Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифіката відповіднoсті GMP

№ 165; прийнятий: 18-04-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

18.04.2006  № 165

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами),  НАКАЗУЮ:

1. Визнати сертифікати відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N FR/177HF/2005 від 23.09.2005 р. та N FR/229HF/2005 від 24.11.2005 р., що видані Французьким агентством із санітарної безпеки медичної продукції (French health products safety agency -AFSSAPS), виробничим дільницям АВЕНТІС ІНТЕРКОНТИНЕНТАЛ (Авентіс Фарма Спесіаліте/Узіфар), Франція (AVENTIS INTERCONTINENTAL (Aventis Pharma Specialites/Usiphar), 180, rue Jean Jaures - BP 40, 94702 Maisons-Alfort Cedex & 56, route de Choisy-au-Bac - BP 90509, F-60205 Compiegne Cedex, France).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 04.03.2008 року.

3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням АВЕНТІС ІНТЕРКОНТИНЕНТАЛ (Авентіс Фарма Спесіаліте/Узіфар), Франція правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови
Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Уротол, Новонорм інструкція, Левомицетин застосування, Калію перманганат побічні дії, Апап протипоказання