Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифіката відповідності GMP

№ 42/1; прийнятий: 30-01-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

30.01.2006  № 42/1

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами),  НАКАЗУЮ:

1. Визнати Сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) № 1/52-201-2005/10108 від 25.12.2005 р., виданий Головним Директоратом служб здоров'я штату Хар'яна, Індія (Directorate General Health Services, Haryana State, India), ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія (VENUS REMEDIES LIMITED, India) для виробничих дільниць № 51 - 52.

2. Встановити термін дії цього Рішення - 5 років.

3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ВЕНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови
Державної служби

І.Б.Демченко





На сайті також шукають: Велаксин, Золев-500 інструкція, Клосарт застосування, Лозап плюс побічні дії, Фозикард протипоказання