Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 315; прийнятий: 11-06-2007; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.06.2007 № 315

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

( Щодо змін до інструкцій для медичного застосування

на лікарські засоби, що містять діючу речовину

німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони

здоров'я N 596 від 27.09.2007 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 № 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.06.2007 № 315

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	БІОЦИД	розчин для зовнішнього застосування, водний по 250 мл або по 500 мл у контейнерах	Науково-виробниче підприємство "Біоцид"	Україна, м. Київ	Науково-виробниче підприємство "Біоцид"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6519/01/01
2.	ВЕРАПАМІЛУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	TEVA Pharmaceutical Fine Chemicals, S.r.l.	Італія	реєстрація на 5 років	-	UA/6521/01/01
3.	ІРИНОСИНДАН	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг) або по 5 мл (100 мг) у флаконах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6528/01/01
4.	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ	газ in bulk з кріогенного газифікатора	Інженерно-монтажний виробничий кооператив "Кріотехніка"	Україна, м. Харків	Інженерно-монтажний виробничий кооператив "Кріотехніка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	-	UA/6530/01/01
5.	ЛОВАСТАТИН	порошок (субстанція) у пакетах потрійних ламінованих для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Krebs Biochemicals & Industries Ltd.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6534/01/01
6.	МАКРОЗИД 500	таблетки по 500 мг № 10 х 10	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6535/01/01
7.	МАКРОЗИД 500	таблетки по 500 мг in bulk № 500	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6536/01/01
8.	МЕЛПЕРОН САНДОЗ	розчин для перорального застосування, 5 мг/мл по 200 мл або по 300 мл у флаконах	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Фарма Вернігерод ГмбХ, Німеччина; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5405/02/01
9.	МЕНТОЛ	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" НТК "Інститут монокристалів" НАН України	Україна, м. Харків	KAIZEN ORGANICS PVT. LTD	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/6537/01/01
10.	НІМЕСУЛІД-ЛХ	таблетки по 0,1 г № 10 х 1, № 10 х 3	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/6540/01/01
11.	НІМЕСУЛІД-ЛХ	таблетки по 0,1 г in bulk № 3000 у контейнерах	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	-	UA/6541/01/01
12.	ТРАВІСИЛ(ТМ) СИРОП БЕЗ ЦУКРУ	сироп по 50 мл або по 90 мл у флаконах № 1	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/6547/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.06.2007 № 315

