Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами), НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N POL 057 від 26.04.2002 р., виданий Державним інститутом контролю медикаментів, Словацька республіка (State Institute for Drug Control, Slovak Republic) виробничій дільниці Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А., відділ сухих форм (Pharmaceutical Works Polpharma S.A., 19, Pelplinska Str, 83-200 Starogard Gdanski, Poland).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 26.04.2007 р.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Фармацевтичним заводом "Польфарма" С.А. правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.