Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 778; прийнятий: 28-11-2006; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

28.11.2006 № 778

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

28.11.2006 № 778

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДАПТОЛ	таблетки по 500 мг № 20	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/ виробника; зміни в розділі "Опис"	без рецепта	UA/2785/01/01
2.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	Ven Petrochem & Pharma (India) Pvt. Ltd.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника субстанції (англійською мовою)	-	UA/5360/01/01
3.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г in bulk у флаконах № 500	ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез"	Російська Федерація	ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	-	UA/5379/01/01
4.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах № 500	ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез"	Російська Федерація	ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	-	UA/5379/01/02
5.	АРИФОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 2,5 мг № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу	за рецептом	UA/0521/01/01
6.	АРИФОН(R) РЕТАРД	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу	за рецептом	UA/1001/01/01
7.	АФОБАЗОЛ	таблетки по 10 мг № 25 х 2	ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"	Російська Федерація	ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5497/01/01
8.	БАРАЛГІНУС	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення параметра рН	за рецептом	Р.04.03/06288
9.	БАРАЛГІНУС	розчин для ін'єкцій по 5 мл in bulk в ампулах № 1000	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: розширення параметра рН	-	Р.04.03/06289
10.	БЕТА-КАРОТИН 10% CWS	порошок дрібногранульова- ний (субстанція) у пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	DSM Nutritional Products Ltd	Швейцарія	реєстрація на 5 років	-	UA/5498/01/01
11.	БЕТАМЕТАЗОНУ ВАЛЕРАТ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "ІМЦ Острава"	Чеська Республіка	Crystal Pharma, s.a.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/5499/01/01
12.	БРОМГЕКСИН	таблетки по 8 мг № 10 у контурних чарункових упаковках	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5500/01/01
13.	БРОНХОФЛОКС	чай по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"	Україна, Харківська обл., м. Дергачі	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника/виробника; зміна процедури випробувань препарату; зміна виробника активної субстанції	без рецепта	UA/1353/01/01
14.	БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ	розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках № 1, № 5, № 10	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни умов зберігання готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5087/01/01
15.	ВАЗЕЛІН	мазь по 25 г у банках або по 30 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна р. "Опис"	без рецепта	UA/0845/01/01
16.	ВІГРАМАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 4	ІБН Хайян Фармасьютікалз	Сірія	ІБН Хайян Фармасьютікалз	Сірія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5501/01/01
17.	ВІТИРОН СУСКАПС	капсули м'які № 30	Мефа Лтд	Швейцарія	Р.П. Шерер ГмбХ, Німеччина для Мефа Лтд., Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника в реєстраційних матеріалах	без рецепта	UA/3692/01/01
18.	ГАСТРОПОМ-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада)	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5502/01/01
19.	ГЕМОФЕРОН	розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах	СП "Сперко Україна"	Україна	СП "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування	без рецепта	Р.02.03/06124
20.	ГЕРПЕВІР(R)	таблетки по 0,2 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; по 0,4 г № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна р. "Опис"; зміна у процедурі аналізу якості готового лікарського засобу р. "Мікробіологічна чистота"; зміни до р. "Упаковка"	за рецептом	П.04.02/04638
21.	ГІЗЕНДЕ	розчин для ін'єкцій, 5000 МО/мл по 5 мл у флаконах № 10	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: затвердження нового графічного зображення первинної та вторинної упаковок та вилучення р. "Маркування" з АНД	за рецептом	Р.07.00/02040
22.	ГЛІЦЕРИН	рідина (субстанція) у металевих діжках або у металевих цистернах для виробництва нестерильних лікарських форм	Меркур Хандел ГмбХ	Німеччина	Mercur Handel GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/5503/01/01
23.	ГЛІЦЕРИНУ ТРИНІТРАТ РОЗЧИН 5% В ЕТАНОЛІ	розчин (субстанція) у каністрах для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Dipharma Francis s.r.l.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назви субстанції	-	UA/5227/01/01
24.	ГЛОДУ ЛИСТЯ І КВІТКИ	листя і квітки (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	-	UA/5504/01/01
25.	ГЛЮКОЗА	порошок (субстанція) у мішках для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат"	Україна	ВАТ "Дніпровський крохмалепатоковий комбінат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви виробника/заявника (Наказ № 309 від 23.05.06) було - ВАТ "Дніпропетровський крохмале-патоковий комбінат"	-	П.08.02/05209
26.	ГЛЮКОФАЖ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 30 (10 х 3, 15 х 2), № 60 (10 х 6, 15 х 4, 20 х 3)	Нікомед	Австрія	Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Франція/ Австрія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою	за рецептом	UA/3994/01/01
