Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів ПІРОКСАН та ПРОЗЕРИН

№ 4146/07-09; прийнятий: 19-10-2006; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

19.10.2006  № 4146/07-09

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві та

Севастополі

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:


Назва
лікарського
засобу
Форма лікарського
засобу
Виробник Країна
виробника
ПІРОКСАН таблетки по 0.015 г
№ 50 (10х5)
ВАТ "Фармакон", Російська
Федерація
ПРОЗЕРИН таблетки по 0.015 г
№ 20
АТ "ICN
Oктябрь",
Російська
Федерація

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

перевірити наявність вищезазначених препаратів;

при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";

повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх перереєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.

В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


В.Онищенко





На сайті також шукають: Валокордин, Лімфоміозот інструкція, Гуарем застосування, Фармасепт побічні дії, Цедекс протипоказання