Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифіката відповідностi GMP

№ 166; прийнятий: 18-04-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

18.04.2006  № 166

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами),  НАКАЗУЮ:

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N FI/194Н/2005 від 25.11.2005 р., виданий Національним агентством лікарських засобів, Фінляндія (National Agency for Medicines, Finland) виробничій дільниці ОРІОН ФАРМА, Фінляндія (ORION PHARMA, Tengstr minkatu 6-8 Finland-20360 Turku).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 18.11.2007 року.

3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ОРІОН ФАРМА, Фінляндія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови
Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Артрон триактив, Флуксен інструкція, Локрен застосування, Максигезик побічні дії, Флюколд протипоказання