27.	ГЛЮКОФАЖ	таблетки, вкриті оболонкою, по 850 мг № 30 (15 х 2), № 60 (15 х 4, 20 х 3)	Нікомед	Австрія	Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Франція/ Австрія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою	за рецептом	UA/3994/01/02
28.	ГЛЮКОФАЖ	таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг № 30 (10 х 3, 15 х 2), № 60 (10 х 6, 15 х 4)	Нікомед	Австрія	Мерк Санте с.а.с., Франція для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія	Франція/ Австрія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки з маркуванням українською мовою	за рецептом	UA/3994/01/03
29.	ДЕКАТИЛЕН	таблетки для розсмоктування № 20	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лтд.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: редагування інструкції для медичного застосування	без рецепта	П.10.02/05423
30.	ДЕКСАЛГІН(R) ІН'ЄКТ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах № 1, № 5, № 10	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.л., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Показання")	за рецептом	UA/3764/01/01
31.	ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі по 300 мг № 100	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення адреси заявника/виробника	за рецептом	UA/2598/01/02
32.	ДЕПАКІН ХРОНО 300 мг	таблетки ділимі пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 300 мг № 100	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення; уточнення складу препарату та показань для застосування у листку-вкладиші	за рецептом	П.01.02/04245
33.	ДЕПАКІН ХРОНО 500 мг	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, ділимі, по 500 мг № 30	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення складу препарату та показань для застосування у листку-вкладиші	за рецептом	UA/2598/01/01
34.	ДЕФЕНОРМ	капсули № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5505/01/01
35.	ДИБАЗОЛ	таблетки по 20 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5506/01/01
36.	ДИСОЛЬ	розчин для інфузій по 400 мл у пляшках	Закрите акціонерне товариство "Інфузія"	Україна, м. Київ	Закрите акціонерне товариство "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	П.02.02/04300
37.	ЕРАСМО-25	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 1, № 4	Мефа Лтд.	Швейцарія	NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія	Оман/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5507/01/01
38.	ЕРАСМО-50	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 1, № 4	Мефа Лтд.	Швейцарія	NPI Co., Оман для Мефа Лтд., Швейцарія	Оман/ Швейцарія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5507/01/02
39.	ЗІГРИС	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 5 мг у флаконах	Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ	Німеччина	ДСМ Фармасютікалс Інк, США; Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина	США/Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5508/01/01
40.	ЗІГРИС	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 20 мг у флаконах	Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ	Німеччина	ДСМ Фармасютікалс Інк, США; Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина	США/Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5508/01/02
41.	ЗІННАТ(TM)	гранули для приготування 100 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5509/01/01
42.	ІМУНОФЛАЗІД	сироп по 50 мл або по 125 мл у контейнерах	ТОВ НВК "Екофарм"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5510/01/01
43.	ІНДАПАМІД РЕТАРД СЕРВ'Є	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу	за рецептом	UA/4061/01/01
44.	КАСТОРОВА ОЛІЯ	рідина (субстанція) у металевих діжках або у флексо-цистернах для виробництва нестерильних лікарських форм	Амее Кастор анд Деривативес Лтд	Індія	Amee Castor and Derivatives Ltd	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/5511/01/01
45.	КЕТОТИФЕН СОФАРМА	таблетки по 1 мг № 30	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу	за рецептом	UA/5512/01/01
46.	КЛАМЕД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 7 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру упаковки препарату (зміна кількості таблеток в упаковці)	за рецептом	UA/0279/01/01
47.	КЛАМЕД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 г № 7 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна розміру упаковки препарату (зміна кількості таблеток в упаковці)	за рецептом	UA/0279/01/02
48.	КОНСЕРВАНТ КРОВІ САГМ	розчин стерильний по 100 мл (об'ємом 300 мл або 400 мл) у контейнерах потрійних або четверних	ЗАТ "РАВІМЕД"	Польща	ЗАТ "РАВІМЕД"	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5513/01/01
49.	КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФД	розчин стерильний по 35 мл (об'ємом 250 мл), або по 49 мл (об'ємом 350 мл), або по 63 мл (об'ємом 450 мл), або по 70 мл (об'ємом 500 мл) у контейнерах одинарних, або подвійних, або потрійних, або четверних; по 150 мл (об'ємом 600 мл) у контейнерах подвійних	ЗАТ "РАВІМЕД"	Польща	ЗАТ "РАВІМЕД"	Польща	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5514/01/01
50.	ЛАМІЗИЛ(R)	крем для зовнішнього застосування 1% по 15 г у тубах	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина	Швейцарія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника; реєстрація додаткового графічного зображення упаковки (для виробника Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія)	без рецепта	UA/1005/03/01
51.	ЛАМІЗИЛ(R)	спрей 1% для зовнішнього застосування по 30 мл у флаконах № 1	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.А.С., Франція	Швейцарія/ Франція	реєстрація додаткової упаковки для виробника Новартіс Фарма С.А.С., Франція	без рецепта	UA/1005/01/01
