА		 Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/4564/03/01
10. ВІБРОЦИЛ гель для носа по
12 г у тубах		 Новартіс Консьюмер
Хелс СА		 Швейцарія Новартіс
Консьюмер Хелс СА		 Швейцарія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 П.06.01/03194
11. ВІМЛІВ таблетки, вкриті
оболонкою, № 90
(30 х 3)		 Солумікс
Хербасьютикалс
Лімітед		 Індія Ом Фармасьютикалс
Лімітед		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у методах
контролю р.
"Однорідність маси"		 без
рецепта		 UA/2851/01/01
12. ГІНКГО БІЛОБА порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монастирище		 XI'AN HIGH-TECH
INDUSTRIES CO.,
LTD		 Китай реєстрація на 5
років		 - UA/4565/01/01
13. ЕЛЕУТЕРОКОК екстракт рідкий
для перорального
застосування,
спиртовий по 50 мл
у флаконах; по
20 кг у бутлях		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату		 без
рецепта		 UA/4566/01/01
14. ІЗОНІАЗИД сироп, 100 мг/5 мл
по 100 мл, або по
200 мл, або по
500 мл у пляшках
із скломаси або
пластмаси		 ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ		 ТОВ "Юрія-Фарм" Україна,
м. Київ		 реєстрація на 5
років		 за
рецептом		 UA/4567/01/01
15. КАРТЕОЛ ЛП 1% краплі очні
пролонгованої дії
1% по 3 мл у
флаконах-
крапельницях № 1		 Лабораторія Шовен Франція Лабораторія Шовен Франція реєстрація на 5
років		 за
рецептом		 UA/4569/01/01
16. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ		 таблетки по
0,025 г № 10		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника		 без
рецепта		 UA/4570/01/01
17. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
(з м'ятним
смаком)		 таблетки по
0,025 г № 10		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/1527/01/01
18. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
(з полуничним
смаком)		 таблетки по
0,025 г № 10		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/1528/01/01
19. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
(з лимонним
смаком)		 таблетки по
0,025 г № 10		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/1529/01/01
20. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
(ВІТАМІН С)
З ЦУКРОМ
(з апельсиновим
смаком)		 таблетки по
0,025 г № 10		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 реєстрація
додаткового смаку		 без
рецепта		 UA/4571/01/01
21. КИСЛОТА
АСКОРБІНОВА
З ГЛЮКОЗОЮ		 таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/4572/01/01
22. ЛАМІВУДИН таблетки по 0,15 г
№ 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 реєстрація на 5
років		 за
рецептом		 UA/4573/01/01
23. ЛЕЙКЕРАН(TM) таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
№ 25		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед		 Великобританія Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування р.
"Особливості
застосування" та
"Побічна дія"		 за
рецептом		 П.11.00/02474
24. ЛІНКОМІЦИН-
ДАРНИЦЯ		 розчин для
ін'єкцій 30% по
1 мл або по 2 мл
в ампулах № 10		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4582/01/01
25. ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД		 розчин для
ін'єкцій 30% по
1 мл в ампулах
№ 10		 РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"		 Республіка
Білорусь		 РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів"		 Республіка
Білорусь		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4574/01/01
26. НГУЕН НЯН САМ настойка по 200 мл
у флаконах № 1		 Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС		 В'єтнам Фармацевтичне
акціонерне
товариство ОРС		 В'єтнам перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника		 за
рецептом		 UA/4575/01/01
27. НЕО-АНГІН(R)
БЕЗ ЦУКРУ		 таблетки для
смоктання № 16,
№ 24, № 48		 Дівафарма-Кнуфінке
Арцнайміттельверк
ГмбХ		 Німеччина Дівафарма-
Кнуфінке
Арцнайміттельверк
ГмбХ		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви препарату
(було -
НЕО-АНГІН(R) Н
БЕЗ ЦУКРУ)		 без
рецепта		 П.01.03/05812
28. НІТРОКСОЛІН таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,05 г № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; уточнення
назви
заявника/виробника		 за
рецептом		 UA/4581/01/01
29. ОКУРИЛ 0,25% краплі очні 0,25%
по 5 мл у флаконах
№ 1		 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4576/01/01
30. ОКУРИЛ 0,5% краплі очні 0,5%
по 5 мл у флаконах
№ 1		 Русан Фарма Лтд Індія Русан Фарма Лтд Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/4576/01/02
31. ПАНКРЕАТИН
8000		 таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань		 ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без
рецепта		 UA/4577/01/01
32. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
№ 10, № 20, № 60		 Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
допоміжних речовин
на вторинній
упаковці		 за
рецептом		 UA/4044/01/02
33. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою, по 3 мг
№ 10, № 20, № 60		 Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
допоміжних речовин
на вторинній
упаковці		 за
рецептом		 UA/4044/01/03
34. РІЛЕПТИД таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
№ 10, № 20, № 60		 Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.		 Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"Склад"; уточнення
написання
допоміжних речовин
на вторинній
упаковці		 за
рецептом		 UA/4044/01/04
35. СПАРФЛОКСАЦИН таблетки по 0,2 г
№ 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Вега" Україна,
м. Харків		 АТ "Стома" Україна,
м. Харків		 реєстрація на 5
років		 за
рецептом		 UA/4578/01/01
36. ТІОТРИАЗОЛІН таблетки по 0,1 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за
рецептом		 UA/2931/02/01
37. ЦЕФАЗОЛІН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій 500 мг у
флаконах № 1		 Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД		 Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД		 Індія реєстрація на 5
років		 за
рецептом		 UA/4579/01/01
38. ЦЕФАЗОЛІН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій 1000 мг у
флаконах № 1		 Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД		 Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД		 Індія реєстрація на 5
років		 за
рецептом		 UA/4579/01/02
39. ЦЕФАЗОЛІН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій 500 мг у
флаконах in bulk
№ 500		 Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД		 Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД		 Індія реєстрація на 5
років		 - UA/4580/01/01
40. ЦЕФАЗОЛІН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій 1000 мг у
флаконах in bulk
№ 500		 Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД		 Індія Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД		 Індія реєстрація на 5
років		 - UA/4580/01/02

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак


-->


На сайті також шукають: Цинаризин, Кетоконазол інструкція, Полокард застосування, Атма побічні дії, Аркоксія протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України