Про зупинення або заборону виробництва лікарських засобів

№ 2922/07-05; прийнятий: 27-07-2006; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Припис

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

27.07.2006 № 2922/07-05

Про зупинення або заборону виробництва лікарських засобів

У ході інспекційної перевірки з 25.05.2006 р. по 26.05.2006 р. додержання суб'єктом господарської діяльності ТОВ "Новофарм-Біосинтез" (Новоград-Волинський, вул. Кірова, 55) вимог законодавства щодо якості лікарських засобів під час виробництва, державним інспектором - заступником начальника Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Рівненській області С.О. Лебедем встановлені порушення вимог ст. 11 Закону України "Про лікарські засоби", ТПР 64-20420715-006-00, ТПР 64-20420715-022-05, АНД до РП. N Р.02.99/00281 під час виробництва лікарського засобу Неогемодез, розчин для інфузій у пляшках по 200 мл, 400 мл.

Зупиняю виробництво лікарського засобу на підставі статті 15 розділу IV Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.2, п. 3.1.4 наказу МОЗ України № 497 (із змінами) від 12.12.2001 р. "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України".

Припис про поновлення виробництва дають Головний державний інспектор України з контролю якості лікарських засобів та його заступники на підставі позитивних результатів повторних перевірок.

1. Відповідальність за виконання припису покладається на директора ТОВ "Новофарм-Біосинтез" Валерія Ігоровича Перерву.

2. Інформацію про виконання припису прошу надіслати до 04.08.2006 р.

3. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Перший заступник Головного
державного інспектора України з
контролю якості лікарських засобів

В.Онищенко

На сайті також шукають: Амброксол, Флоксал інструкція, Гепасол a застосування, Пивні дріжджі побічні дії, Панзинорм 10000 протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.