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	А-ДІСТОН	краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна	ВАТ "Біолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна матеріалу упаковки	без рецепта	UA/5666/01/01
2.	АМЛОДАК-10	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 10 х 1, № 10 х 2	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміни в АНД (розділ "Опис"); зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/5161/01/01
3.	АМЛОДАК-5	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг № 10 х 1, № 10 х 2	Каділа Хелткер Лтд	Індія	Каділа Хелткер Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/5161/01/02
4.	АМЛОДИПІН	таблетки по 0,005 г № 10 х 3 у блістерах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АМЛОКОР); зміна специфікації первинної упаковки; зміна графічного зображення упаковки; вилучення розділу "Маркування"; уточнення написання упаковки	за рецептом	UA/1586/01/01
5.	АМЛОДИПІН- ФІТОФАРМ	таблетки по 5 мг № 10 х 2, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; № 20 у контейнерах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/2802/01/01
6.	АТФ-ЛОНГ	розчин для ін'єкцій 2% по 1 мл або 2 мл в ампулах № 10	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6517/01/01
7.	БЕЛАДОННИ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ	екстракт густий (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/6518/01/01
8.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г або по 100 г у флаконах або контейнерах	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису препарату	без рецепта	UA/4400/01/01
9.	БОНДЖИГАР	капсули № 20	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" в АНД	без рецепта	UA/1061/02/01
10.	ВАЗЕЛІН	мазь по 25 г або по 50 г у контейнерах, по 25 г у тубах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6520/01/01
11.	ВІБРОЦИЛ	краплі назальні по 15 мл у флаконах	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/4564/01/01
12.	ГІДРОКОРТИЗОН - ПОС	мазь очна, 10 мг/г по 2,5 г у тубах	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6522/01/01
13.	ГІДРОКОРТИЗОН - ПОС	мазь очна, 25 мг/г по 2,5 г у тубах	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6522/01/02
14.	ГІДРОКОРТИЗОН - ПОС	мазь очна 1% або 2,5% по 2,5 г у тубах	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.07.02/05032
15.	ГІНО-ПЕВАРИЛ(R)	супозиторії вагінальні по 50 мг № 15	Сілаг АГ	Швейцарія	Сілаг АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6523/01/01
16.	ГІНО-ПЕВАРИЛ(R)	супозиторії вагінальні по 150 мг № 3	Сілаг АГ	Швейцарія	Сілаг АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6523/01/02
17.	ГЛІБЕНКЛАМІД	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Шрі Крішна Драгз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника	-	UA/6524/01/01
18.	ГЛІЦИСЕД(R)-КМП	таблетки по 0,1 г № 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікаціях та в процедурі випробування активної субстанції; введення додаткового виробника активної субстанції; уточнення опису таблеток в АНД та інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/0585/01/01
19.	ГЛЮКОЗА	розчин для ін'єкцій 40% по 10 мл або по 20 мл в ампулах № 5, № 10	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6525/01/01
20.	ДИКЛАК ID(R)	таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг № 20, № 100	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва; зміна середньої маси таблетки	за рецептом	UA/0981/01/01
21.	ДИКЛАК ID(R)	таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг № 20, № 100	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань та незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; введення додаткової ділянки виробництва; зміна середньої маси таблетки	за рецептом	UA/0981/01/02
22.	ДОЛОБЕНЕ	гель для зовнішнього застосування по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у тубах	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	Меркле ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5565/01/01
23.	ДУОТРОЛ	таблетки № 30 (10 х 3), № 100 (10 х 10)	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	ЮСВ ЛІМІТЕД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток у реєстраційних матеріалах	за рецептом	UA/5861/01/01
24.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6526/01/01
25.	ЕНДОТЕЛОН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг № 20	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису таблеток в АНД	без рецепта	UA/5469/01/01
26.	ЕНТОБАН	капсули № 20	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" в АНД	без рецепта	UA/2117/02/01
27.	ЕРОЛІН(R)	сироп по 120 мл у флаконах	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	без рецепта	UA/6527/01/01
28.	ІБУПРОФЕН-НОРТОН	гель 5% по 50 г у тубах	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	без рецепта	Р.04.03/06318
29.	ІБУПРОФЕН-НОРТОН	гель 5% по 50 г in bulk у тубах № 50	Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк.	Канада	Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	-	Р.04.03/06319
30.	ІНТЕЛЛАН	капсули № 20	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування" в АНД	без рецепта	UA/2009/02/01
31.	КАНЕФРОН(R) Н	драже № 60	Біонорика АГ	Німеччина	Біонорика АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту на упаковці та в Інструкції для медичного застосування (розділ "Спосіб застосування")	без рецепта	UA/4708/02/01
32.	КАРДІОЛІН	краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна	ВАТ "Біолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна матеріалу упаковки	без рецепта	UA/5676/01/01
33.	КОМБІВІР(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами")	за рецептом	UA/1935/01/01
34.	ЛАЗИКС(R)	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл (20 мг) в ампулах № 10 у картонній коробці	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	Авентіс Фарма Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту на вторинній упаковці	за рецептом	UA/4871/02/01
35.	ЛАНТУС(R)	розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджах № 5	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6531/01/01
36.	ЛАНТУС(R)	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.01.03/05716
37.	ЛАНТУС(R) ОптіСето	розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл по 3 мл у картриджі, герметично вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для ін'єкцій) № 5	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6532/01/01
38.	ЛАНТУС(R) ОптіСето	розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджі, герметично вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для ін'єкцій) № 5	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина компанії Авентіс Фарма, Франція	Німеччина/ Франція	Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0060/01/01
39.	ЛІНКАС	сироп по 90 мл у флаконах № 1	Кехкашан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту листка-вкладиша (російською мовою), вилучення р. "Маркування" в АНД	без рецепта	Р.02.03/05946
40.	ЛІНКОЦИН	розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах № 1	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Фармація Н.В./С.А., Бельгія	Бельгія	реєстрація додаткової упаковки з додатковим графічним оформленням упаковки для виробника "Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.", Бельгія	за рецептом	П.10.99/01062
