Про створення Референс-лабораторії діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу при Українському центрі профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України

1. Референс-лабораторію діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу при Українському центрі профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України (далі - Референс-лабораторія) створено при Українському центрі профілактики і боротьби зі СНІДом Міністерства охорони здоров'я України (далі - Центр), вона є його структурним підрозділом, який забезпечує централізовану організацію, стандартизацію, уніфікацію діяльності лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні незалежно від їх підпорядкування.

2. Референс-лабораторія забезпечує ефективне вирішення організаційних, методичних, експертних питань діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні.

3. Референс-лабораторія у своїй діяльності керується Конституцією України, законами України, актами Президента України та Кабінету Міністрів України, наказами Міністерства охорони здоров'я України та цим Положенням.

4. Референс-лабораторія підпорядковується Центру.

5. Метою діяльності Референс-лабораторії є здійснення організаційно-методичного керівництва, консультативно-методичної і практичної допомоги мережі лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу, забезпечення впровадження сучасних методів діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу.

6. Основними завданнями Референс-лабораторії є:

- розробка стратегії та тактики діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні;

- організація уніфікованої системи діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу відповідно до міжнародних стандартів;

- координація діяльності та налагодження взаємодії системи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні;

- здійснення контролю за якістю досліджень в лабораторіях діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу незалежно від їх підпорядкування.

7. Референс-лабораторія відповідно до покладених на неї завдань:

- визначає порядок проведення скринінгових та підтверджувальних досліджень на антитіла до ВІЛ-інфекції/СНІДу;

- визначає потребу в тест-системах та обладнанні для лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу, що закуповуються за рахунок державного бюджету, та здійснює їх розподіл;

- проводить оцінку діагностичної цінності тест-систем, що закуповуються за кошти державного бюджету, та надає висновки до тендерного комітету Міністерства охорони здоров'я України;

- здійснює контроль за використанням тест-систем у лабораторіях діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу незалежно від їх підпорядкування;

- проводить випробування і дає висновки щодо впровадження нових методів діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу, апаратури та допоміжного обладнання для лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу незалежно від їх підпорядкування;

- розробляє та впроваджує в роботу лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу програми внутрішнього та зовнішнього контролю якості профілактики та боротьби з ВІЛ-інфекцією/СНІДом, які є обов'язковими для виконання цими лабораторіями;

- розробляє методичні рекомендації, готує аналітичні огляди з питань діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу;

- забезпечує належний рівень професійної підготовки лікарів-лаборантів лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу в Україні шляхом проведення відповідних навчальних заходів у встановленому чинним законодавством порядку.

8. Референс-лабораторія має право:

- перевіряти якість роботи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу, надавати пропозиції щодо покращення їх діяльності та доцільності їх функціонування;

- подавати пропозиції до Міністерства охорони здоров'я України з питань розробки стратегії та тактики лабораторних досліджень, організації, вдосконалення функціонування системи лабораторій діагностики ВІЛ-інфекції/СНІДу та регламенту їх роботи;

- брати участь у проведенні акредитації лабораторій діагностики ВІЛ/СНІДу;

- подавати інформацію до Міністерства охорони здоров'я України щодо доцільності використання тест-систем та лабораторного обладнання, що спричиняють отримання недостовірних та неякісних результатів.

9. Управління Референс-лабораторією здійснює завідувач, який призначається і звільняється з посади директором Центру в установленому чинним законодавством порядку.

10. Штатний розпис, кошторис доходів і видатків Референс-лабораторії визначаються відповідно до покладених на неї завдань, обсягу, характеру роботи та затверджуються директором Центру.

11. Завідувач Референс-лабораторії:

- здійснює керівництво організаційно-методичною роботою Референс-лабораторії;

- несе відповідальність за діяльність Референс-лабораторії;

- здійснює заходи щодо поліпшення умов праці, дотримання правил техніки безпеки, вимог санітарних норм та правил протипожежної безпеки;

- організовує роботу, спрямовану на підвищення професійного рівня працівників Референс-лабораторії;

- призначає на посади та звільняє з посад працівників Референс-лабораторії відповідно до чинного законодавства;

- у межах своєї компетенції видає накази.

12. Фінансування Референс-лабораторії здійснюється за рахунок коштів Державного бюджету України.

13. Ліквідація та реорганізація Референс-лабораторії здійснюються Міністерством охорони здоров'я України в установленому чинним законодавством порядку.