52.	ЛЕВОМІЦЕТИН	краплі очні 0,25% по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1, № 5	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5515/01/01
53.	ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2952/02/01
54.	ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/2952/02/02
55.	ЛОРАТАДИН	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	Tonira Pharma Limited	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації активної речовини до вимог монографії USP	-	UA/2997/01/01
56.	ЛОРІСТА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 12,5 мг № 30, № 60, № 90	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5516/01/01
57.	ЛОРІСТА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 30, № 60, № 90	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5516/01/02
58.	ЛОРІСТА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 30, № 60, № 90	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5516/01/03
59.	ЛОРІСТА(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 30, № 60, № 90	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5516/01/04
60.	МЕНОСТАР	пластир - трансдермальна терапевтична система по 0,99 мг № 4, № 12	Шерінг АГ	Німеччина	виробник in bulk та первинне пакування: ЗМ Фармацеутікалс, США вторинне пакування: Шерінг ГмбХ і Ко. Продукціонс КГ, Німеччина	США/Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5517/01/01
61.	МЕТОПРОЛОЛУ ТАРТРАТ	порошок (субстанція) у мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	Sun Pharmaceutical Industries Ltd.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5518/01/01
62.	МЕТРОНІДАЗОЛ- НОВОФАРМ	розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5519/01/01
63.	НІМЕСУЛІД	таблетки по 0,1 г № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5536/01/01
64.	НІТРОГЛІЦЕРИН	концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (10 мг/мл) в ампулах № 10	ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім",	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна; ЗАТ Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення інструкції для медичного застосування р. "Спосіб застосування та дози"	за рецептом	UA/4253/01/01
65.	НОКСПРЕЙ	спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 20 мл у флаконах полімерних	СП "Сперко Україна"	Україна	СП "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника первинної упаковки	без рецепта	UA/1703/01/01
66.	НОКСПРЕЙ - БЕБІ	спрей назальний 0,025% по 15 мл у флаконах полімерних з пробками- розпилювачами та кришками	СП "Сперко Україна"	Україна	СП "Сперко Україна"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника первинної упаковки	без рецепта	UA/1703/01/02
67.	НОЛІПРЕЛ	таблетки № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу	за рецептом	UA/0930/01/01
68.	НОЛІПРЕЛ ФОРТЕ	таблетки № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу	за рецептом	UA/0931/01/01
69.	НООФЕН(R)	таблетки по 250 мг № 20 (10 х 2)	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в р. "Опис"	без рецепта	UA/3773/01/01
70.	ОКСАМП-НАТРІЙ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г in bulk у флаконах № 500	ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез"	Російська Федерація	ВАТ "Акціонерне Курганське товариство медичних препаратів та виробів "Синтез"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	-	UA/5520/01/01
71.	ОМНІКАЇН	розчин для ін'єкцій по 4 мл в ампулах № 10	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	Джейсон Фармасьютикалс Лтд	Бангладеш	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Специфікація готового продукту"	за рецептом	UA/4202/01/01
72.	ОРЛІСТАТ	капсули по 120 мг № 20	ІБН Хайян Фармасьютікалз	Сірія	ІБН Хайян Фармасьютікалз	Сірія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5521/01/01
73.	ОСАРБОН	супозиторії вагінальні № 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5522/01/01
74.	ОФЛОГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг № 10	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: уточнення опису	за рецептом	UA/0984/01/02
75.	ОФТАЛЬМОСОЛ	розчин іригаційний по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5523/01/01
76.	ПЕНТОКСИФІЛІН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 100 мг № 20, № 30 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5524/01/01
77.	ПРЕСТАРІУМ(R) КОМБІ	таблетки № 30	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія	Франція/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: затвердження оновленого сертифікату відповідності для активної субстанції (індапаміду) та зміну в специфікації активної субстанції - додання визначення залишкового ізопропанолу	за рецептом	UA/3629/01/01
78.	ПРОКТОСЕДИЛ(R) М	капсули ректальні № 20	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної упаковки з маркування українською та англійською мовами, логотипом sanofi-aventis	за рецептом	UA/4443/01/01
79.	РИФАМПІЦИН	капсули по 150 мг № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 1000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5525/01/01
80.	СОЛКОВАГІН	розчин по 0,5 мл у флаконах № 2	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	UA/5526/01/01
81.	СОЛКОВАГІН(R)	розчин по 0,5 мл у флаконах № 2	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	АйСіЕн Світселенд АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.10.01/03879
82.	СТЕВІЇ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	-	UA/5527/01/01