41.	ЛІПАНТИЛ 200 М	капсули по 200 мг № 10 х 3	Лаборатуар Фурн'є, Франція, група Солвей Фармацеутікалз	Франція	Лаборатуар Фурн'є, Франція, група Солвей Фармацеутікалз	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/6533/01/01
42.	МАЗЬ ГЕПАРИНОВА	мазь, 100 МО/г по 25 г у тубах	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення тексту на упаковці	без рецепта	UA/4717/02/01
43.	МЕТРОНІДАЗОЛ	таблетки по 0,25 г № 10, № 10 х 2 у блістерах; № 10 у стрипах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	за рецептом	UA/6538/01/01
44.	МОВАЛІС(R)	таблетки по 15 мг № 10, № 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2683/02/02
45.	МОВАЛІС(R)	таблетки по 7,5 мг № 20	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2683/02/01
46.	МОДИТЕН ДЕПО	розчин для внутрішньо- м'язового введення, олійний, 25 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5	Брістол-Майєрс Сквібб Продактс С.А.	Швейцарія	Брістол-Майєрс Сквібб С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/6539/01/01
47.	НЕЙРО-НОРМ	капсули № 10 х 2, № 10 х 6 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	№ 60 - за рецептом; № 20 - без рецепта	UA/3685/01/01
48.	НІСТАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 000 ОД № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2456/01/01
49.	НІТРОГЛІЦЕРИН	порошок у вигляді пелет (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	Osmopharm S.A.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника (англійською мовою)	-	UA/2345/01/01
50.	ОМЕПРАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	капсули по 20 мг № 10 х 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6542/01/01
51.	ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ	розчин для ін'єкцій in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах пластикових STEDIM FLEXEL(R) або контейнерах поліпропіленових	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5180/01/01
52.	ПРОМАКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 10	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз	Йорданія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов відпуску з внесенням змін в інструкцію для медичного застосування (розділи "Протипоказан- ня", "Спосіб застосування та дози") (було - за рецептом)	без рецепта	UA/3113/01/01
53.	ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6543/01/01
54.	РЕАЛГІН	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах № 5, № 10	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	ВАТ "Лубнифарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД методів контролю	за рецептом	UA/4136/01/01
55.	РЕТРОВІР(ТМ)	капсули по 100 мг № 100	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (розділи "Взаємодія з іншими лікарськими засобами", "Побічна дія")	за рецептом	UA/0232/02/01
56.	РІЛУТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 56	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Інтерконтинентал, Франція	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6544/01/01
57.	РІЛУТЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 56	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Інтерконтинентал, Франція; Узіфар, Франція	Франція	реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення та дизайном	за рецептом	П.01.03/05756
58.	РОМАШКИ КВІТКИ	квітки обмолочені по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6545/01/01
59.	СЕДАФІТОН	таблетки № 12 х 2 у контурних чарункових упаковках, № 50 у контейнерах	ВАТ "Фітофарм"	Україна	ВАТ "Фітофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення вторинної упаковки	без рецепта	UA/4826/01/01
60.	СЕРЛІФТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 28	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розташування тексту на первинній упаковці	за рецептом	UA/4446/01/01
61.	СЕРЛІФТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 28	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна розташування тексту на первинній упаковці	за рецептом	UA/4446/01/02
62.	СПИРТ МУРАШИНИЙ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6546/01/01
63.	ТРАНЗИПЕГ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 2,95 г у саше (пакетиках) № 2, № 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Лабораторія М. Річард	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	без рецепта	UA/6328/01/01
64.	ТРАНЗИПЕГ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 5,9 г у саше (пакетиках) № 2, № 10	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Лабораторія М. Річард	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера	без рецепта	UA/6328/01/02
65.	ФІГУРИН	капсули № 60	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	Аджанта Фарма Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/6548/01/01
66.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 125 мг/31,25 мг № 20	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування лікарського засобу (р. "Протипоказан- ня")	за рецептом	UA/4458/01/01
67.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 250 мг/62,5 мг № 15	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування лікарського засобу (р. "Протипоказан- ня")	за рецептом	UA/4458/01/02
68.	ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R)	таблетки дисперговані, 500 мг/125 мг № 15	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в інструкції для медичного застосування лікарського засобу (р. "Протипоказан- ня")	за рецептом	UA/4458/01/03
69.	ЦЕРАКСОН(R)	розчин для ін'єкцій, 500 мг/4 мл в ампулах № 3, № 5, № 10	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки іншого дизайну	за рецептом	UA/4464/01/01
70.	ЦЕРАКСОН(R)	розчин для перорального застосування, 10 г/100 мл по 30 мл у флаконах	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки іншого дизайну	за рецептом	UA/4464/02/01
71.	ЦЕРАКСОН(R)	розчин для ін'єкцій, 1000 мг/4 мл в ампулах № 3, № 5, № 10	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернаціональ, С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки іншого дизайну	за рецептом	UA/4464/01/02
72.	ЦЕФЕКОН(R) Д	супозиторії ректальні по 0,05 г, 0,1 г, 0,25 г № 10 (5 х 2)	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування та маркуванні упаковки	без рецепта	Р.04.03/06393
73.	ЦИКЛОДОЛ	таблетки по 2 мг № 10 х 4 у блістерах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/6549/01/01
74.	ЦИПРОКСОЛ	краплі очні/вушні, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях № 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця",	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-ого до 2-х років)	за рецептом	UA/4095/02/01
75.	ЦИТРАМОН-ДАРНИЦЯ	таблетки № 6, № 6 х 1, № 10, № 10 х 1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/6550/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.06.2007 № 315

ПЕРЕЛІК

лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Реєстраційний номер	Підстава
1.	ПРОМАКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10	Аль-Хікма Фармасьютикалз,	Йорданія	Аль-Хікма Фармасьютикалз,	Йорданія	не рекомендувати перенесення до Переліку безрецептурних препаратів	UA/3113/01/02	рішення засідання НТР від 26.04.07 (протокол № 7)

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

-->

На сайті також шукають: Папазол, Немотан інструкція, Прогестерон застосування, Аспірин с побічні дії, Велвумен протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.