На підставі позитивних результатів додаткового контролю за показником АНД "Мікробіологічна чистота" та приведення у відповідність сертифікату якості виробника, згідно вимог п. 3.4., п. 4.1.8 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ФЕНЮЛЬС, капсули № 10 серії 9012028 виробництва "Ранбаксі Лабораторіз Лтд", Індія.
Копії рішення направлені:
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України"
Представництво "Ранбаксі Лабораторіз Лтд" в Україні.
В. о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів