Стосовно поновлення обігу лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R)

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються

реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням

лікарських засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу згідно вимог АНД до реєстраційного посвідчення N П.05.03/06525 з урахуванням змін (наказ МОЗ України від 27.02.2006 р. N 85, зміни у розділах "Маркування", "Умови зберігання") та у відповідності з вимогами п. 3.4., п. 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг № 28 серії 684194/700285 виробництва "Н.В. Органон", Нідерланди.

На підставі вищевказаного, а також згідно Рішень ДІ МОЗ від 07.10.2005 N 3426/07-21, від 14.08.2006 N 3162/12-21 Припис ДІ МОЗ від 23.08.2005 N 2970/07-16 про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг № 28 серій 614992/619837, 659107/625073, 684194/700285 виробництва "Н.В. Органон", Нідерланди, відкликається.

Копії рішення направлені:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

Представництво "Органон Ейдженсіз Б.В.", Нідерланди, в Україні.