83.	СТРЕПТОЦИД	мазь для зовнішнього застосування 10% по 25 г у банках або у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату (було - СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ)	без рецепта	UA/4611/02/01
84.	ТАМОКСИФЕН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 10 мг № 20 х 3, № 30 х 2 у контурних чарункових упаковках; № 60 у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5528/01/01
85.	ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ зі смаком лимона	порошок для приготування розчину для перорального застосування в пакетах № 10	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Патеон Інк., Вітбі Оперейшнс	Канада	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення лікарської форми та назви виробника	без рецепта	UA/5529/01/01
86.	ТЕРАФЛЮ(R)	порошок у пакетах № 10	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Фармасьютикалс Канада Інк, Канада для Новартіс Консьюмер Хелс СА, Швейцарія	Канада/ Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення (різні дизайни)	без рецепта	Р.01.02/04195
87.	ТИМОЛОЛ-ПОС	краплі очні, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5530/01/01
88.	ТИМОЛОЛ-ПОС	краплі очні, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5530/01/02
89.	ТРОКСЕВАЗИН(R)	капсули по 300 мг № 50	Балканфарма-Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ, Болгарія; Балканфарма- Разград АТ, Болгарія	Болгарія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміни кількісного складу допоміжних речовин	без рецепта	UA/3368/02/01
90.	УРОЛЕСАН(R)	сироп по 90 мл у пляшках або банках; по 180 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації діючої та допоміжних речовин	без рецепта	UA/2727/01/01
91.	ФАРМАКІНАЗА(TM)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 750 000 МО in bulk у флаконах № 200	Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед	Індія	Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk під новою назвою (було - СТРОКІНАЗА)	-	UA/5531/01/01
92.	ФАРМАКІНАЗА(TM)	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 500 000 МО in bulk у флаконах № 200	Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед	Індія	Бхарат Серумс і Вакцинс Лімітед	Індія	реєстрація додаткової упаковки у формі in bulk під новою назвою (було - СТРОКІНАЗА)	-	UA/5531/01/02
93.	ФАРМАСУЛІН(R) Н	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Кількісне визначення"	за рецептом	UA/2318/01/01
94.	ФАРМАСУЛІН(R) Н 30/70	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; переведення р. "Механічні включення" на контроль у процесі виробництва	за рецептом	UA/2319/01/01
95.	ФАРМАСУЛІН(R) Н NP	суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах № 1; по 3 мл у картриджах № 5	ВАТ "Фармак"	Україна	ВАТ "Фармак"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; переведення р. "Механічні включення" на контроль у процесі виробництва	за рецептом	UA/2320/01/01
96.	ФЛАГІЛ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 20	Лабораторії Авентіс	Франція	"Фамар Ліон", Франція; "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція	Франція	реєстрація додаткової упаковки (первинної та вторинної) з маркуванням українською та англійською мовами, логотипом sanofi-aventis (для упаковки виробництва "Фамар Ліон", Франція	за рецептом	UA/0324/02/01
97.	ФЛУКОНАЗОЛ	капсули по 50 мг № 7, № 10 у контурних чарункових упаковках або по 150 мг № 1 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "АстраФарм"	Україна	ТОВ "АстраФарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна кількісного складу допоміжних речовин п. "Середня маса вмісту капсули" для капсул по 50 мг	150 мг № 1 - без рецепта 50 мг № 7, № 10 - за рецептом	Р.09.03/07322
98.	ХЛОРТРИАНІЗЕН	таблетки по 12 мг № 50, № 100	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5532/01/01
99.	ХЛОСОЛЬ	розчин для інфузій по 400 мл у пляшках	Закрите акціонерне товариство "Інфузія"	Україна, м. Київ	Закрите акціонерне товариство "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника	за рецептом	П.02.02/04304
100.	ЦЕЛАНІД	таблетки по 0,25 мг № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, № 30 у банках	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Дніпро- петровськ	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5533/01/01
101.	ЦЕФІКС	порошок для приготування, 100 мг/5 мл 30 мл або 60 мл суспензії у флаконах № 1	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	UA/4151/02/01
102.	ЦЕФОДОКС	порошок для приготування 50 мл (50 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	UA/4152/01/01
103.	ЦЕФОДОКС	порошок для приготування 50 мл (100 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1	Фарма Інтернешенал	Йорданія	Фарма Інтернешенал	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	UA/4152/01/02
104.	ЦИМІЦИПЛАНТ	капсули № 30	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко.	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко.	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/0512/01/01
105.	ЦИПРОФЛОКСАЦИН- НОВОФАРМ	розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у пляшках	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника; уточнення назви препарату	за рецептом	UA/5534/01/01
106.	ЦИТРАМОН У	таблетки № 6 у стрипах, № 10 у блістерах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5535/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

На сайті також шукають: Еналаприл, Ловастатин інструкція, Глюкоза -дарниця застосування, Тридерм побічні дії, Арава протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.